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Indagine epidemiologica sulla malattia del fegato grasso associata a disfunzione metabolica (MAFLD) (MAFLD)

13 giugno 2022 aggiornato da: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Studiare la prevalenza della malattia del fegato grasso associata alla disfunzione metabolica (MAFLD) tra gli adulti in Cina

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La steatosi epatica non alcolica (NAFLD) è la malattia epatica cronica più comune in tutto il mondo (1). All'inizio del 2020 è stata proposta una nuova definizione di MAFLD che sta diventando sempre più ampiamente accettata. I nuovi criteri diagnostici si basano sull'istologia o sull'imaging delle biopsie epatiche, o anche sui test dei biomarcatori del sangue indicativi della presenza di steatosi epatica pur soddisfacendo una qualsiasi delle seguenti tre condizioni: sovrappeso/obesità, diabete di tipo 2 o disfunzione metabolica (2 ). Le informazioni sulla prevalenza di MAFLD sono scarse. Questo studio è progettato per condurre lo screening MAFLD negli adulti con controlli sanitari presso più centri di esame sanitario in tutta la Cina. L'obiettivo principale è quello di indagare la prevalenza di MAFLD tra gli adulti in Cina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lai Wei, MD
  • Numero di telefono: +86-010-56119511
  • Email: weelai@163.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Bejing
      • Beijing, Bejing, Cina, 100034
        • Reclutamento
        • Bejing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

adulti con controlli sanitari presso diversi centri di esame sanitario in tutta la Cina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 75 anni, entrambi i sessi;
  • In grado di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte e coloro che sono impiantati con pacemaker, stent o altri dispositivi metallici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Assegnazione di gruppo singolo
Adulti con controlli sanitari presso diversi centri di esame sanitario in tutta la Cina
Test diagnostico: Fibrotouch
Il fibrotouch verrà eseguito mostrando la rigidità e il contenuto di grasso del fegato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per studiare la prevalenza di MAFLD tra gli adulti in più centri di esame sanitario in tutta la Cina.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
MAFLD significa malattia del fegato grasso associata a disfunzione metabolica
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare la percentuale di pazienti in sovrappeso o obesi con MAFLD (BMI≥23 kg/m²).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
MAFLD significa steatosi epatica associata a disfunzione metabolica; BMI significa indice di massa corporea
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Per valutare la prevalenza della disfunzione metabolica tra i pazienti con MAFLD che sono magri o di peso corporeo normale (BMI < 23 kg/m²)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
MAFLD significa steatosi epatica associata a disfunzione metabolica; BMI significa indice di massa corporea
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Per valutare la prevalenza del diabete di tipo 2 tra i pazienti con MAFLD.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
MAFLD significa malattia del fegato grasso associata a disfunzione metabolica
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Per valutare la prevalenza di fibrosi epatica e cirrosi tra i pazienti con MAFLD.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
MAFLD significa malattia del fegato grasso associata a disfunzione metabolica
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

10 giugno 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CG-MAFLD-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non ancora determinato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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