代謝機能障害関連脂肪肝疾患（MAFLD）に関する疫学調査 (MAFLD)
2022年6月13日 更新者：Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
中国の成人における代謝機能障害関連脂肪肝疾患（MAFLD）の有病率を調査する
調査の概要
詳細な説明
非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) は、世界中で最も一般的な慢性肝疾患です (1)。
2020 年の初めに、MAFLD の新しい定義が提案され、ますます広く受け入れられるようになりました。
新しい診断基準は、肝生検の組織学または画像、さらには脂肪肝の存在を示す血液バイオマーカー検査に基づいていますが、次の 3 つの条件のいずれかを満たしています: 過体重/肥満、2 型糖尿病、または代謝機能障害 (2 ）。
MAFLD の有病率に関する情報はほとんどありません。
この研究は、中国全土の複数の健康診断センターで健康診断を受けている成人の MAFLD スクリーニングを実施するように設計されています。
主な目的は、中国の成人における MAFLD の有病率を調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lai Wei, MD
- 電話番号：+86-010-56119511
- メール：weelai@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ming Yang, MD
- 電話番号：+86-010-56119512
- メール：ymicecream@163.com
研究場所
-
-
Bejing
-
Beijing、Bejing、中国、100034
- 募集
- Bejing Tsinghua Chang Gung Hospital
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コンタクト：
- Ming Yang, MD
- 電話番号：+86-010-56119512
- メール：ymicecream@163.com
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コンタクト：
- LAI WEI, MD
- 電話番号：+86-010-56119511
- メール：weilai@mail.tsinghua.edu.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中国全土の複数の健康診断センターで健康診断を受ける成人。
説明
包含基準:
- 年齢は 18 歳から 75 歳まで、男女とも。
- -インフォームドコンセントに署名できる。
除外基準:
- 妊娠中の女性、およびペースメーカー、ステント、またはその他の金属製デバイスを埋め込まれている方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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単一グループの割り当て
中国各地の複数の健康診断センターで健康診断を受ける成人
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肝臓の硬さと脂肪含有量を示すFibrotouchが実行されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中国全土の複数の健康診断センターで成人のMAFLDの有病率を調査すること。
時間枠：研究完了まで、平均1年
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MAFLD とは、代謝機能障害関連脂肪肝疾患のことです。
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MAFLD（BMI≧23kg/m²）の過体重または肥満患者の割合を評価すること。
時間枠：研究完了まで、平均1年
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MAFLD とは、代謝機能障害関連脂肪肝疾患を意味します。 BMI は体格指数を意味します
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研究完了まで、平均1年
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体重がやせているか正常な MAFLD 患者 (BMI < 23 kg/m²) の代謝機能障害の有病率を評価する
時間枠：研究完了まで、平均1年
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MAFLD とは、代謝機能障害関連脂肪肝疾患を意味します。 BMI は体格指数を意味します
|
研究完了まで、平均1年
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MAFLD患者における2型糖尿病の有病率を評価すること。 検索戦略:
時間枠：研究完了まで、平均1年
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MAFLD とは、代謝機能障害関連脂肪肝疾患のことです。
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研究完了まで、平均1年
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MAFLD患者における肝線維症および肝硬変の有病率を評価すること。
時間枠：研究完了まで、平均1年
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MAFLD とは、代謝機能障害関連脂肪肝疾患のことです。
|
研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Younossi ZM, Koenig AB, Abdelatif D, Fazel Y, Henry L, Wymer M. Global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease-Meta-analytic assessment of prevalence, incidence, and outcomes. Hepatology. 2016 Jul;64(1):73-84. doi: 10.1002/hep.28431. Epub 2016 Feb 22.
- Eslam M, Newsome PN, Sarin SK, Anstee QM, Targher G, Romero-Gomez M, Zelber-Sagi S, Wai-Sun Wong V, Dufour JF, Schattenberg JM, Kawaguchi T, Arrese M, Valenti L, Shiha G, Tiribelli C, Yki-Jarvinen H, Fan JG, Gronbaek H, Yilmaz Y, Cortez-Pinto H, Oliveira CP, Bedossa P, Adams LA, Zheng MH, Fouad Y, Chan WK, Mendez-Sanchez N, Ahn SH, Castera L, Bugianesi E, Ratziu V, George J. A new definition for metabolic dysfunction-associated fatty liver disease: An international expert consensus statement. J Hepatol. 2020 Jul;73(1):202-209. doi: 10.1016/j.jhep.2020.03.039. Epub 2020 Apr 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年6月10日
一次修了 (予期された)
2022年12月31日
研究の完了 (予期された)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月13日
最初の投稿 (実際)
2022年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月13日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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