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Enquête épidémiologique sur la stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique (MAFLD) (MAFLD)

13 juin 2022 mis à jour par: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Étudier la prévalence de la stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique (MAFLD) chez les adultes en Chine

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est la maladie hépatique chronique la plus répandue dans le monde (1). Début 2020, une nouvelle définition du MAFLD a été proposée et est de plus en plus largement acceptée. Les nouveaux critères diagnostiques reposent sur l'histologie ou l'imagerie de biopsies hépatiques, voire sur des tests de biomarqueurs sanguins révélant la présence d'une stéatose hépatique tout en satisfaisant l'une des trois conditions suivantes : surpoids/obésité, diabète de type 2 ou dysfonctionnement métabolique (2 ). Les informations sur la prévalence du MAFLD sont rares. Cette étude est conçue pour effectuer un dépistage MAFLD chez les adultes avec des bilans de santé dans plusieurs centres d'examen de santé à travers la Chine. L'objectif principal est d'étudier la prévalence du MAFLD chez les adultes en Chine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lai Wei, MD
  • Numéro de téléphone: +86-010-56119511
  • E-mail: weelai@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Bejing
      • Beijing, Bejing, Chine, 100034
        • Recrutement
        • Bejing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

adultes avec des bilans de santé dans plusieurs centres d'examen de santé à travers la Chine.

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 75 ans, les deux sexes ;
  • Capable de signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes et celles qui sont implantées avec des stimulateurs cardiaques, des stents ou tout autre dispositif métallique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Affectation à un seul groupe
Adultes avec des bilans de santé dans plusieurs centres d'examen de santé à travers la Chine
Test diagnostique: Fibrotouch
Fibrotouch sera effectué montrant la rigidité et la teneur en graisse du foie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquêter sur la prévalence du MAFLD chez les adultes dans plusieurs centres d'examen de santé à travers la Chine.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
MAFLD signifie stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la proportion de patients en surpoids ou obèses atteints de MAFLD (IMC≥23 kg/m²).
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
MAFLD signifie stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique ; IMC signifie indice de masse corporelle
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évaluer la prévalence du dysfonctionnement métabolique chez les patients atteints de MAFLD qui sont maigres ou de poids normal (IMC < 23 kg/m²)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
MAFLD signifie stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique ; IMC signifie indice de masse corporelle
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évaluer la prévalence du diabète de type 2 chez les patients atteints de MAFLD.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
MAFLD signifie stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évaluer la prévalence de la fibrose hépatique et de la cirrhose chez les patients atteints de MAFLD.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
MAFLD signifie stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

10 juin 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2022

Première publication (RÉEL)

16 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CG-MAFLD-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Pas encore déterminé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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