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Epidemiologische Erhebung zu Metabolic Dysfunction-Associated Fatty Liver Disease (MAFLD) (MAFLD)

13. Juni 2022 aktualisiert von: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Es sollte die Prävalenz der mit metabolischer Dysfunktion assoziierten Fettlebererkrankung (MAFLD) bei Erwachsenen in China untersucht werden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) ist weltweit die häufigste chronische Lebererkrankung (1). Anfang 2020 wurde eine neue Definition von MAFLD vorgeschlagen und findet zunehmend breite Akzeptanz. Die neuen diagnostischen Kriterien basieren auf der Histologie oder Bildgebung von Leberbiopsien oder sogar Blutbiomarkertests, die auf das Vorhandensein einer Fettleber hinweisen, während eine der folgenden drei Bedingungen erfüllt ist: Übergewicht/Adipositas, Typ-2-Diabetes oder Stoffwechselstörung (2 ). Die Informationen zur Prävalenz von MAFLD sind spärlich. Diese Studie ist darauf ausgelegt, ein MAFLD-Screening bei Erwachsenen mit Gesundheitschecks in mehreren Gesundheitsuntersuchungszentren in ganz China durchzuführen. Das primäre Ziel ist die Untersuchung der Prävalenz von MAFLD bei Erwachsenen in China.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Lai Wei, MD
  • Telefonnummer: +86-010-56119511
  • E-Mail: weelai@163.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Bejing
      • Beijing, Bejing, China, 100034

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit Gesundheitschecks in mehreren Gesundheitsuntersuchungszentren in ganz China.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 75, beiderlei Geschlechts;
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen und solche, denen Herzschrittmacher, Stents oder andere Metallgeräte implantiert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einzelgruppenzuweisung
Erwachsene mit Gesundheitschecks in mehreren Gesundheitsuntersuchungszentren in ganz China
Diagnosetest: Fibrotouch
Fibrotouch wird durchgeführt, um die Steifheit und den Fettgehalt der Leber zu zeigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Prävalenz von MAFLD bei Erwachsenen in mehreren Gesundheitsuntersuchungszentren in ganz China.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
MAFLD bedeutet metabolische Dysfunktion-assoziierte Fettlebererkrankung
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Bestimmung des Anteils übergewichtiger oder adipöser Patienten mit MAFLD (BMI≥23 kg/m²).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
MAFLD bedeutet Stoffwechselstörung-assoziierte Fettlebererkrankung; BMI bedeutet Body-Mass-Index
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bestimmung der Prävalenz von Stoffwechselstörungen bei Patienten mit MAFLD, die ein schlankes oder normales Körpergewicht haben (BMI < 23 kg/m²)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
MAFLD bedeutet Stoffwechselstörung-assoziierte Fettlebererkrankung; BMI bedeutet Body-Mass-Index
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bestimmung der Prävalenz von Typ-2-Diabetes bei Patienten mit MAFLD.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
MAFLD bedeutet metabolische Dysfunktion-assoziierte Fettlebererkrankung
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bewertung der Prävalenz von Leberfibrose und -zirrhose bei Patienten mit MAFLD.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
MAFLD bedeutet metabolische Dysfunktion-assoziierte Fettlebererkrankung
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

10. Juni 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CG-MAFLD-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Noch nicht entschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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