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Farmacocinetica di popolazione di propafenone e propranololo in pazienti pediatrici

17 luglio 2022 aggiornato da: Wei Zhao, Shandong University
L'uso di propafenone e propranololo nei bambini durante il trattamento clinico dipendeva principalmente dall'esperienza. Inoltre, non c'era dose raccomandata per bambini in istruzione di medicina. Pertanto, l'obiettivo dei ricercatori è studiare la farmacocinetica e la farmacodinamica nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina
        • Reclutamento
        • Hebei province Children's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

bambini di età compresa tra 0 e 18 anni e ricevono cure con Propafenone e Propranololo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≤18 anni. Consenso scritto dei genitori a partecipare allo studio. I pazienti trattano con Propafenone e Propranololo

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non possono completare la ricerca; Funzionalità epatica e renale anormale; Il paziente è allergico al propafenone; Ci sono condizioni in cui i ricercatori non ritengono opportuno partecipare alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Battiti ventricolari prematuri di 24 ore
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione, valutata fino a 12 mesi
frequenza dei battiti ventricolari prematuri di 24 ore
Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione, valutata fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervallo PR
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione, valutata fino a 12 mesi
Tempo di intervallo P-R
Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione, valutata fino a 12 mesi
Intervallo QT
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione, valutata fino a 12 mesi
Tempo dell'intervallo QT
Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione, valutata fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021_Cardiology Drugs_001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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