普罗帕酮和普萘洛尔在儿童患者中的群体药代动力学
2022年7月17日 更新者：Wei Zhao、Shandong University
临床治疗期间普罗帕酮和普萘洛尔在儿童中的使用主要取决于经验。
此外，药物说明书中也没有针对儿童的推荐剂量。
因此，研究者的目的是研究儿童的药代动力学和药效学。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国
- 招聘中
- Hebei province Children's Hospital
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接触：
- wei Zhao
- 电话号码：0531-89268436
- 邮箱：zhao4wei2@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
0-18 岁接受普罗帕酮和普萘洛尔治疗的儿童
描述
纳入标准：
- 年龄≤18岁的患者。 父母书面同意参与研究。 患者接受普罗帕酮和普萘洛尔治疗
排除标准：
- 患者不能完成研究；肝肾功能异常；患者对普罗帕酮过敏；存在研究人员认为不适合参与研究的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24小时室性早搏
大体时间：从随机分组之日到出院之日，评估长达 12 个月
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24小时室性早搏频率
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从随机分组之日到出院之日，评估长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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P-R间期
大体时间：从随机分组之日到出院之日，评估长达 12 个月
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P-R间期
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从随机分组之日到出院之日，评估长达 12 个月
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QT间期
大体时间：从随机分组之日到出院之日，评估长达 12 个月
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QT间期
|
从随机分组之日到出院之日，评估长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (预期的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月17日
首次发布 (实际的)
2022年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月17日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
普罗帕酮和普萘洛尔的临床试验
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USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的
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Sykehuset Asker og BaerumUllevaal University Hospital完全的
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
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Dana-Farber Cancer Institute邀请报名