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Tolleranza e potenziale effetto sinergico della combinazione di esketamina intranasale e non selettivo (IMAO) (ESKETAM)

29 settembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Tolleranza e potenziale effetto sinergico della combinazione di esketamina intranasale e inibitori non selettivi delle monoaminossidasi (IMAO)

Esistono già dati recentemente pubblicati sulla tollerabilità ed efficacia dell'associazione di ketamina e/o esketamina con IMAO. Tuttavia, questi rapporti sono pochi e rari e, a nostra conoscenza, non ci sono dati che coinvolgono l'esketamina intranasale.

Date le numerose interazioni tra IMAO e altri antidepressivi e l'impossibilità di combinazione, questa classe farmacologica è trascurata. Questo nonostante il fatto che gli IMAO siano gli unici farmaci veramente tri-aminergici, che abbiano un'efficacia senza pari in certe forme di depressione apatica resistente e che siano apparse sul mercato nuove forme più permissive dietetiche. L'arrivo di antidepressivi combinabili con IMAO, come la ketamina e l'esketamina, cambia la situazione e potrebbe offrire una nuova opportunità di cura a molti pazienti in un vicolo cieco terapeutico. Perché queste opportunità diventino realtà, è fondamentale condividere l'esperienza clinica maturata dai centri specializzati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service de physiologie - Explorations fonctionnelles - CHU de Strasbourg - France
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jack FOUCHER, MD
        • Sub-investigatore:
          • Olivier MAINBERGER, MD
        • Sub-investigatore:
          • Clément De Crespin de Billy, MD
        • Sub-investigatore:
          • Suzie Lenoir, MD
        • Sub-investigatore:
          • Bruno Michel, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetto principale.avere stato trattato con esketamina intranasale tra il 01/01/2018 e il 01/03/2022.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto principale.
  • Essendo stato trattato con esketamina intranasale tra il 01/01/2018 e il 01/03/2022.
  • Non opporsi al riutilizzo dei propri dati per scopi di ricerca scientifica.

Criteri di esclusione:

- Soggetto che ha espresso opposizione al riutilizzo dei propri dati per finalità di ricerca scientifica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di eventi avversi per ciascun paziente
Lasso di tempo: Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2018 al 31 marzo 2022
Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2018 al 31 marzo 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

11 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

11 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8588

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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