- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05530668
Verträglichkeit und mögliche synergistische Wirkung der Kombination von intranasalem Esketamin und nicht-selektivem (MAOI) (ESKETAM)
Verträglichkeit und mögliche synergistische Wirkung der Kombination von intranasal verabreichtem Esketamin und nicht-selektiven Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern)
Es liegen bereits kürzlich publizierte Daten zur Verträglichkeit und Wirksamkeit der Kombination von Ketamin und/oder Esketamin mit MAO-Hemmern vor. Diese Berichte sind jedoch dünn gesät, und unseres Wissens liegen keine Daten zu intranasal verabreichtem Esketamin vor.
Angesichts der zahlreichen Wechselwirkungen zwischen MAO-Hemmern und anderen Antidepressiva und der Unmöglichkeit einer Kombination wird diese pharmakologische Klasse vernachlässigt. Dies trotz der Tatsache, dass MAO-Hemmer die einzigen wirklich triaminergen Medikamente sind, dass sie eine beispiellose Wirksamkeit bei bestimmten Formen von resistenter apathischer Depression haben und dass neue, diätetisch verträglichere Formen auf dem Markt erschienen sind. Die Einführung von Antidepressiva, die mit MAO-Hemmern wie Ketamin und Esketamin kombiniert werden können, ändert die Situation und könnte vielen Patienten in einer therapeutischen Sackgasse eine neue Behandlungsmöglichkeit bieten. Damit diese Möglichkeiten Realität werden, ist der Austausch der klinischen Erfahrungen spezialisierter Zentren unerlässlich.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 69 21
- E-Mail: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service de physiologie - Explorations fonctionnelles - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 69 21
- E-Mail: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
-
Hauptermittler:
- Ludovic Dormegny-Jeanjean, MD
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Unterermittler:
- Jack FOUCHER, MD
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Unterermittler:
- Olivier MAINBERGER, MD
-
Unterermittler:
- Clément De Crespin de Billy, MD
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Unterermittler:
- Suzie Lenoir, MD
-
Unterermittler:
- Bruno Michel, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptfach.
- Wurde zwischen dem 01.01.2018 und dem 01.03.2022 mit intranasal verabreichtem Esketamin behandelt.
- Kein Widerspruch gegen die Weiterverwendung ihrer Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke.
Ausschlusskriterien:
- Proband, der sich gegen die Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke ausgesprochen hat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl unerwünschter Ereignisse für jeden Patienten
Zeitfenster: Es werden Akten geprüft, die rückwirkend vom 01.01.2018 bis zum 31.03.2022 analysiert wurden
|
Es werden Akten geprüft, die rückwirkend vom 01.01.2018 bis zum 31.03.2022 analysiert wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8588
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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