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Verträglichkeit und mögliche synergistische Wirkung der Kombination von intranasalem Esketamin und nicht-selektivem (MAOI) (ESKETAM)

29. September 2022 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Verträglichkeit und mögliche synergistische Wirkung der Kombination von intranasal verabreichtem Esketamin und nicht-selektiven Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern)

Es liegen bereits kürzlich publizierte Daten zur Verträglichkeit und Wirksamkeit der Kombination von Ketamin und/oder Esketamin mit MAO-Hemmern vor. Diese Berichte sind jedoch dünn gesät, und unseres Wissens liegen keine Daten zu intranasal verabreichtem Esketamin vor.

Angesichts der zahlreichen Wechselwirkungen zwischen MAO-Hemmern und anderen Antidepressiva und der Unmöglichkeit einer Kombination wird diese pharmakologische Klasse vernachlässigt. Dies trotz der Tatsache, dass MAO-Hemmer die einzigen wirklich triaminergen Medikamente sind, dass sie eine beispiellose Wirksamkeit bei bestimmten Formen von resistenter apathischer Depression haben und dass neue, diätetisch verträglichere Formen auf dem Markt erschienen sind. Die Einführung von Antidepressiva, die mit MAO-Hemmern wie Ketamin und Esketamin kombiniert werden können, ändert die Situation und könnte vielen Patienten in einer therapeutischen Sackgasse eine neue Behandlungsmöglichkeit bieten. Damit diese Möglichkeiten Realität werden, ist der Austausch der klinischen Erfahrungen spezialisierter Zentren unerlässlich.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de physiologie - Explorations fonctionnelles - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ludovic Dormegny-Jeanjean, MD
        • Unterermittler:
          • Jack FOUCHER, MD
        • Unterermittler:
          • Olivier MAINBERGER, MD
        • Unterermittler:
          • Clément De Crespin de Billy, MD
        • Unterermittler:
          • Suzie Lenoir, MD
        • Unterermittler:
          • Bruno Michel, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hauptfach.haben zwischen dem 01.01.2018 und dem 01.03.2022 mit intranasalem Esketamin behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptfach.
  • Wurde zwischen dem 01.01.2018 und dem 01.03.2022 mit intranasal verabreichtem Esketamin behandelt.
  • Kein Widerspruch gegen die Weiterverwendung ihrer Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke.

Ausschlusskriterien:

- Proband, der sich gegen die Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke ausgesprochen hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl unerwünschter Ereignisse für jeden Patienten
Zeitfenster: Es werden Akten geprüft, die rückwirkend vom 01.01.2018 bis zum 31.03.2022 analysiert wurden
Es werden Akten geprüft, die rückwirkend vom 01.01.2018 bis zum 31.03.2022 analysiert wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

11. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

11. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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