Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intranasaalisen esketamiinin ja ei-selektiivisen (MAOI) yhdistelmän toleranssi ja mahdollinen synergistinen vaikutus (ESKETAM)

torstai 29. syyskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Intranasaalisen esketamiinin ja ei-selektiivisten monoamiinioksidaasin estäjien (MAOI) yhdistelmän toleranssi ja mahdollinen synergistinen vaikutus

Ketamiinin ja/tai esketamiinin ja MAO-estäjien yhdistelmän siedettävyydestä ja tehokkuudesta on jo julkaistu äskettäin julkaistua tietoa. Näitä raportteja on kuitenkin vain vähän, ja tietojemme mukaan intranasaalisesta esketamiinista ei ole tietoa.

Koska MAO-estäjien ja muiden masennuslääkkeiden välillä on lukuisia vuorovaikutuksia ja yhdistelmän mahdottomuus, tämä farmakologinen luokka jätetään huomiotta. Tämä huolimatta siitä, että MAO:t ovat ainoita todella tri-aminergisiä lääkkeitä, että niillä on vertaansa vailla oleva teho tietyissä resistentin apaattisen masennuksen muodoissa ja että markkinoille on ilmestynyt uusia, ruokavalioon sallivampia muotoja. MAO-estäjien kanssa yhdistettävien masennuslääkkeiden, kuten ketamiinin ja esketamiinin, tulo muuttaa tilannetta ja voi tarjota uuden hoitomahdollisuuden monille terapeuttisessa umpikujassa oleville potilaille. Jotta nämä mahdollisuudet toteutuisivat, erikoiskeskusten hankkiman kliinisen kokemuksen jakaminen on välttämätöntä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • Service de physiologie - Explorations fonctionnelles - CHU de Strasbourg - France
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ludovic Dormegny-Jeanjean, MD
        • Alatutkija:
          • Jack FOUCHER, MD
        • Alatutkija:
          • Olivier MAINBERGER, MD
        • Alatutkija:
          • Clément De Crespin de Billy, MD
        • Alatutkija:
          • Suzie Lenoir, MD
        • Alatutkija:
          • Bruno Michel, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pääaine. ottaa on hoidettu intranasaalisella esketamiinilla 1.1.2018 - 1.3.2022 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääaine.
  • Ollut hoidettu intranasaalisella esketamiinilla 1.1.2018 - 1.3.2022 välisenä aikana.
  • Ei vastusta tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.

Poissulkemiskriteerit:

- Tutkittava, joka on ilmaissut vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten määrä jokaista potilasta kohti
Aikaikkuna: 01.1.2018-31.3.2022 jälkikäteen analysoidut tiedostot käsitellään
01.1.2018-31.3.2022 jälkikäteen analysoidut tiedostot käsitellään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 11. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 11. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennus ahdistuneisuushäiriö

3
Tilaa