- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05530668
Intranasaalisen esketamiinin ja ei-selektiivisen (MAOI) yhdistelmän toleranssi ja mahdollinen synergistinen vaikutus (ESKETAM)
Intranasaalisen esketamiinin ja ei-selektiivisten monoamiinioksidaasin estäjien (MAOI) yhdistelmän toleranssi ja mahdollinen synergistinen vaikutus
Ketamiinin ja/tai esketamiinin ja MAO-estäjien yhdistelmän siedettävyydestä ja tehokkuudesta on jo julkaistu äskettäin julkaistua tietoa. Näitä raportteja on kuitenkin vain vähän, ja tietojemme mukaan intranasaalisesta esketamiinista ei ole tietoa.
Koska MAO-estäjien ja muiden masennuslääkkeiden välillä on lukuisia vuorovaikutuksia ja yhdistelmän mahdottomuus, tämä farmakologinen luokka jätetään huomiotta. Tämä huolimatta siitä, että MAO:t ovat ainoita todella tri-aminergisiä lääkkeitä, että niillä on vertaansa vailla oleva teho tietyissä resistentin apaattisen masennuksen muodoissa ja että markkinoille on ilmestynyt uusia, ruokavalioon sallivampia muotoja. MAO-estäjien kanssa yhdistettävien masennuslääkkeiden, kuten ketamiinin ja esketamiinin, tulo muuttaa tilannetta ja voi tarjota uuden hoitomahdollisuuden monille terapeuttisessa umpikujassa oleville potilaille. Jotta nämä mahdollisuudet toteutuisivat, erikoiskeskusten hankkiman kliinisen kokemuksen jakaminen on välttämätöntä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 11 69 21
- Sähköposti: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de physiologie - Explorations fonctionnelles - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 11 69 21
- Sähköposti: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Ludovic Dormegny-Jeanjean, MD
-
Alatutkija:
- Jack FOUCHER, MD
-
Alatutkija:
- Olivier MAINBERGER, MD
-
Alatutkija:
- Clément De Crespin de Billy, MD
-
Alatutkija:
- Suzie Lenoir, MD
-
Alatutkija:
- Bruno Michel, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääaine.
- Ollut hoidettu intranasaalisella esketamiinilla 1.1.2018 - 1.3.2022 välisenä aikana.
- Ei vastusta tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava, joka on ilmaissut vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Haittavaikutusten määrä jokaista potilasta kohti
Aikaikkuna: 01.1.2018-31.3.2022 jälkikäteen analysoidut tiedostot käsitellään
|
01.1.2018-31.3.2022 jälkikäteen analysoidut tiedostot käsitellään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8588
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennus ahdistuneisuushäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta