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Conservazione del tessuto di granulazione parodontale nel trattamento chirurgico della parodontite

16 febbraio 2026 aggiornato da: Antonio José Ortiz Ruiz, MD, Universidad de Murcia

Conservazione del tessuto di granulazione parodontale nel trattamento chirurgico della malattia parodontale. Uno studio clinico randomizzato

L'obiettivo di questo studio sarà valutare un nuovo protocollo per il trattamento chirurgico della malattia parodontale con due novità: eseguire un'unica incisione nella linea mediana dell'area interprossimale per rispettare l'apporto vascolare e preservare il tessuto di granulazione con potenziale rigenerativo.

Gli investigatori condurranno uno studio clinico controllato e randomizzato con un gruppo di controllo (n=25; lembo di Kirkland modificato) e un gruppo di test (n=25; protocollo chirurgico sperimentale: incisione nell'area medio-interprossimale della papilla e conservazione di il tessuto di granulazione).

I parametri clinici saranno presi al momento dell'intervento chirurgico e 12 mesi di follow-up: sanguinamento al sondaggio (BoP), livello di attacco clinico (CAL), profondità di sondaggio residua (rPD), riduzione della profondità della tasca al sondaggio (PPDr), recessione (REC) , recessione gengivale interprossimale (iGR), larghezza della gengiva cheratinizzata (KT), guadagno di attacco clinico sopra-alveolare (SUPRA-AG), indice di guarigione precoce della ferita (EHI).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
  • Numero di telefono: +34 868888581
  • Email: ajortiz@um.es

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Murcia, Spagna, 30007
        • Reclutamento
        • Centro Odontologico Del Sureste Slp
        • Contatto:
          • Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
          • Numero di telefono: +34 868888581
          • Email: ajortiz@um.es
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parodontite di stadio III o IV, inclusi tutti i gradi.
  • Tasche profonde irrisolte (profondità della tasca di sondaggio [PPD] >5 mm + BoP) da 4 a 6 settimane dopo il trattamento non chirurgico.
  • Indice di placca interprossimale <35% mantenuto durante il trattamento parodontale e il mantenimento.
  • Rispetto degli appuntamenti di mantenimento parodontale.

Criteri di esclusione:

  • Malattia sistemica che controindica la chirurgia parodontale.
  • Denti con trattamento o restauro endodontico errato.
  • Parodontite di stadio I o II.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Chirurgia parodontale con lembo di accesso
Procedura: chirurgia parodontale
Verrà praticata un'incisione sulculare nei denti interessati, seguita da un'incisione dall'aspetto buccale nella porzione mediana dei tessuti interprossimali. I lembi buccali e linguali saranno sollevati. Per il gruppo di conservazione del tessuto di granulazione parodontale, verranno preparati i tessuti molli che ricoprono la cresta alveolare. Una terza incisione separerà l'epitelio della tasca dal tessuto molle (tessuto di granulazione) attaccato all'osso. L'epitelio della tasca verrà rimosso. Le superfici radicolari saranno accuratamente scalate e piallate in entrambi i gruppi. L'acido etilendiamminotetraacetico (24%) verrà applicato sulle superfici radicolari e rimosso dopo 2 minuti con abbondante soluzione salina. Nel gruppo sperimentale, il tessuto molle aderente preservato e lo spazio tra esso e la superficie radicolare saranno irrigati con il 10% di polivinilpirrolidone-iodio. Infine, i lembi verranno posizionati e suturati.
Sperimentale: Test
Chirurgia parodontale del lembo di accesso e sbrigliamento del tessuto di granulazione parodontale.
Procedura: chirurgia parodontale
Verrà praticata un'incisione sulculare nei denti interessati, seguita da un'incisione dall'aspetto buccale nella porzione mediana dei tessuti interprossimali. I lembi buccali e linguali saranno sollevati. Per il gruppo di conservazione del tessuto di granulazione parodontale, verranno preparati i tessuti molli che ricoprono la cresta alveolare. Una terza incisione separerà l'epitelio della tasca dal tessuto molle (tessuto di granulazione) attaccato all'osso. L'epitelio della tasca verrà rimosso. Le superfici radicolari saranno accuratamente scalate e piallate in entrambi i gruppi. L'acido etilendiamminotetraacetico (24%) verrà applicato sulle superfici radicolari e rimosso dopo 2 minuti con abbondante soluzione salina. Nel gruppo sperimentale, il tessuto molle aderente preservato e lo spazio tra esso e la superficie radicolare saranno irrigati con il 10% di polivinilpirrolidone-iodio. Infine, i lembi verranno posizionati e suturati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guadagno di attaccamento clinico (CAG)
Lasso di tempo: 12 mesi
Guadagno di attaccamento clinico
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rPD
Lasso di tempo: 12 mesi
profondità di sondaggio residua
12 mesi
PPD Dr
Lasso di tempo: 12 mesi
Riduzione della profondità della tasca di tastatura
12 mesi
iGR
Lasso di tempo: 12 mesi
recessione gengivale interprossimale
12 mesi
Indice di guarigione precoce (EHI)
Lasso di tempo: 1 settimana
Verranno registrati cinque tipi di guarigione precoce: EHI 1, chiusura completa della linea di incisione, senza fibrina; EHI 2-3, rispettivamente formazione di una linea sottile o di un coagulo di fibrina nell'area dell'incisione; EHI 4-5, rispettivamente chiusura incompleta con necrosi parziale o necrosi dell'area di incisione.
1 settimana
SUPRA AG
Lasso di tempo: 12 mesi
Guadagno di attacco sopra-alveolare
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Murcia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

22 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3111/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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