Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Préservation des tissus de granulation parodontale dans le traitement chirurgical de la parodontite

28 novembre 2023 mis à jour par: Universidad de Murcia

Préservation des tissus de granulation parodontale dans le traitement chirurgical des maladies parodontales. Un essai clinique randomisé

L'objectif de cette étude sera d'évaluer un nouveau protocole de traitement chirurgical de la maladie parodontale avec deux nouveautés : réaliser une seule incision dans la ligne médiane de la zone interproximale pour respecter l'apport vasculaire et préserver le tissu de granulation à potentiel régénérateur.

Les investigateurs réaliseront un essai clinique contrôlé et randomisé avec un groupe contrôle (n=25 ; lambeau de Kirkland modifié) et un groupe test (n=25 ; protocole chirurgical expérimental : incision dans la zone interproximale médiane de la papille et préservation de le tissu de granulation).

Les paramètres cliniques seront relevés au moment de la chirurgie et au suivi de 12 mois : saignement au sondage (BoP), niveau d'attache clinique (CAL), profondeur de sondage résiduelle (rPD), réduction de la profondeur de la poche de sondage (PPDr), récession (REC) , récession gingivale interproximale (iGR), largeur de gencive kératinisée (KT), gain d'attache clinique supra-alvéolaire (SUPRA-AG), index de cicatrisation précoce (EHI).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
  • Numéro de téléphone: +34 868888581
  • E-mail: ajortiz@um.es

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Murcia, Espagne, 30007
        • Recrutement
        • Centro Odontologico Del Sureste Slp
        • Contact:
          • Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
          • Numéro de téléphone: +34 868888581
          • E-mail: ajortiz@um.es
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Parodontite de stade III ou IV, y compris tous les grades.
  • Poches profondes non résolues (profondeur de poche au sondage [PPD] > 5 mm + BoP) 4 à 6 semaines après traitement non chirurgical.
  • Indice de plaque interproximale <35 % maintenu pendant le traitement et l'entretien parodontaux.
  • Respect des rendez-vous d'entretien parodontal.

Critère d'exclusion:

  • Maladie systémique contre-indiquant la chirurgie parodontale.
  • Dents avec un traitement endodontique ou une restauration incorrects.
  • Parodontite de stade I ou II.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Chirurgie parodontale avec lambeau d'accès
Procédure: chirurgie parodontale
Une incision sulculaire sera faite dans les dents affectées, suivie d'une incision de la face vestibulaire dans la partie médiane des tissus interproximaux. Les lambeaux vestibulaire et lingual seront élevés. Pour le groupe de préservation des tissus de granulation parodontale, les tissus mous recouvrant la crête alvéolaire seront préparés. Une troisième incision séparera l'épithélium de poche du tissu mou (tissu de granulation) attaché à l'os. L'épithélium de la poche sera retiré. Les surfaces radiculaires seront soigneusement mises à l'échelle et rabotées dans les deux groupes. L'acide éthylènediaminetétraacétique (24%) sera appliqué sur les surfaces radiculaires et retiré après 2 minutes avec une solution saline abondante. Dans le groupe expérimental, les tissus mous attachés conservés et l'espace entre eux et la surface radiculaire seront irrigués avec 10 % de polyvinylpyrrolidone-iode. Enfin, les lambeaux seront positionnés et suturés.
Expérimental: Test
Chirurgie parodontale avec lambeau d'accès et débridement du tissu de granulation parodontale.
Procédure: chirurgie parodontale
Une incision sulculaire sera faite dans les dents affectées, suivie d'une incision de la face vestibulaire dans la partie médiane des tissus interproximaux. Les lambeaux vestibulaire et lingual seront élevés. Pour le groupe de préservation des tissus de granulation parodontale, les tissus mous recouvrant la crête alvéolaire seront préparés. Une troisième incision séparera l'épithélium de poche du tissu mou (tissu de granulation) attaché à l'os. L'épithélium de la poche sera retiré. Les surfaces radiculaires seront soigneusement mises à l'échelle et rabotées dans les deux groupes. L'acide éthylènediaminetétraacétique (24%) sera appliqué sur les surfaces radiculaires et retiré après 2 minutes avec une solution saline abondante. Dans le groupe expérimental, les tissus mous attachés conservés et l'espace entre eux et la surface radiculaire seront irrigués avec 10 % de polyvinylpyrrolidone-iode. Enfin, les lambeaux seront positionnés et suturés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain d'attachement clinique (CAG)
Délai: 12 mois
Gain d'attachement clinique
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rPD
Délai: 12 mois
profondeur de sondage résiduelle
12 mois
PPDr
Délai: 12 mois
Réduction de profondeur de poche de sondage
12 mois
iGR
Délai: 12 mois
récession gingivale interproximale
12 mois
Indice de guérison précoce (EHI)
Délai: 1 semaine
Cinq types de cicatrisation précoce seront enregistrés : EHI 1, fermeture complète de la ligne d'incision, sans fibrine ; EHI 2-3, formation d'une fine ligne ou d'un caillot de fibrine dans la zone d'incision, respectivement ; EHI 4-5, fermeture incomplète avec nécrose partielle ou nécrose de la zone d'incision, respectivement.
1 semaine
SUPRA AG
Délai: 12 mois
Gain d'attache supra-alvéolaire
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Murcia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

22 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2022

Première publication (Réel)

9 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3111/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur chirurgie parodontale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Iran

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner