Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie tkanki ziarninowej przyzębia w chirurgicznym leczeniu zapalenia przyzębia

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Universidad de Murcia

Zachowanie tkanki ziarninowej przyzębia w chirurgicznym leczeniu chorób przyzębia. Randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy będzie ocena nowego protokołu chirurgicznego leczenia chorób przyzębia z dwiema nowościami: wykonaniem pojedynczego nacięcia w linii środkowej przestrzeni międzyzębowej w celu zachowania zaopatrzenia naczyniowego i zachowania tkanki ziarninowej o potencjale regeneracyjnym.

Badacze przeprowadzą kontrolowane i randomizowane badanie kliniczne z grupą kontrolną (n=25; zmodyfikowany płatek Kirklanda) i grupą testową (n=25; eksperymentalny protokół chirurgiczny: nacięcie w środkowym obszarze międzyzębowym brodawki i zachowanie tkanka ziarninowa).

Parametry kliniczne zostaną pobrane w czasie operacji i 12-miesięcznej obserwacji: krwawienie podczas sondowania (BoP), kliniczny poziom przyczepu (CAL), pozostała głębokość sondowania (rPD), redukcja głębokości kieszonek sondujących (PPDr), recesja (REC) , recesja dziąsła międzyzębowego (iGR), szerokość dziąsła zrogowaciałego (KT), kliniczny przyrost przyczepu nadzębodołowego (SUPRA-AG), wskaźnik wczesnego gojenia ran (EHI).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
  • Numer telefonu: +34 868888581
  • E-mail: ajortiz@um.es

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania, 30007
        • Rekrutacyjny
        • Centro Odontologico Del Sureste Slp
        • Kontakt:
          • Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
          • Numer telefonu: +34 868888581
          • E-mail: ajortiz@um.es
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapalenie przyzębia stopnia III lub IV, w tym wszystkich stopni.
  • Nierozwiązane głębokie kieszonki (głębokość kieszonek sondujących [PPD] > 5 mm + BoP) 4 do 6 tygodni po leczeniu niechirurgicznym.
  • Wskaźnik płytki nazębnej międzyzębowej <35% utrzymywany podczas leczenia i konserwacji przyzębia.
  • Przestrzeganie terminów przeglądów periodontologicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba ogólnoustrojowa będąca przeciwwskazaniem do chirurgii przyzębia.
  • Zęby z nieprawidłowym leczeniem lub odbudową endodontyczną.
  • Zapalenie przyzębia stopnia I lub II.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Chirurgia przyzębia z klapką dostępową
Procedura: chirurgia periodontologiczna
Nacięcie dziąsłowe zostanie wykonane w dotkniętych zębach, a następnie nacięcie od strony policzkowej w środkowej części tkanek międzyzębowych. Płaty policzkowe i językowe zostaną uniesione. Dla grupy zachowania ziarniny przyzębnej zostaną przygotowane tkanki miękkie pokrywające grzebień zębodołowy. Trzecie nacięcie oddziela nabłonek kieszonki od tkanki miękkiej (tkanki ziarninowej) przyczepionej do kości. Nabłonek kieszeni zostanie usunięty. Powierzchnie korzeni zostaną starannie wyskalowane i strugane w obu grupach. Kwas etylenodiaminotetraoctowy (24%) zostanie nałożony na powierzchnię korzeni i usunięty po 2 minutach obfitym roztworem soli. W grupie eksperymentalnej zachowana przyczepiona tkanka miękka i przestrzeń między nią a powierzchnią korzenia będą nawadniane 10% poliwinylopirolidonem-jodem. Na koniec klapy zostaną ustawione i zszyte.
Eksperymentalny: Test
Chirurgia przyzębia z dostępem płatowym i oczyszczanie tkanki ziarninowej przyzębia.
Procedura: chirurgia periodontologiczna
Nacięcie dziąsłowe zostanie wykonane w dotkniętych zębach, a następnie nacięcie od strony policzkowej w środkowej części tkanek międzyzębowych. Płaty policzkowe i językowe zostaną uniesione. Dla grupy zachowania ziarniny przyzębnej zostaną przygotowane tkanki miękkie pokrywające grzebień zębodołowy. Trzecie nacięcie oddziela nabłonek kieszonki od tkanki miękkiej (tkanki ziarninowej) przyczepionej do kości. Nabłonek kieszeni zostanie usunięty. Powierzchnie korzeni zostaną starannie wyskalowane i strugane w obu grupach. Kwas etylenodiaminotetraoctowy (24%) zostanie nałożony na powierzchnię korzeni i usunięty po 2 minutach obfitym roztworem soli. W grupie eksperymentalnej zachowana przyczepiona tkanka miękka i przestrzeń między nią a powierzchnią korzenia będą nawadniane 10% poliwinylopirolidonem-jodem. Na koniec klapy zostaną ustawione i zszyte.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczny przyrost przywiązania (CAG)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zysk przywiązania klinicznego
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rPD
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pozostała głębokość sondowania
12 miesięcy
PPDdr
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Redukcja głębokości kieszeni sondującej
12 miesięcy
iGR
Ramy czasowe: 12 miesięcy
recesja dziąsła międzyzębowego
12 miesięcy
Wskaźnik wczesnego gojenia (EHI)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zarejestrowanych zostanie pięć rodzajów wczesnego gojenia: EHI 1, całkowite zamknięcie linii nacięcia, bez fibryny; EHI 2-3, tworzenie się odpowiednio cienkiej linii lub skrzepu fibrynowego w obszarze nacięcia; EHI 4-5, niecałkowite zamknięcie z odpowiednio częściową martwicą lub martwicą obszaru nacięcia.
1 tydzień
SUPRA AG
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wzmocnienie przyczepu nadpęcherzykowego
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Murcia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3111/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na chirurgia periodontologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj