Valutazione in vivo delle proprietà meccaniche perineali durante il parto (MecaPer)
22 settembre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
L'obiettivo di questo lavoro è valutare l'elasticità e la deformazione perineale e le sollecitazioni perineali indotte dal feto durante il parto.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo lavoro è valutare l'elasticità e la deformazione perineale e le sollecitazioni perineali indotte dal feto durante il parto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte e volontarie >18 anni
- Primiparo
- Con una gravidanza singola
- Nessuna obiezione da parte del soggetto e del coniuge a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Storia di parto precedente o taglio cesareo
- Storia di disturbi perineali
- BMI > à 35 mg/m²
- Storia di malattia muscolare cronica o patologia del tessuto connettivo
- Patologia psichiatrica che richiede il ricovero in ospedale
- Pazienti che non capiscono la lingua francese
- Incapacità giuridica o limitata capacità giuridica
- È improbabile che i pazienti collaborino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: valutazione all'8° mese di gravidanza e durante il parto
Il disegno dello studio prevede una consulenza durante la gravidanza tra la 36a e la 38a settimana di gestazione e una valutazione in sala parto durante il parto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valore massimo di deformazione equivalente ottenuto dalla telecamera per stereovisione
Lasso di tempo: consegna
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valore massimo di deformazione equivalente ottenuto dalla telecamera per stereovisione
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consegna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Delta tra la larghezza minima e massima di GH e tra la lunghezza massima e minima di PB
Lasso di tempo: gravidanza
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Delta tra la larghezza minima e massima di GH e tra la lunghezza massima e minima di PB
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gravidanza
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Delta tra la larghezza minima e massima di GH e tra la lunghezza massima e minima di PB
Lasso di tempo: consegna
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elta tra la larghezza minima e massima di GH, e tra la lunghezza massima e minima di PB
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consegna
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Correlazione tra valori di deformazione perineale e lacerazioni perineali
Lasso di tempo: consegna
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Correlazione tra valori di deformazione perineale e lacerazioni perineali
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consegna
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Correlazione tra valori di deformazione perineale e parametri fetali
Lasso di tempo: gravidanza
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Correlazione tra valori di deformazione perineale e parametri fetali
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gravidanza
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Correlazione tra valori di deformazione perineale e parametri fetali
Lasso di tempo: consegna
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Correlazione tra valori di deformazione perineale e parametri fetali
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consegna
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Correlazione tra ecografia fetale e parametri neonatali e lacrime perineali
Lasso di tempo: consegna
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Correlazione tra ecografia fetale e parametri neonatali e lacrime perineali
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consegna
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Evoluzione dell'elasticità del corpo perineale e del SAE durante il parto
Lasso di tempo: consegna
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Evoluzione dell'elasticità del corpo perineale e del SAE durante il parto
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consegna
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Correlazione tra elasticità del corpo perineale e lacerazioni perineali
Lasso di tempo: gravidanza
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Correlazione tra elasticità del corpo perineale e lacerazioni perineali
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gravidanza
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Correlazione tra elasticità del corpo perineale e lacerazioni perineali
Lasso di tempo: consegna
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Correlazione tra elasticità del corpo perineale e lacerazioni perineali
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consegna
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Correlazione tra l'elasticità dello sfintere anale esterno e le lacrime perineali
Lasso di tempo: gravidanza
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Correlazione tra l'elasticità dello sfintere anale esterno e le lacrime perineali
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gravidanza
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Correlazione tra l'elasticità dello sfintere anale esterno e le lacrime perineali
Lasso di tempo: consegna
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Correlazione tra l'elasticità dello sfintere anale esterno e le lacrime perineali
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consegna
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/694
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .