Valutazione della risposta vaccinale post-SARS-CoV-2 in pazienti immunocompromessi

La campagna nazionale di vaccinazione contro il COVID-19 è in corso e sono invitati i pazienti ad alto rischio. All'interno del gruppo di pazienti ad alto rischio, ci sono diversi gruppi di persone che sono per qualche motivo immunocompromesse e il cui sistema immunitario non funziona adeguatamente. Poiché i vaccini contro COVID-19 sono diventati disponibili in Europa con urgenza, al momento non sono disponibili dati sufficienti o non disponibili sulla generazione della risposta post-vaccinale in diversi gruppi di questi pazienti immunocompromessi. L'ipotesi teorica che la generazione della risposta post-vaccinale in questi pazienti sia diversa da quella negli individui immunocompetenti è valida, come è stato dimostrato per altri vaccini, ad es. contro l'influenza e le malattie pneumococciche, che l'uso di trattamenti immunosoppressivi come asrituximab, metotrexato e rituximab sopprimono la produzione di anticorpi neutralizzanti. È noto che i vaccini contro il COVID-19 sono anche in grado di indurre una chiara risposta cellulare funzionale oltre a neutralizzare la produzione di anticorpi, le cui modalità sono anch'esse poco o poco conosciute in questi pazienti.

Come accennato, l'obiettivo di VACCIm è identificare sia la risposta immunologica umorale attraverso il rilevamento di anticorpi indotti, sia la risposta immunologica cellulare attraverso il rilevamento della produzione di interferone gamma da parte di cellule CD4+ e CD8+ funzionali in diversi gruppi di pazienti immunocompromessi.

Nell'ambito di questo studio osservazionale prospettico, verranno raccolti campioni di siero (per la successiva misurazione con il test LIAISON® SARS-CoV-2 TrimericS) e campioni di sangue intero con litio-eparina (per la successiva misurazione con il test QuantiFERON SARS-CoV-2) dal sistema immunitario di controllo individui competenti e pazienti immunocompromessi all'interno dei seguenti gruppi:

• Disturbi da immunodeficienza variabili comuni e disturbi da immunodeficienza primaria
• Pazienti HIV positivi con CD4 < 350 cellule/mm3
• Pazienti immunocompromessi in reumatologia, neurologia e nefrologia

Al fine di valutare le risposte umorali e cellulari nel modo più completo possibile, entrambe le misurazioni vengono eseguite nei seguenti punti temporali:

T0: prima (=precedente) o al momento della prima dose di vaccino T1: 21-28 giorni dopo la prima dose di vaccino T2: almeno 10 giorni dopo la seconda dose di vaccino T3: dopo 3 mesi dopo la seconda dose di vaccino T4: dopo 6 mesi dalla seconda dose di vaccino T5: dopo 12 mesi dalla seconda dose di vaccino