Bewertung der Impfantwort nach SARS-CoV-2 bei immungeschwächten Patienten

Die nationale Impfkampagne gegen COVID-19 läuft und Hochrisikopatienten werden eingeladen. Innerhalb der Gruppe der Hochrisikopatienten gibt es mehrere Personengruppen, die aus irgendeinem Grund immungeschwächt sind und deren Immunsystem nicht ausreichend funktioniert. Da Impfstoffe gegen COVID-19 in Europa dringend verfügbar geworden sind, sind derzeit unzureichende oder keine Daten zur Erzeugung einer Reaktion nach der Impfung bei verschiedenen Gruppen dieser immungeschwächten Patienten verfügbar. Die theoretische Annahme, dass sich die Reaktion nach der Impfung bei diesen Patienten von der bei immunkompetenten Personen unterscheidet, ist gültig, wie es für andere Impfstoffe gezeigt wurde, z. gegen Influenza und Pneumokokken-Erkrankung, dass die Anwendung von immunsuppressiven Behandlungen wie Asrituximab, Methotrexat und Rituximab die Produktion von neutralisierenden Antikörpern unterdrückt. Es ist bekannt, dass Impfstoffe gegen COVID-19 neben der Neutralisierung der Antikörperproduktion auch eine deutliche funktionelle zelluläre Antwort induzieren können, deren Modalitäten bei diesen Patienten ebenfalls unzureichend oder nicht bekannt sind.

Wie bereits erwähnt, ist das Ziel von VACCIm, sowohl die humorale Immunantwort durch den Nachweis induzierter Antikörper als auch die zelluläre Immunantwort durch den Nachweis der Interferon-Gamma-Produktion durch funktionelle CD4+- und CD8+-Zellen in verschiedenen Gruppen von immungeschwächten Patienten zu identifizieren.

Im Rahmen dieser prospektiven Beobachtungsstudie werden Serumproben (für die anschließende Messung mit dem LIAISON® SARS-CoV-2 TrimericS-Assay) und Lithium-Heparin-Vollblutproben (für die anschließende Messung mit dem QuantiFERON SARS-CoV-2-Assay) von Immun- kompetente Personen und immungeschwächte Patienten in den folgenden Gruppen:

• Häufige variable Immunschwächekrankheiten und primäre Immunschwächekrankheiten
• HIV-positive Patienten mit CD4 < 350 Zellen/mm3
• Immungeschwächte Patienten in Rheumatologie, Neurologie und Nephrologie

Um sowohl die humoralen als auch die zellulären Reaktionen möglichst umfassend zu beurteilen, werden beide Messungen zu folgenden Zeitpunkten durchgeführt:

T0: vor (= vorher) oder zum Zeitpunkt der ersten Impfdosis T1: 21-28 Tage nach der ersten Impfdosis T2: mindestens 10 Tage nach der zweiten Impfdosis T3: nach 3 Monaten nach der zweiten Impfdosis T4: danach 6 Monate ab der zweiten Impfdosis T5: nach 12 Monaten ab der zweiten Impfdosis