Acquisire e mirare alle esposizioni al calore necessarie per l'azione (ATHENA)
4 settembre 2025 aggiornato da: Elaine Choung-Hee Lee, University of Connecticut
Migliorare la letalità mirando ai meccanismi cognitivi e fisiologici della resilienza delle donne combattenti a giorni consecutivi di intenso esercizio fisico al caldo
Lo scopo di questo studio di ricerca è comprendere meglio i modi in cui donne e uomini differiscono fisiologicamente, cognitivamente, fisicamente e cellulare per prescrivere meglio interventi utili che prevengano lesioni e rischio di condizioni come malattie da calore da sforzo o colpo di calore. Le principali domande a cui questo progetto intende rispondere sono:
- Qual è lo stress relativo che contribuisce alle differenze di prestazione tra donne e uomini durante l'esercizio fisico intenso in ambienti estremamente caldi e umidi in risposta allo stress da calore da sforzo?
- Qual è il contributo relativo delle risposte nel tessuto adiposo, nel tessuto cardiovascolare, nel microbiota intestinale e nel tessuto muscoloscheletrico sulla tolleranza al calore nelle donne (vs. uomini) allo stress da calore da sforzo?
- Qual è l'impatto dell'aggiunta di un regime di consumo di succo antiossidante e contribuirà a migliorare le prestazioni durante un periodo acuto di stress da calore da esercizio prima e dopo l'acclimatazione al calore?
I soggetti iscritti e approvati per la partecipazione eseguiranno:
- un protocollo di acclimatazione al calore che include il completamento di 5 giorni di esposizione al calore prescritta
- due esposizioni acute separate al calore da esercizio fisico per la valutazione della termotolleranza e l'indagine sui potenziali miglioramenti nelle prestazioni di termoregolazione che possono verificarsi dopo il completamento di un protocollo di acclimatazione al calore di 5 giorni
- un sottogruppo di soggetti iscritti e approvati per la partecipazione che optano per il consumo di integratori di bacche antiossidanti consumerà il prodotto attivo o placebo durante la loro partecipazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, Stati Uniti, 06269
- Human Performance Laboratory at the University of Connecticut
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti saranno uomini e donne sani, di età compresa tra 18 e 50 anni, che parlano e leggono fluentemente la lingua inglese. Questo è necessario perché alcuni dei test cognitivi testano il ragionamento grammaticale e offrono segnali direzionali registrati come file audio in inglese. I test VO2max forniranno la prova del livello di fitness aerobico richiesto per partecipare a questo studio. Gli investigatori useranno ≥45 ml·kg-1·min-1 per i partecipanti di sesso maschile, ≥40 ml·kg-1·min-1 per le partecipanti di sesso femminile come soglia per l'inclusione.
- La composizione target del nostro campione di soggetti è 50% uomini e 50% donne.
- Nessuna difficoltà con la vista, l'udito o la capacità di leggere lo schermo di un computer e utilizzare la tastiera e il mouse di un computer.
Criteri di esclusione:
- impossibilità di visitare il laboratorio nel programma richiesto e coerente e nei giorni consecutivi richiesti (giorni 2 e 3, giorni 12 e 13)
- eventuali controindicazioni alla partecipazione a esercizi della durata di 60-120 minuti al giorno per un periodo di 2 giorni consecutivi, 5 giorni in un periodo di 8 giorni e 2 giorni aggiuntivi (se i soggetti scelgono di partecipare all'intero studio, tutte le opzioni), lo screening includere la pressione sanguigna a riposo per escludere partecipanti pre-ipertesi o ipertesi (pressione arteriosa a riposo > 120 mmHg e 80 mmHg sistolica e diastolica, rispettivamente)
- eventuali controindicazioni all'esposizione allo stress da caldo da esercizio (ad esempio, farmaci che influenzano la termoregolazione, storia familiare o personale di problemi con anestetici che indicano una possibile suscettibilità all'ipertermia maligna, evidenza di passata intolleranza al calore)
- uso di tabacco o sigarette elettroniche (sigarette elettroniche) negli ultimi 6 mesi
- malattie croniche (inclusi diabete, sindrome metabolica, malattie della tiroide, ad esempio) o altre malattie croniche che rendono pericoloso per i partecipanti partecipare a un rigoroso esercizio quotidiano al caldo
- integrazione regolare con fluidificanti del sangue, compreso l'uso di aspirina
- malattia acuta (ad es. influenza, raffreddore di testa, malattia gastrointestinale) durante la settimana del test programmato
- test o infezione COVID positiva in corso e infezione da COVID passata negli ultimi 6 mesi
- controindicazioni al prelievo di sangue e se eletto per essere preso in considerazione per la partecipazione a procedure di microdialisi e biopsia del muscolo scheletrico, controindicazioni a quelle singole procedure
- per i soggetti che potrebbero non completare una scansione DXA, storia di claustrofobia
- anamnesi di reazioni allergiche al nastro medico e/o al lattice
- attualmente partecipano a diete "non tradizionali", comprese diete come il digiuno intermittente, la restrizione calorica, il consumo altamente limitato di grandi classi di alimenti (ad es. Vegani)
- consumo di integrazione di antiossidanti su base regolare ea lungo termine al di fuori del regime di integrazione di aronia per lo studio
- limitata capacità decisionale
- incapacità di partecipare a un'attività fisica prolungata su un tapis roulant (ad esempio, stare in piedi, correre, fare jogging, camminare)
- consumo di una dieta non tradizionale, comprese diete come il digiuno intermittente, la restrizione calorica, il consumo molto limitato di grandi classi di alimenti (ad esempio, vegano) (questo include individui che soffrono di disturbi alimentari diagnosticati o non diagnosticati)
- allergia al povidone, al cloruro di etile, alla lidocaina o alla bacitracina
- test di gravidanza incinta o positivo durante le pre-procedure DXA (vedi DXA SOP)
- allergia alle bacche di aronia, al monaco o agli ingredienti del succo fittizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stress acuto e cronico da esercizio fisico
Tutti i partecipanti (maschi e femmine) saranno esposti a ripetuti periodi di stress da esercizio fisico.
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Tutti i partecipanti (maschi e femmine) saranno esposti a ripetuti periodi di stress da esercizio fisico.
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Comparatore attivo: Esercizio-Stress da caldo + Supplemento di bacche antiossidanti
Tutti i partecipanti (maschi e femmine) saranno esposti a ripetuti periodi di stress da esercizio fisico.
I partecipanti che aderiscono possono essere assegnati in modo casuale a ricevere l'ingrediente bioattivo (integratore di bacche antiossidanti) oltre a ripetuti periodi di stress da esercizio fisico.
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Tutti i partecipanti (maschi e femmine) saranno esposti a ripetuti periodi di stress da esercizio fisico.
I partecipanti che aderiranno verranno istruiti a consumare 300 ml di integratore bioattivo (bacca antiossidante) ogni mattina e pomeriggio durante i giorni di partecipazione.
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Comparatore placebo: Esercizio-stress da calore + supplementazione di placebo (senza succo).
Tutti i partecipanti (maschi e femmine) saranno esposti a ripetuti periodi di stress da esercizio fisico.
I partecipanti che aderiscono possono essere assegnati in modo casuale a ricevere l'ingrediente placebo (non succo) oltre a ripetuti periodi di stress da caldo.
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Tutti i partecipanti (maschi e femmine) saranno esposti a ripetuti periodi di stress da esercizio fisico.
Ai partecipanti che aderiscono verrà chiesto di consumare 300 ml di integratore placebo (senza succo) ogni mattina e pomeriggio durante i giorni di partecipazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della temperatura rettale a riposo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Il termometro rettale verrà autoinserito dai partecipanti per valutare la temperatura interna prima di periodi di stress da calore da esercizio
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Variazione del tasso di aumento della temperatura rettale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Il termometro rettale verrà autoinserito dai partecipanti per valutare la temperatura interna durante periodi di stress da caldo
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Variazione della temperatura rettale alla soglia termica (38,5°C)
Lasso di tempo: Misurato durante 5 sessioni di stress da calore da esercizio di 90 minuti (sessioni di acclimatazione al calore)
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Il termometro rettale sarà autoinserito dai partecipanti per valutare la temperatura interna durante i periodi di stress da calore alla soglia termica di 38,5°C
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Misurato durante 5 sessioni di stress da calore da esercizio di 90 minuti (sessioni di acclimatazione al calore)
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Variazione della temperatura media della pelle
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Prima dell'inizio dell'esercizio, i partecipanti saranno dotati di sensori di temperatura cutanea iButton su petto, spalle, addome, collo, schiena, cosce e polpacci
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Un cardiofrequenzimetro sarà indossato dai partecipanti durante i periodi di stress da caldo
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Variazione della frequenza cardiaca alla soglia termica (38,5°C)
Lasso di tempo: Misurato durante 5 sessioni di stress da calore da esercizio di 90 minuti (sessioni di acclimatazione al calore)
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Un cardiofrequenzimetro sarà indossato dai partecipanti durante gli esercizi di stress da calore per valutare la frequenza cardiaca alla soglia termica di 38,5°C
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Misurato durante 5 sessioni di stress da calore da esercizio di 90 minuti (sessioni di acclimatazione al calore)
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Variazione del tasso di sudorazione di tutto il corpo
Lasso di tempo: Misurato all'inizio e alla fine di 5 sessioni di stress da calore da esercizio di 90 minuti (sessioni di acclimatazione al calore)
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Differenza nella misurazione del peso corporeo misurata prima e alla cessazione di ogni sessione di stress da calore da esercizio
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Misurato all'inizio e alla fine di 5 sessioni di stress da calore da esercizio di 90 minuti (sessioni di acclimatazione al calore)
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Cambiamento nel metabolita del sudore e nell'espressione proteica
Lasso di tempo: Misurazione completata durante ogni incontro di stress da calore da esercizio (test di tolleranza al calore 1 [giorni 5 e 12] e 2 [giorni 6 e 13]) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore, nonché la sessione finale di acclimatazione al calore (HA5 - giorno 11)
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I campioni di sudore saranno raccolti e valutati per la scoperta dell'espressione di metaboliti e proteine tramite spettrometria di massa
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Misurazione completata durante ogni incontro di stress da calore da esercizio (test di tolleranza al calore 1 [giorni 5 e 12] e 2 [giorni 6 e 13]) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore, nonché la sessione finale di acclimatazione al calore (HA5 - giorno 11)
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Cambiamento nelle misure cognitive - Vigilanza visiva
Lasso di tempo: Misurazione completata immediatamente dopo un periodo di stress da calore da esercizio (Heat Tolerance Test 2 - giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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I partecipanti eseguiranno una valutazione della vigilanza visiva attraverso un sistema di programmazione informatica convalidato.
Il test fa parte di una batteria di test più ampia che dovrebbe richiedere circa 30 minuti per il completamento
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Misurazione completata immediatamente dopo un periodo di stress da calore da esercizio (Heat Tolerance Test 2 - giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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Cambiamento nelle misure cognitive - Vigilanza psicomotoria
Lasso di tempo: Misurazione completata immediatamente dopo un periodo di stress da calore da esercizio (Heat Tolerance Test 2 - giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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I partecipanti eseguiranno una valutazione della vigilanza psicomotoria attraverso un sistema di programmazione informatica convalidato.
Il test fa parte di una batteria di test più ampia che dovrebbe richiedere circa 30 minuti per il completamento
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Misurazione completata immediatamente dopo un periodo di stress da calore da esercizio (Heat Tolerance Test 2 - giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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Cambiamento nelle misure cognitive - Compito a quattro scelte
Lasso di tempo: Misurazione completata immediatamente dopo un periodo di stress da calore da esercizio (Heat Tolerance Test 2 - giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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I partecipanti eseguiranno una valutazione del successo del compito a quattro scelte attraverso un sistema di programmazione per computer convalidato.
Il test fa parte di una batteria di test più ampia che dovrebbe richiedere circa 30 minuti per il completamento
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Misurazione completata immediatamente dopo un periodo di stress da calore da esercizio (Heat Tolerance Test 2 - giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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Modifica delle misure cognitive - Corrispondenza al campione
Lasso di tempo: Misurazione completata immediatamente dopo un periodo di stress da calore da esercizio (Heat Tolerance Test 2 - giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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I partecipanti eseguiranno una valutazione della corrispondenza per campionare il successo attraverso un sistema di programmazione per computer convalidato.
Il test fa parte di una batteria di test più ampia che dovrebbe richiedere circa 30 minuti per il completamento
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Misurazione completata immediatamente dopo un periodo di stress da calore da esercizio (Heat Tolerance Test 2 - giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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Cambiamento nelle misure cognitive - Acquisizione ripetuta
Lasso di tempo: Misurazione completata immediatamente dopo un periodo di stress da calore da esercizio (Heat Tolerance Test 2 - giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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I partecipanti eseguiranno una valutazione dell'acquisizione ripetuta attraverso un sistema di programmazione per computer convalidato.
Il test fa parte di una batteria di test più ampia che dovrebbe richiedere circa 30 minuti per il completamento
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Misurazione completata immediatamente dopo un periodo di stress da calore da esercizio (Heat Tolerance Test 2 - giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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Cambiamento nelle misure cognitive - Ragionamento grammaticale
Lasso di tempo: Misurazione completata immediatamente dopo un periodo di stress da calore da esercizio (Heat Tolerance Test 2 - giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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I partecipanti eseguiranno una valutazione del ragionamento grammaticale attraverso un sistema di programmazione informatica validato.
Il test fa parte di una batteria di test più ampia che dovrebbe richiedere circa 30 minuti per il completamento
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Misurazione completata immediatamente dopo un periodo di stress da calore da esercizio (Heat Tolerance Test 2 - giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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Cambiamento nelle misure cognitive - Profilo degli stati d'animo
Lasso di tempo: Misurazione completata immediatamente dopo un periodo di stress da calore da esercizio (Heat Tolerance Test 2 - giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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I partecipanti eseguiranno una valutazione del profilo degli stati dell'umore attraverso un sistema di programmazione per computer convalidato.
Il test fa parte di una batteria di test più ampia che dovrebbe richiedere circa 30 minuti per il completamento
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Misurazione completata immediatamente dopo un periodo di stress da calore da esercizio (Heat Tolerance Test 2 - giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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Cambiamento nelle misure cognitive - Stroop Task
Lasso di tempo: Misurazione completata immediatamente dopo un periodo di stress da calore da esercizio (Heat Tolerance Test 2 - giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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I partecipanti eseguiranno una valutazione del successo dell'attività Stroop attraverso un sistema di programmazione per computer convalidato.
Il test fa parte di una batteria di test più ampia che dovrebbe richiedere circa 30 minuti per il completamento
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Misurazione completata immediatamente dopo un periodo di stress da calore da esercizio (Heat Tolerance Test 2 - giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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Variazione delle prestazioni fisiche - Prestazioni anaerobiche
Lasso di tempo: Misurazioni completate immediatamente dopo la batteria cognitiva eseguita durante il test di tolleranza al calore 2 (giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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I partecipanti saranno valutati per le prestazioni anaerobiche con il completamento di uno sprint di 400 metri per tempo.
Questo test fa parte di un più ampio test della batteria delle prestazioni fisiche che dovrebbe richiedere circa 30 minuti per il completamento
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Misurazioni completate immediatamente dopo la batteria cognitiva eseguita durante il test di tolleranza al calore 2 (giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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Cambiamento delle prestazioni fisiche - Prestazioni di agilità
Lasso di tempo: Misurazioni completate immediatamente dopo la batteria cognitiva eseguita durante il test di tolleranza al calore 2 (giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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I partecipanti saranno valutati per le prestazioni anaerobiche con il completamento di un rapido test di agilità dei piedi.
Questo test fa parte di un più ampio test della batteria delle prestazioni fisiche che dovrebbe richiedere circa 30 minuti per il completamento
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Misurazioni completate immediatamente dopo la batteria cognitiva eseguita durante il test di tolleranza al calore 2 (giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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Variazione delle prestazioni fisiche - Prestazioni della forza della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: Misurazioni completate immediatamente dopo la batteria cognitiva eseguita durante il test di tolleranza al calore 2 (giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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I partecipanti saranno valutati per le prestazioni della forza della parte superiore del corpo con il completamento di un test di forza della presa della mano.
Questo test fa parte di un più ampio test della batteria delle prestazioni fisiche che dovrebbe richiedere circa 30 minuti per il completamento
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Misurazioni completate immediatamente dopo la batteria cognitiva eseguita durante il test di tolleranza al calore 2 (giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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Variazione delle prestazioni fisiche - Prestazioni di potenza della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Misurazioni completate immediatamente dopo la batteria cognitiva eseguita durante il test di tolleranza al calore 2 (giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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I partecipanti saranno valutati per le prestazioni di potenza della parte inferiore del corpo con il completamento di un test di salto verticale.
Questo test fa parte di un più ampio test della batteria delle prestazioni fisiche che dovrebbe richiedere circa 30 minuti per il completamento
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Misurazioni completate immediatamente dopo la batteria cognitiva eseguita durante il test di tolleranza al calore 2 (giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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Variazione delle prestazioni fisiche - Prestazioni cinematiche della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Misurazioni completate immediatamente dopo la batteria cognitiva eseguita durante il test di tolleranza al calore 2 (giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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I partecipanti saranno valutati per le prestazioni cinematiche della parte inferiore del corpo con il completamento del test del sistema di punteggio dell'errore di atterraggio (LESS).
Questo test fa parte di un più ampio test della batteria delle prestazioni fisiche che dovrebbe richiedere circa 30 minuti per il completamento
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Misurazioni completate immediatamente dopo la batteria cognitiva eseguita durante il test di tolleranza al calore 2 (giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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Variazione delle prestazioni fisiche - Prestazioni dell'equilibrio
Lasso di tempo: Misurazioni completate immediatamente dopo la batteria cognitiva eseguita durante il test di tolleranza al calore 2 (giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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I partecipanti saranno valutati per le prestazioni di equilibrio con il completamento del test Balance Error Scoring System (BESS).
Questo test fa parte di un più ampio test della batteria delle prestazioni fisiche che dovrebbe richiedere circa 30 minuti per il completamento
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Misurazioni completate immediatamente dopo la batteria cognitiva eseguita durante il test di tolleranza al calore 2 (giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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Cambiamento nell'espressione genica e proteica muscoloscheletrica
Lasso di tempo: Misurazione completata dopo l'esecuzione di un incontro di stress termico da esercizio fisico e batteria di prestazioni fisiche (Heat Tolerance Test 2 - giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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I campioni di tessuto muscoloscheletrico saranno raccolti per l'analisi tramite RNA-seq
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Misurazione completata dopo l'esecuzione di un incontro di stress termico da esercizio fisico e batteria di prestazioni fisiche (Heat Tolerance Test 2 - giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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Cambiamento nella tipizzazione delle fibre muscoloscheletriche
Lasso di tempo: Misurazione completata dopo l'esecuzione di un incontro di stress termico da esercizio fisico e batteria di prestazioni fisiche (Heat Tolerance Test 2 - giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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I campioni di tessuto muscoloscheletrico saranno raccolti per l'analisi del tipo di fibra mediante procedure immunoistochimiche
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Misurazione completata dopo l'esecuzione di un incontro di stress termico da esercizio fisico e batteria di prestazioni fisiche (Heat Tolerance Test 2 - giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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Cambiamento nella funzione mitocondriale muscoloscheletrica
Lasso di tempo: Misurazione completata dopo l'esecuzione di un incontro di stress termico da esercizio fisico e batteria di prestazioni fisiche (Heat Tolerance Test 2 - giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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Verranno raccolti campioni di tessuto muscoloscheletrico per l'analisi della funzione mitocondriale
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Misurazione completata dopo l'esecuzione di un incontro di stress termico da esercizio fisico e batteria di prestazioni fisiche (Heat Tolerance Test 2 - giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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Variazione del tasso di lipolisi del tessuto addominale sottocutaneo (SCAAT).
Lasso di tempo: Misurazione completata dopo l'esecuzione di un incontro di stress termico da esercizio fisico e batteria di prestazioni fisiche (Heat Tolerance Test 2 - giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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Il tasso di lipolisi SCAAT (glicerolo interstiziale e produzione di etanolo:input) sarà raccolto e valutato per la mobilizzazione dei grassi e il flusso sanguigno del tessuto adiposo sottocutaneo durante periodi di stress da esercizio fisico
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Misurazione completata dopo l'esecuzione di un incontro di stress termico da esercizio fisico e batteria di prestazioni fisiche (Heat Tolerance Test 2 - giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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Variazione del dispendio energetico a riposo e ossidazione dei macronutrienti
Lasso di tempo: Misurazione completata dopo l'esecuzione di un incontro di stress termico da esercizio fisico e batteria di prestazioni fisiche (Heat Tolerance Test 2 - giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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Il dispendio energetico a riposo del partecipante, l'ossidazione dei grassi e l'ossidazione dei carboidrati saranno valutati tramite calorimetria indiretta per la misurazione del quoziente respiratorio e del rapporto di scambio respiratorio
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Misurazione completata dopo l'esecuzione di un incontro di stress termico da esercizio fisico e batteria di prestazioni fisiche (Heat Tolerance Test 2 - giorni 6 e 13) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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Cambiamento degli indicatori circolatori del metabolismo lipidico - NEFA
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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I campioni di sangue saranno raccolti e valutati per l'espressione del biomarcatore del metabolismo lipidico Acidi grassi non essenziali (NEFA)
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Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Cambiamento degli indicatori circolatori del metabolismo lipidico - Insulina
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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I campioni di sangue saranno raccolti e valutati per l'espressione del biomarcatore del metabolismo lipidico Insulina
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Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Cambiamento degli indicatori circolatori del metabolismo lipidico - IGF-1
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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I campioni di sangue saranno raccolti e valutati per l'espressione del biomarcatore del metabolismo lipidico Insulin Growth Factor-1 (IGF-1)
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Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Cambiamento degli indicatori circolatori di stress - Epinefrina
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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I campioni di sangue saranno raccolti e valutati per l'espressione del biomarcatore di stress fisiologico Epinefrina
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Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Cambiamento degli indicatori circolatori di stress - noradrenalina
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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I campioni di sangue saranno raccolti e valutati per l'espressione del biomarcatore di stress fisiologico Norepinephrine
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Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Cambiamento degli indicatori circolatori di stress - Cortisolo
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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I campioni di sangue saranno raccolti e valutati per l'espressione del biomarcatore di stress fisiologico Cortisolo
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Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Cambiamento nel contenuto di RNA circolatorio
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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I campioni di sangue saranno raccolti e valutati per il contenuto di RNA intracellulare
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Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Variazione degli indicatori circolatori di infiammazione - IL-1B
Lasso di tempo: Misurazione completata durante il completamento dei periodi di stress da calore da esercizio (test di tolleranza al calore 1 [giorni 5 e 12] e 2 [giorni 6 e 13]) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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I campioni di sangue saranno raccolti e valutati per l'espressione del biomarcatore infiammatorio IL-1B
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Misurazione completata durante il completamento dei periodi di stress da calore da esercizio (test di tolleranza al calore 1 [giorni 5 e 12] e 2 [giorni 6 e 13]) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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Alterazione degli indicatori circolatori di infiammazione - TNF-a
Lasso di tempo: Misurazione completata durante il completamento dei periodi di stress da calore da esercizio (test di tolleranza al calore 1 [giorni 5 e 12] e 2 [giorni 6 e 13]) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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I campioni di sangue saranno raccolti e valutati per l'espressione del biomarcatore infiammatorio TNF-a
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Misurazione completata durante il completamento dei periodi di stress da calore da esercizio (test di tolleranza al calore 1 [giorni 5 e 12] e 2 [giorni 6 e 13]) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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Cambiamento degli indicatori circolatori di infiammazione - IFN-gamma
Lasso di tempo: Misurazione completata durante il completamento dei periodi di stress da calore da esercizio (test di tolleranza al calore 1 [giorni 5 e 12] e 2 [giorni 6 e 13]) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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I campioni di sangue saranno raccolti e valutati per l'espressione del biomarcatore infiammatorio IFN-gamma
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Misurazione completata durante il completamento dei periodi di stress da calore da esercizio (test di tolleranza al calore 1 [giorni 5 e 12] e 2 [giorni 6 e 13]) sia prima che immediatamente dopo l'acclimatazione al calore
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Cambiamento nella diversità del microbioma intestinale
Lasso di tempo: Misurazione completata prima del completamento di un periodo di stress da calore da esercizio (Heat Tolerance Test 2) sia prima che dopo l'acclimatazione al calore
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I campioni di feci saranno raccolti e valutati per l'impatto della diversità del microbioma intestinale sull'intolleranza al calore
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Misurazione completata prima del completamento di un periodo di stress da calore da esercizio (Heat Tolerance Test 2) sia prima che dopo l'acclimatazione al calore
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Cambiamento nell'espressione del metabolita della saliva
Lasso di tempo: Misurazione completata durante ogni incontro di stress da calore da esercizio (test di tolleranza al calore 1 e 2) sia prima che dopo l'acclimatazione al calore, nonché la sessione finale di acclimatazione al calore (HA5)
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I campioni di saliva saranno raccolti e valutati per l'espressione del metabolita
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Misurazione completata durante ogni incontro di stress da calore da esercizio (test di tolleranza al calore 1 e 2) sia prima che dopo l'acclimatazione al calore, nonché la sessione finale di acclimatazione al calore (HA5)
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Cambiamento nella sensazione termica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Scala 0-8 (da freddo a caldo) che indica quanto freddo o caldo si sente il partecipante.
0 = estremamente freddo, 8 = estremamente caldo
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Cambio in Recupero
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Ai partecipanti verrà fornito un cinturino WHOOP dopo il completamento della loro visita di riferimento e verranno istruiti su come scaricare l'applicazione associata e utilizzare il dispositivo.
Il dispositivo WHOOP verrà utilizzato per fornire dati sulla qualità e quantità del sonno, sforzo e recupero
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Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella percezione della fatica
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Da 0 a 10 (da nessuna fatica a fatica estrema), la scala indica quanto si sente affaticato il partecipante.
Punteggio alto indica maggiore affaticamento (risultato negativo)
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Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Cambiamento nella percezione della sete
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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0-9 (da nessuna sete a sete estrema), scala che indica quanto si sente assetato il soggetto, un punteggio più alto è considerato un esito negativo (più sete)
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Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Cambiamento nella percezione ambientale
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Scala per valutare la percezione delle condizioni ambientali da parte dei partecipanti, scala di misurazione identificata come questionario sui sintomi ambientali modificati (ESQ) che comprende una scala minima di "Per niente" e una scala massima di "Estremo".
I risultati sono considerati peggiori se associati a estremi maggiori nelle risposte documentate
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Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Modifica della valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Scala 6-20 per valutare i livelli di sforzo percepiti dai partecipanti (quanto duramente stanno lavorando) durante periodi di stress da caldo.
Un punteggio maggiore indica maggiori livelli di sforzo.
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Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Cambiamento nella qualità del sonno
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Scala per valutare le abitudini del sonno dei partecipanti, inclusa la quantità e la qualità, scala di misurazione identificata come Kalinska sleep diary (KSD) che è una scala a 9 punti con gravità crescente da 1 (estremamente vigile) a 9 (estremamente assonnato - lotta contro il sonno)
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Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Variazione della massa corporea
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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I partecipanti avranno il peso corporeo nudo (kg) valutato all'inizio e alla fine di ogni sessione di test
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Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Cambiamento nello stato dell'ormone riproduttivo - Estradiolo
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Saranno raccolti campioni di plasma sanguigno per la misurazione dell'estradiolo circolante
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Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Cambiamento nello stato dell'ormone riproduttivo - progesterone
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Saranno raccolti campioni di plasma sanguigno per la misurazione del progesterone circolante
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Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Cambiamento nello stato dell'ormone riproduttivo - Testosterone
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Saranno raccolti campioni di plasma sanguigno per la misurazione del testosterone circolante
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Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Cambiamento nello stato dell'ormone riproduttivo - LH
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Saranno raccolti campioni di plasma sanguigno per la misurazione dell'ormone luteinizzante circolante (LH)
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Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Cambiamento nello stato dell'ormone riproduttivo - FSH
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Saranno raccolti campioni di plasma sanguigno per la misurazione dell'ormone follicolo-stimolante circolante (FSH)
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Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Variazione della risposta cardiovascolare - Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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La pressione sanguigna verrà misurata manualmente prima di ogni sessione di test con la documentazione delle misurazioni sistoliche e diastoliche
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Durante il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Douglas J Casa, PhD, Korey Stringer Institute - UConn
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
17 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
17 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H21-0108
- BA200299 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: U.S. Army medical research and Development Command (USAMRDC))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .