A cselekvéshez szükséges hőterhelések megszerzése és célzása (ATHENA)
2022. december 28. frissítette: Douglas J Casa, University of Connecticut
A letalitás fokozása a női harcosok ellenálló képességének kognitív és fiziológiai mechanizmusainak megcélzásával a hőségben végzett intenzív edzésekkel szemben
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértse, hogyan különböznek a nők és a férfiak fiziológiailag, kognitívan, fizikailag és sejtszinten, hogy jobban előírhassák azokat a hasznos beavatkozásokat, amelyek megelőzik a sérüléseket és az olyan állapotok kockázatát, mint a megerőltetési hőségbetegségek vagy a hőguta. A fő kérdések, amelyekre a projekt választ kíván adni:
- Milyen relatív stressz járul hozzá a teljesítménykülönbségekhez a nők és a férfiak között intenzív edzés során, rendkívül meleg és párás környezetben, válaszul a megerőltető hőstresszre?
- Milyen relatív hozzájárulása van a zsírszövetben, a szív- és érrendszeri szövetben, a bél mikrobiotában és az izom-csontrendszerben jelentkező válaszoknak a nők hőtoleranciájához (vs. férfiak) megerőltető hőstresszre?
- Milyen hatása van az antioxidáns léfogyasztási rendszer hozzáadásának, és segít-e javítani a teljesítményt a hővel való akklimatizáció előtti és utáni heveny edzés-hőstressz során?
A beiratkozott és részvételre jóváhagyott alanyok a következőket teljesítik:
- hőakklimatizációs protokoll, amely magában foglalja az 5 napos előírt edzés-hőterhelés elvégzését
- két különálló akut edzés-meleg expozíció a hőtolerancia értékelésére és a hőszabályozási teljesítmény lehetséges javulásának vizsgálatára, amelyek egy 5 napos hőakklimatizációs protokoll befejezése után következhetnek be
- a beiratkozott és a részvételre jóváhagyott alanyok egy része, akik az antioxidáns bogyós étrend-kiegészítők fogyasztását választják, részvételük során vagy az aktív, vagy a placebo terméket fogyasztják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elaine C Lee, PhD
- Telefonszám: 860-486-3169
- E-mail: elaine.c.lee@uconn.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Douglas J Casa, PhD
- Telefonszám: 860 486-3624
- E-mail: douglas.casa@uconn.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Egyesült Államok, 06269
- Toborzás
- Human Performance Laboratory at the University of Connecticut
-
Kapcsolatba lépni:
- Jeb Struder
- Telefonszám: 860-486-3077
- E-mail: jeb.struder@uconn.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Staci Thornton
- E-mail: staci.thornton@uconn.edu
-
Kutatásvezető:
- Douglas J Casa
-
Kutatásvezető:
- Elaine C Lee
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők egészséges, 18-50 év közötti férfiak és nők lesznek, akik folyékonyan beszélik és olvassák az angol nyelvet. Erre azért van szükség, mert egyes kognitív tesztek a nyelvtani érvelést tesztelik, és angol nyelvű hangfájlként rögzített irányjelzéseket kínálnak. A VO2max tesztek bizonyítékot szolgáltatnak a vizsgálatban való részvételhez szükséges aerob alkalmasság szintjére. A vizsgálók ≥45 ml·kg-1·perc-1-et alkalmaznak a férfi résztvevőknél, ≥40 ml·kg-1·perc-1-et a női résztvevőknél a felvételi küszöbként.
- Tantárgyi mintánk célösszetétele 50% férfi és 50% nő.
- Nincsenek nehézségek a látással, hallással vagy a számítógép képernyőjének olvasásával, valamint a számítógép billentyűzetének és egérének kezelésével.
Kizárási kritériumok:
- nem tudja ellátogatni a laboratóriumot az előírt, következetes ütemterv szerint és egymást követő kötelező napokon (2. és 3. nap, 12. és 13. nap)
- minden ellenjavallat a napi 60-120 perces gyakorlatban való részvételre 2 egymást követő napon, 5 napon belül 8 napos időszakon belül és 2 további napon (ha az alany úgy dönt, hogy részt vesz a teljes vizsgálatban, minden lehetőség), a szűrés magában foglalja a nyugalmi vérnyomást, hogy kizárja a pre-hipertóniás vagy hipertóniás résztvevőket (nyugalmi vérnyomás > 120 Hgmm, illetve 80 Hgmm szisztolés, illetve diasztolés)
- bármilyen ellenjavallat az edzés-hőstressznek (pl. a hőszabályozást befolyásoló gyógyszerek, az érzéstelenítőkkel kapcsolatos családi vagy személyes anamnézisek, amelyek rosszindulatú hipertermiára való hajlamra utalnak, múltbéli hőintolerancia bizonyítéka)
- dohányzás vagy elektronikus cigaretta (e-cigaretta) az elmúlt 6 hónapban
- krónikus betegségek (például cukorbetegség, metabolikus szindróma, pajzsmirigy-betegség) vagy egyéb krónikus betegségek, amelyek miatt a résztvevők nem biztonságosak a mindennapos, szigorú testmozgásban a hőségben
- rendszeres vérhígító pótlás, beleértve az aszpirint is
- akut betegség (pl. influenza, megfázás, gyomor-bélrendszeri betegség) a tervezett vizsgálat hetében
- jelenlegi pozitív COVID-teszt vagy fertőzés és múltbeli COVID-fertőzés az elmúlt 6 hónapon belül
- a vérvétel ellenjavallatai, és ha megfontolandó a mikrodialízisben és a vázizom biopsziás eljárásokban való részvétel, ezen egyedi eljárások ellenjavallatai
- azoknál az alanyoknál, akik esetleg nem végeznek DXA-vizsgálatot, a klausztrofóbia kórtörténetében
- orvosi szalagra és/vagy latexre vonatkozó allergiás reakciók anamnézisében
- jelenleg „nem hagyományos” diétákon vesz részt, beleértve az olyan diétákat, mint az időszakos böjt, a kalóriakorlátozás, a nagy élelmiszercsoportok erősen korlátozott fogyasztása (pl. vegán)
- antioxidáns pótlás rendszeres, hosszú távú fogyasztása az arónia-kiegészítő rendszeren kívül a vizsgálat során
- korlátozott döntési képesség
- képtelenség részt venni hosszan tartó fizikai tevékenységben a futópadon (azaz állás, futás, kocogás, séta)
- nem hagyományos étrend fogyasztása, beleértve az olyan diétákat, mint az időszakos böjt, a kalóriakorlátozás, a nagy élelmiszercsoportok (pl. vegán) erősen korlátozott fogyasztása (ide tartoznak azok az egyének, akik jelenleg diagnosztizált vagy nem diagnosztizált étkezési zavarban szenvednek)
- allergia povidonra, etil-kloridra, lidokainra vagy bacitracinra
- terhes vagy pozitív terhességi teszt a DXA előtti eljárások során (lásd DXA SOP)
- allergia arónia bogyókkal, monkfruittal vagy színlelt gyümölcslé összetevőivel szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akut és krónikus testmozgás – hőstressz
Minden résztvevő (férfi és nő) ismétlődő edzés-hőstressznek lesz kitéve.
|
Minden résztvevő (férfi és nő) ismétlődő edzés-hőstressznek lesz kitéve.
|
|
Aktív összehasonlító: Testmozgás-hőstressz + antioxidáns bogyó-kiegészítés
Minden résztvevő (férfi és nő) ismétlődő edzés-hőstressznek lesz kitéve.
Azok a résztvevők, akik jelentkeznek, véletlenszerűen beoszthatók bioaktív (antioxidáns bogyós táplálékkiegészítő) összetevőkre az ismétlődő edzés-hőstressz mellett.
|
Minden résztvevő (férfi és nő) ismétlődő edzés-hőstressznek lesz kitéve.
Azok a résztvevők, akik jelentkeznek, 300 ml bioaktív (antioxidáns bogyó) kiegészítőt kapnak minden reggel és délután a részvételi napokon.
|
|
Placebo Comparator: Edzés-hőstressz + placebo (nem lé) kiegészítés
Minden résztvevő (férfi és nő) ismétlődő edzés-hőstressznek lesz kitéve.
Azok a résztvevők, akik jelentkeznek, véletlenszerűen beoszthatók placebó (nem gyümölcslé) összetevőkre az ismétlődő edzés-hőstressz mellett.
|
Minden résztvevő (férfi és nő) ismétlődő edzés-hőstressznek lesz kitéve.
Azok a résztvevők, akik jelentkeznek, 300 ml placebót (nem gyümölcslé-kiegészítőt) kapnak minden reggel és délután a részvételi napokon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A végbél hőmérsékletének változása nyugalmi állapotban
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
A végbélhőmérőt a résztvevők maguk helyezik be, hogy megmérjék a maghőmérsékletet edzés-hőstressz rohamok előtt
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
|
Változás a végbél hőmérsékletének emelkedési ütemében
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
A végbélhőmérőt a résztvevők saját maguk behelyezik, hogy megmérjék a maghőmérsékletet edzés-hőstressz rohamok során
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
|
A végbél hőmérsékletének változása a termikus küszöbnél (38,5 C)
Időkeret: 5 90 perces edzés-hőstressz roham (hőakklimatizáció) során mérve
|
A résztvevők maguktól helyezik be a végbélhőmérőt, hogy megmérjék a maghőmérsékletet edzés-hőstressz rohamok során a 38,5 C-os hőküszöb mellett.
|
5 90 perces edzés-hőstressz roham (hőakklimatizáció) során mérve
|
|
A bőr átlagos hőmérsékletének változása
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
Az edzés megkezdése előtt a résztvevőket iButton bőrhőmérséklet-érzékelőkkel szerelik fel a mellkason, a vállon, a hason, a nyakon, a háton, a combon és a vádliban.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
|
A pulzusszám változása
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
A résztvevők pulzusmérőt viselnek az edzés-hőstressz rohamok során
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
|
A pulzusszám változása a termikus küszöbnél (38,5 C)
Időkeret: 5 90 perces edzés-hőstressz roham (hőakklimatizáció) során mérve
|
A résztvevők pulzusmérőt viselnek az edzés-hőstressz rohamok során, hogy értékeljék a pulzusszámot a 38,5 C-os hőküszöbnél
|
5 90 perces edzés-hőstressz roham (hőakklimatizáció) során mérve
|
|
Az egész test izzadási arányának változása
Időkeret: 5 90 perces edzés-hőstressz roham (hőakklimatizáció) elején és végén mérve
|
Különbség a testsúlymérésben az egyes edzés-hőstressz rohamok előtt és befejezésekor mérve
|
5 90 perces edzés-hőstressz roham (hőakklimatizáció) elején és végén mérve
|
|
Változás a verejtékanyagcserében és a fehérje expressziójában
Időkeret: Mérés minden edzés-hőstressz roham alatt (1. hőtűrési teszt [5. és 12. nap] és 2. [6. és 13. nap]) a hőakklimatizáció előtt és közvetlenül után, valamint az utolsó hőakklimatizációs szakasz (HA5 - 11. nap) alatt
|
Az izzadságmintákat gyűjtik, és tömegspektrometriával értékelik a metabolitok és fehérjék expressziójának felfedezésére
|
Mérés minden edzés-hőstressz roham alatt (1. hőtűrési teszt [5. és 12. nap] és 2. [6. és 13. nap]) a hőakklimatizáció előtt és közvetlenül után, valamint az utolsó hőakklimatizációs szakasz (HA5 - 11. nap) alatt
|
|
Változás a kognitív intézkedésekben – vizuális éberség
Időkeret: A mérés közvetlenül egy edzés-hőstressz roham után fejeződött be (2. hőtűrési teszt – 6. és 13. nap), mind a hőakklimatizáció előtt, mind közvetlenül utána
|
A résztvevők értékelik a vizuális éberséget egy validált számítógépes programozási rendszeren keresztül.
A teszt egy nagyobb tesztelő akkumulátor része, amely körülbelül 30 percet vesz igénybe
|
A mérés közvetlenül egy edzés-hőstressz roham után fejeződött be (2. hőtűrési teszt – 6. és 13. nap), mind a hőakklimatizáció előtt, mind közvetlenül utána
|
|
Változás a kognitív intézkedésekben – Pszichomotoros éberség
Időkeret: A mérés közvetlenül egy edzés-hőstressz roham után fejeződött be (2. hőtűrési teszt – 6. és 13. nap), mind a hőakklimatizáció előtt, mind közvetlenül utána
|
A résztvevők értékelik a pszichomotoros éberséget egy validált számítógépes programozási rendszeren keresztül.
A teszt egy nagyobb tesztelő akkumulátor része, amely körülbelül 30 percet vesz igénybe
|
A mérés közvetlenül egy edzés-hőstressz roham után fejeződött be (2. hőtűrési teszt – 6. és 13. nap), mind a hőakklimatizáció előtt, mind közvetlenül utána
|
|
Változás a kognitív mérésekben – négy választási feladat
Időkeret: A mérés közvetlenül egy edzés-hőstressz roham után fejeződött be (2. hőtűrési teszt – 6. és 13. nap), mind a hőakklimatizáció előtt, mind közvetlenül utána
|
A résztvevők négy választási feladat sikerességét értékelik egy validált számítógépes programozási rendszeren keresztül.
A teszt egy nagyobb tesztelő akkumulátor része, amely körülbelül 30 percet vesz igénybe
|
A mérés közvetlenül egy edzés-hőstressz roham után fejeződött be (2. hőtűrési teszt – 6. és 13. nap), mind a hőakklimatizáció előtt, mind közvetlenül utána
|
|
Változás a kognitív intézkedésekben – egyezés a mintához
Időkeret: A mérés közvetlenül egy edzés-hőstressz roham után fejeződött be (2. hőtűrési teszt – 6. és 13. nap), mind a hőakklimatizáció előtt, mind közvetlenül utána
|
A résztvevők egy validált számítógépes programozási rendszeren keresztül értékelik a minta sikerességét.
A teszt egy nagyobb tesztelő akkumulátor része, amely körülbelül 30 percet vesz igénybe
|
A mérés közvetlenül egy edzés-hőstressz roham után fejeződött be (2. hőtűrési teszt – 6. és 13. nap), mind a hőakklimatizáció előtt, mind közvetlenül utána
|
|
Változás a kognitív mérésekben – ismételt beszerzés
Időkeret: A mérés közvetlenül egy edzés-hőstressz roham után fejeződött be (2. hőtűrési teszt – 6. és 13. nap), mind a hőakklimatizáció előtt, mind közvetlenül utána
|
A résztvevők egy validált számítógépes programozási rendszeren keresztül értékelik az ismételt beszerzést.
A teszt egy nagyobb tesztelő akkumulátor része, amely körülbelül 30 percet vesz igénybe
|
A mérés közvetlenül egy edzés-hőstressz roham után fejeződött be (2. hőtűrési teszt – 6. és 13. nap), mind a hőakklimatizáció előtt, mind közvetlenül utána
|
|
Változás a kognitív mérőszámokban – nyelvtani érvelés
Időkeret: A mérés közvetlenül egy edzés-hőstressz roham után fejeződött be (2. hőtűrési teszt – 6. és 13. nap), mind a hőakklimatizáció előtt, mind közvetlenül utána
|
A résztvevők értékelik a nyelvtani érvelést egy validált számítógépes programozási rendszeren keresztül.
A teszt egy nagyobb tesztelő akkumulátor része, amely körülbelül 30 percet vesz igénybe
|
A mérés közvetlenül egy edzés-hőstressz roham után fejeződött be (2. hőtűrési teszt – 6. és 13. nap), mind a hőakklimatizáció előtt, mind közvetlenül utána
|
|
Változás a kognitív mérésekben – A hangulati állapotok profilja
Időkeret: A mérés közvetlenül egy edzés-hőstressz roham után fejeződött be (2. hőtűrési teszt – 6. és 13. nap), mind a hőakklimatizáció előtt, mind közvetlenül utána
|
A résztvevők értékelik a hangulati állapotok profilját egy validált számítógépes programozási rendszeren keresztül.
A teszt egy nagyobb tesztelő akkumulátor része, amely körülbelül 30 percet vesz igénybe
|
A mérés közvetlenül egy edzés-hőstressz roham után fejeződött be (2. hőtűrési teszt – 6. és 13. nap), mind a hőakklimatizáció előtt, mind közvetlenül utána
|
|
Változás a kognitív intézkedésekben – Stroop feladat
Időkeret: A mérés közvetlenül egy edzés-hőstressz roham után fejeződött be (2. hőtűrési teszt – 6. és 13. nap), mind a hőakklimatizáció előtt, mind közvetlenül utána
|
A résztvevők értékelik a stroop feladat sikerességét egy validált számítógépes programozási rendszeren keresztül.
A teszt egy nagyobb tesztelő akkumulátor része, amely körülbelül 30 percet vesz igénybe
|
A mérés közvetlenül egy edzés-hőstressz roham után fejeződött be (2. hőtűrési teszt – 6. és 13. nap), mind a hőakklimatizáció előtt, mind közvetlenül utána
|
|
Változás a fizikai teljesítményben – Anaerob teljesítmény
Időkeret: Közvetlenül a kognitív akkumulátor után végzett mérések a 2. hőtűrési teszt során (6. és 13. nap) a hőakklimatizáció előtt és közvetlenül utána
|
A résztvevők anaerob teljesítményét egy 400 méteres időfutás teljesítésével értékelik.
Ez a teszt egy nagyobb fizikai teljesítményteszt része, amelynek elvégzése körülbelül 30 percet vesz igénybe
|
Közvetlenül a kognitív akkumulátor után végzett mérések a 2. hőtűrési teszt során (6. és 13. nap) a hőakklimatizáció előtt és közvetlenül utána
|
|
Változás a fizikai teljesítményben – Agility teljesítmény
Időkeret: Közvetlenül a kognitív akkumulátor után végzett mérések a 2. hőtűrési teszt során (6. és 13. nap) a hőakklimatizáció előtt és közvetlenül utána
|
A résztvevők anaerob teljesítményét gyors láb agility teszt kitöltésével értékelik.
Ez a teszt egy nagyobb fizikai teljesítményteszt része, amelynek elvégzése körülbelül 30 percet vesz igénybe
|
Közvetlenül a kognitív akkumulátor után végzett mérések a 2. hőtűrési teszt során (6. és 13. nap) a hőakklimatizáció előtt és közvetlenül utána
|
|
Változás a fizikai teljesítőképességben – Felsőtest-erőteljesítmény
Időkeret: Közvetlenül a kognitív akkumulátor után végzett mérések a 2. hőtűrési teszt során (6. és 13. nap) a hőakklimatizáció előtt és közvetlenül utána
|
A résztvevők felsőtestének szilárdsági teljesítményét egy markolatszilárdsági teszt kitöltésével értékelik.
Ez a teszt egy nagyobb fizikai teljesítményteszt része, amelynek elvégzése körülbelül 30 percet vesz igénybe
|
Közvetlenül a kognitív akkumulátor után végzett mérések a 2. hőtűrési teszt során (6. és 13. nap) a hőakklimatizáció előtt és közvetlenül utána
|
|
Változás a fizikai teljesítményben – az alsó test teljesítménye
Időkeret: Közvetlenül a kognitív akkumulátor után végzett mérések a 2. hőtűrési teszt során (6. és 13. nap) a hőakklimatizáció előtt és közvetlenül utána
|
A résztvevők alacsonyabb testerő-teljesítményét egy függőleges ugrási teszt kitöltésével értékelik.
Ez a teszt egy nagyobb fizikai teljesítményteszt része, amelynek elvégzése körülbelül 30 percet vesz igénybe
|
Közvetlenül a kognitív akkumulátor után végzett mérések a 2. hőtűrési teszt során (6. és 13. nap) a hőakklimatizáció előtt és közvetlenül utána
|
|
Változás a fizikai teljesítményben – az alsótest kinematikai teljesítménye
Időkeret: Közvetlenül a kognitív akkumulátor után végzett mérések a 2. hőtűrési teszt során (6. és 13. nap) a hőakklimatizáció előtt és közvetlenül utána
|
A résztvevők alsótestének kinematikai teljesítményét a leszállási hibapontozó rendszer (LESS) teszt elvégzésével értékelik.
Ez a teszt egy nagyobb fizikai teljesítményteszt része, amelynek elvégzése körülbelül 30 percet vesz igénybe
|
Közvetlenül a kognitív akkumulátor után végzett mérések a 2. hőtűrési teszt során (6. és 13. nap) a hőakklimatizáció előtt és közvetlenül utána
|
|
Változás a fizikai teljesítményben – Egyensúlyozza a teljesítményt
Időkeret: Közvetlenül a kognitív akkumulátor után végzett mérések a 2. hőtűrési teszt során (6. és 13. nap) a hőakklimatizáció előtt és közvetlenül utána
|
A résztvevők egyensúlyi teljesítményét a Balance Error Scoring System (BESS) teszt kitöltésével értékelik.
Ez a teszt egy nagyobb fizikai teljesítményteszt része, amelynek elvégzése körülbelül 30 percet vesz igénybe
|
Közvetlenül a kognitív akkumulátor után végzett mérések a 2. hőtűrési teszt során (6. és 13. nap) a hőakklimatizáció előtt és közvetlenül utána
|
|
Változás a csont- és izomrendszeri gén- és fehérjeexpresszióban
Időkeret: A mérés egy edzés-hőstressz roham és a fizikai teljesítőképesség-akkumulátor (Heat Tolerancia Test 2 - 6. és 13. nap) elvégzése után fejeződött be, mind a hőhez akklimatizáció előtt, mind közvetlenül utána
|
Izom-csontrendszeri szövetmintákat gyűjtünk az RNS-seq
|
A mérés egy edzés-hőstressz roham és a fizikai teljesítőképesség-akkumulátor (Heat Tolerancia Test 2 - 6. és 13. nap) elvégzése után fejeződött be, mind a hőhez akklimatizáció előtt, mind közvetlenül utána
|
|
Változás a csont- és izomrendszeri rosttípus meghatározásában
Időkeret: A mérés egy edzés-hőstressz roham és a fizikai teljesítőképesség-akkumulátor (Heat Tolerancia Test 2 - 6. és 13. nap) elvégzése után fejeződött be, mind a hőhez akklimatizáció előtt, mind közvetlenül utána
|
Az izom-csontrendszeri szövetmintákat immunhisztokémiai eljárásokkal rosttípus-elemzés céljából gyűjtik
|
A mérés egy edzés-hőstressz roham és a fizikai teljesítőképesség-akkumulátor (Heat Tolerancia Test 2 - 6. és 13. nap) elvégzése után fejeződött be, mind a hőhez akklimatizáció előtt, mind közvetlenül utána
|
|
Változás a csont- és izomrendszer mitokondriális funkciójában
Időkeret: A mérés egy edzés-hőstressz roham és a fizikai teljesítőképesség-akkumulátor (Heat Tolerancia Test 2 - 6. és 13. nap) elvégzése után fejeződött be, mind a hőhez akklimatizáció előtt, mind közvetlenül utána
|
A mitokondriális funkció elemzéséhez mozgásszervi szövetmintákat gyűjtenek
|
A mérés egy edzés-hőstressz roham és a fizikai teljesítőképesség-akkumulátor (Heat Tolerancia Test 2 - 6. és 13. nap) elvégzése után fejeződött be, mind a hőhez akklimatizáció előtt, mind közvetlenül utána
|
|
A szubkután hasi szövet (SCAAT) lipolízis arányának változása
Időkeret: A mérés egy edzés-hőstressz roham és a fizikai teljesítőképesség-akkumulátor (Heat Tolerancia Test 2 - 6. és 13. nap) elvégzése után fejeződött be, mind a hőhez akklimatizáció előtt, mind közvetlenül utána
|
A SCAAT lipolízis sebességét (intersticiális glicerin és etanol kibocsátása: bemenet) összegyűjtik és értékelik a zsírmobilizáció és a bőr alatti zsírszövet véráramlása szempontjából edzés-hőstressz rohamok során.
|
A mérés egy edzés-hőstressz roham és a fizikai teljesítőképesség-akkumulátor (Heat Tolerancia Test 2 - 6. és 13. nap) elvégzése után fejeződött be, mind a hőhez akklimatizáció előtt, mind közvetlenül utána
|
|
A nyugalmi energia kiadások és a makrotápanyagok oxidációjának változása
Időkeret: A mérés egy edzés-hőstressz roham és a fizikai teljesítőképesség-akkumulátor (Heat Tolerancia Test 2 - 6. és 13. nap) elvégzése után fejeződött be, mind a hőhez akklimatizáció előtt, mind közvetlenül utána
|
A résztvevők nyugalmi energiafelhasználását, zsír-oxidációját és szénhidrát-oxidációját közvetett kalorimetriával értékelik a légzési hányados és a légzési cserearány mérésére.
|
A mérés egy edzés-hőstressz roham és a fizikai teljesítőképesség-akkumulátor (Heat Tolerancia Test 2 - 6. és 13. nap) elvégzése után fejeződött be, mind a hőhez akklimatizáció előtt, mind közvetlenül utána
|
|
A lipidmetabolizmus keringési mutatóinak változása – NEFA-k
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
Vérmintákat gyűjtenek és értékelik a lipidmetabolizmus biomarker nem esszenciális zsírsavak (NEFA-k) expresszióját.
|
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
|
A lipidanyagcsere keringési mutatóinak változása - Inzulin
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
Vérmintákat vesznek és értékelik az inzulin lipidmetabolizmus biomarker expresszióját
|
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
|
A lipidmetabolizmus keringési mutatóinak változása - IGF-1
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
Vérmintákat vesznek és értékelik az inzulin növekedési faktor-1 (IGF-1) lipidmetabolizmus biomarker expresszióját.
|
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
|
A stressz keringési mutatóinak változása - Epinefrin
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
Vérmintákat vesznek és értékelik az epinefrin fiziológiás stressz biomarker expresszióját
|
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
|
A stressz keringési mutatóinak változása - Norepinefrin
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
Vérmintákat vesznek és értékelik a fiziológiás stressz biomarker, a noradrenalin expresszióját
|
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
|
A stressz keringési mutatóinak változása - kortizol
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
Vérmintákat vesznek és értékelik a fiziológiás stressz biomarker, a kortizol expresszióját
|
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
|
A keringési RNS-tartalom változása
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
Vérmintákat vesznek, és megvizsgálják az intracelluláris RNS-tartalmat
|
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
|
A gyulladás keringési mutatóinak változása - IL-1B
Időkeret: A mérés az edzés-hőstressz rohamok (1. hőtűrési tesztek [5. és 12. nap] és 2. [6. és 13. nap]) befejezése során készült, mind a hőakklimatizáció előtt, mind pedig közvetlenül utána
|
Vérmintákat veszünk és értékeljük az IL-1B gyulladásos biomarker expresszióját
|
A mérés az edzés-hőstressz rohamok (1. hőtűrési tesztek [5. és 12. nap] és 2. [6. és 13. nap]) befejezése során készült, mind a hőakklimatizáció előtt, mind pedig közvetlenül utána
|
|
A gyulladás keringési mutatóinak változása - TNF-a
Időkeret: A mérés az edzés-hőstressz rohamok (1. hőtűrési tesztek [5. és 12. nap] és 2. [6. és 13. nap]) befejezése során készült, mind a hőakklimatizáció előtt, mind pedig közvetlenül utána
|
Vérmintákat veszünk és értékeljük a gyulladásos biomarker TNF-a expresszióját
|
A mérés az edzés-hőstressz rohamok (1. hőtűrési tesztek [5. és 12. nap] és 2. [6. és 13. nap]) befejezése során készült, mind a hőakklimatizáció előtt, mind pedig közvetlenül utána
|
|
A gyulladás keringési mutatóinak változása - IFN-gamma
Időkeret: A mérés az edzés-hőstressz rohamok (1. hőtűrési tesztek [5. és 12. nap] és 2. [6. és 13. nap]) befejezése során készült, mind a hőakklimatizáció előtt, mind pedig közvetlenül utána
|
Vérmintákat veszünk és értékeljük a gyulladásos biomarker IFN-gamma expresszióját
|
A mérés az edzés-hőstressz rohamok (1. hőtűrési tesztek [5. és 12. nap] és 2. [6. és 13. nap]) befejezése során készült, mind a hőakklimatizáció előtt, mind pedig közvetlenül utána
|
|
Változás a bélmikrobiómák sokféleségében
Időkeret: A mérés az edzés-hőstressz roham (2. hőtűrési teszt) befejezése előtt, mind a hőakklimatizáció előtt, mind után
|
Székletmintákat gyűjtenek, és értékelik a bél mikrobióma diverzitásának a hőintoleranciára gyakorolt hatását
|
A mérés az edzés-hőstressz roham (2. hőtűrési teszt) befejezése előtt, mind a hőakklimatizáció előtt, mind után
|
|
Változás a nyál metabolit expressziójában
Időkeret: A mérés minden edzés-hőstressz roham során (1. és 2. hőtűrési teszt) a hőakklimatizáció előtt és után, valamint az utolsó hőakklimatizációs munkamenet (HA5) alatt is elvégzett
|
Nyálmintákat gyűjtenek, és értékelik a metabolitok expresszióját
|
A mérés minden edzés-hőstressz roham során (1. és 2. hőtűrési teszt) a hőakklimatizáció előtt és után, valamint az utolsó hőakklimatizációs munkamenet (HA5) alatt is elvégzett
|
|
Változás a hőérzetben
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
0-8 Skála (hidegtől melegig), amely jelzi, mennyire érzi hidegnek vagy melegnek a résztvevőt.
0 = rendkívül hideg, 8 = rendkívül meleg
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
|
Változás a helyreállításban
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
A résztvevők az alaplátogatás befejezése után kapnak egy WHOOP-pántot, és útmutatást kapnak a kapcsolódó alkalmazás letöltéséhez és az eszköz használatához.
A WHOOP eszközt az alvás minőségére és mennyiségére, a terhelésre és a felépülésre vonatkozó adatok biztosítására használják
|
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fáradtság észlelésében
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
0-10 (nincs fáradtságtól az extrém fáradtságig), a skála azt jelzi, hogy mennyire érzi magát fáradtnak a résztvevő.
A magas pontszám nagyobb fáradtságot jelez (negatív eredmény)
|
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
|
Változás a szomjúság észlelésében
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
0-9 (nincs szomjúságtól extrém szomjúságig), skála, amely jelzi, hogy az alany mennyire érzi magát szomjasnak, a magasabb pontszám negatív eredménynek minősül (szomjasabb)
|
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
|
Változás a környezeti felfogásban
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
Skála a résztvevők környezeti állapotok észlelésének felmérésére, a módosított környezeti tünetek kérdőíveként azonosított mérési skála (ESQ), amely egy minimális „Egyáltalán nem” és egy „Extreme” maximális skálát tartalmaz.
Az eredmények rosszabbnak minősülnek, ha a dokumentált válaszokban nagyobb szélsőségekhez kapcsolódnak
|
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
|
Változás az észlelt erőkifejtés értékelésében
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
6-20 skála a résztvevők által tapasztalt megerőltetés szintjének felmérésére (milyen keményen dolgoznak) edzés-hőstressz rohamok során.
A magasabb pontszám nagyobb terhelést jelez.
|
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
|
Változás az alvás minőségében
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
Skála a résztvevők alvási szokásainak értékelésére, beleértve a mennyiséget és a minőséget, a Kalinska alvásnaplóként (KSD) azonosított mérési skála, amely egy 9 pontos skála, amely 1-ről (rendkívül éber) 9-re (rendkívül álmos – harci alvás) növekszik.
|
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
|
A testtömeg változása
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
A résztvevők meztelen testsúlyát (kg) minden tesztelés elején és végén felmérik
|
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
|
A reproduktív hormon állapotának változása - Ösztradiol
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
A keringő ösztradiol méréséhez vérplazma mintákat vesznek
|
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
|
A reproduktív hormon állapotának változása - progeszteron
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
A keringő progeszteron mérésére vérplazmát vesznek
|
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
|
A reproduktív hormon állapotának változása - tesztoszteron
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
A keringő tesztoszteron mérésére vérplazma mintákat vesznek
|
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
|
A reproduktív hormon állapotának változása - LH
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
Vérplazma mintákat vesznek a keringő luteinizáló hormon (LH) mérésére.
|
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
|
A reproduktív hormon állapotának változása - FSH
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
Vérplazma mintákat vesznek a keringő follikulust stimuláló hormon (FSH) mérésére.
|
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
|
A szív- és érrendszeri válasz változása – vérnyomás
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
A vérnyomást minden vizsgálat előtt manuálisan mérik a szisztolés és diasztolés mérések dokumentálásával
|
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Douglas J Casa, PhD, Korey Stringer Institute - UConn
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 16.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. október 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 28.
Első közzététel (Becslés)
2023. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H21-0108
- BA200299 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: U.S. Army medical research and Development Command (USAMRDC))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hőtűrés
-
MallinckrodtBefejezveMájcirrhosis | Hepatikus encephalopathia (HE)Egyesült Államok, Puerto Rico
-
University of UtahUniversity of Witwatersrand, South AfricaBefejezveÖrökletes elliptocitózis (HE) | Örökletes piropoikilocitózis (HPP)Egyesült Államok