Získání a zacílení tepelných expozic nezbytných pro akci (ATHENA)
28. prosince 2022 aktualizováno: Douglas J Casa, University of Connecticut
Zvýšení letality zacílením na kognitivní a fyziologické mechanismy odolnosti bojovnice vůči po sobě jdoucím dnům intenzivního cvičení v horku
Účelem této výzkumné studie je lépe porozumět tomu, jak se ženy a muži liší fyziologicky, kognitivně, fyzicky a buněčně, aby bylo možné lépe předepisovat užitečné intervence, které zabrání zranění a riziku stavů, jako jsou nemoci z přehřátí nebo úpal. Hlavní otázky, na které má tento projekt odpovědět, jsou:
- Jaký je relativní stres, který přispívá k rozdílům ve výkonnosti mezi ženami a muži během intenzivního cvičení v extrémně horkém a vlhkém prostředí v reakci na námahový tepelný stres?
- Jaký je relativní příspěvek reakcí v tukové tkáni, kardiovaskulární tkáni, střevní mikrobiotě a muskuloskeletální tkáni na toleranci tepla u žen (vs. muži) k námahovému tepelnému stresu?
- Jaký je dopad přidání režimu konzumace antioxidační šťávy a pomůže to zlepšit výkon během akutního návalu fyzického stresu před a po tepelné aklimatizaci?
Předměty zapsané a schválené k účasti budou provádět:
- protokol tepelné aklimatizace, který zahrnuje dokončení 5 dnů předepsané zátěže-teplo
- dvě samostatné akutní zátěže-teplo pro posouzení termotolerance a zkoumání potenciálního zlepšení termoregulačního výkonu, ke kterému může dojít po dokončení 5denního protokolu tepelné aklimatizace
- podskupina subjektů zapsaných a schválených k účasti, kteří se rozhodnou pro konzumaci antioxidačních doplňků z bobulí, bude během své účasti konzumovat buď aktivní nebo placebový produkt.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elaine C Lee, PhD
- Telefonní číslo: 860-486-3169
- E-mail: elaine.c.lee@uconn.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Douglas J Casa, PhD
- Telefonní číslo: 860 486-3624
- E-mail: douglas.casa@uconn.edu
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
- Nábor
- Human Performance Laboratory at the University of Connecticut
-
Kontakt:
- Jeb Struder
- Telefonní číslo: 860-486-3077
- E-mail: jeb.struder@uconn.edu
-
Kontakt:
- Staci Thornton
- E-mail: staci.thornton@uconn.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Douglas J Casa
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elaine C Lee
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky budou zdraví muži a ženy ve věku 18–50 let, kteří plynně mluví a čtou anglicky. To je vyžadováno, protože některé z kognitivních testů testují gramatické uvažování a nabízejí směrové podněty nahrané jako zvukové soubory v angličtině. Testy VO2max poskytnou důkaz o úrovni aerobní zdatnosti požadované pro účast v této studii. Vyšetřovatelé použijí ≥45 ml·kg-1·min-1 pro mužské účastníky, ≥40 ml·kg-1·min-1 pro ženy jako náš práh pro zařazení.
- Cílové složení našeho zkoumaného vzorku je 50 % mužů a 50 % žen.
- Žádné potíže se zrakem, sluchem nebo schopností číst obrazovku počítače a ovládat počítačovou klávesnici a myš.
Kritéria vyloučení:
- neschopnost navštívit laboratoř v požadovaný, konzistentní rozvrh a po sobě jdoucí požadované dny (2. a 3. den, 12. a 13. den)
- jakékoli kontraindikace k účasti na cvičení trvajícím 60–120 minut denně během období 2 po sobě jdoucích dnů, 5 dnů v rámci 8denního období a 2 další dny (pokud se subjekty rozhodnou zúčastnit se celé studie, všechny možnosti), screening bude zahrnout klidový krevní tlak k vyloučení účastníků s prehypertenzí nebo hypertenzí (klidový TK > 120 mmHg a 80 mmHg systolický a diastolický, v tomto pořadí)
- jakékoli kontraindikace vystavení zátěži z fyzické námahy a tepelného stresu (např. léky ovlivňující termoregulaci, rodinná nebo osobní anamnéza problémů s anestetiky, které naznačují možnou náchylnost k maligní hypertermii, známky nesnášenlivosti tepla v minulosti)
- užívání tabáku nebo elektronických cigaret (e-cigaret) za posledních 6 měsíců
- chronická onemocnění (včetně cukrovky, metabolického syndromu, onemocnění štítné žlázy, například) nebo jiná chronická onemocnění, kvůli kterým není pro účastníky bezpečné účastnit se každodenního náročného cvičení v horku
- pravidelné suplementace léky na ředění krve, včetně užívání aspirinu
- akutní onemocnění (např. chřipka, nachlazení, gastrointestinální onemocnění) během týdne plánovaného testování
- aktuální pozitivní COVID test nebo infekce a minulá infekce COVID během posledních 6 měsíců
- kontraindikace odběru krve a pokud bude zvážena účast na výkonech mikrodialýzy a biopsie kosterního svalu, kontraindikace těchto jednotlivých výkonů
- u subjektů, které nemusí dokončit sken DXA, anamnéza klaustrofobie
- anamnéza alergických reakcí na lékařskou pásku a/nebo latex
- v současnosti se účastní "netradičních" diet včetně diet, jako je přerušovaný půst, kalorické omezení, vysoce omezená konzumace velkých tříd potravin (např.
- konzumace antioxidační suplementace na pravidelné, dlouhodobé bázi mimo režim suplementace aronií pro studii
- omezená schopnost rozhodování
- neschopnost zúčastnit se delší fyzické aktivity na běžeckém pásu (tj. stání, běh, jogging, chůze)
- konzumace netradiční stravy včetně diet, jako je přerušovaný půst, kalorické omezení, vysoce omezená konzumace velkých tříd potravin (např. veganské) (to zahrnuje jedince, kteří trpí aktuálně diagnostikovanou nebo nediagnostikovanou poruchou příjmu potravy)
- alergie na povidon, ethylchlorid, lidokain nebo bacitracin
- těhotná nebo pozitivní těhotenský test během předprocedury DXA (viz SOP DXA)
- alergie na bobule arónie, mnicha nebo přísady falešné šťávy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akutní a chronická zátěž - tepelný stres
Všichni účastníci (muži i ženy) budou vystaveni opakovaným návalům zátěže-tepla.
|
Všichni účastníci (muži i ženy) budou vystaveni opakovaným návalům zátěže-tepla.
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení-Tepelný stres + Antioxidační suplementace Berry
Všichni účastníci (muži i ženy) budou vystaveni opakovaným návalům zátěže-tepla.
Účastníci, kteří se přihlásí, mohou být náhodně přiřazeni k tomu, aby dostávali bioaktivní (antioxidační doplněk z bobulí) kromě opakovaných záchvatů fyzického a tepelného stresu.
|
Všichni účastníci (muži i ženy) budou vystaveni opakovaným návalům zátěže-tepla.
Účastníci, kteří se přihlásí, budou instruováni, aby během dnů účasti každé ráno a odpoledne konzumovali 300 ml bioaktivního (antioxidační bobule) doplňku.
|
|
Komparátor placeba: Cvičení-Tepelný stres + Placebo (bez šťávy) suplementace
Všichni účastníci (muži i ženy) budou vystaveni opakovaným návalům zátěže-tepla.
Účastníci, kteří se přihlásí, mohou být náhodně přiřazeni k tomu, aby dostávali placebo (bez šťávy) navíc k opakovaným záchvatům fyzického a tepelného stresu.
|
Všichni účastníci (muži i ženy) budou vystaveni opakovaným návalům zátěže-tepla.
Účastníci, kteří se přihlásí, budou instruováni, aby konzumovali 300 ml placeba (bez šťávy) každé ráno a odpoledne během dnů účasti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rektální teploty v klidu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 14 dní
|
Rektální teploměr si účastníci sami vloží, aby zhodnotili vnitřní teplotu před návaly fyzického stresu
|
Po dokončení studia v průměru 14 dní
|
|
Změna rychlosti růstu rektální teploty
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 14 dní
|
Rektální teploměr si účastníci sami vloží, aby zhodnotili teplotu jádra během návalů fyzického stresu
|
Po dokončení studia v průměru 14 dní
|
|
Změna rektální teploty při tepelném prahu (38,5C)
Časové okno: Měřeno během 5 90minutových cvičebních-tepelných zátěžových relací (aklimatizace na teplo)
|
Rektální teploměr si účastníci sami vloží, aby vyhodnotil vnitřní teplotu během návalů zátěže při cvičení a horku při tepelném prahu 38,5 C
|
Měřeno během 5 90minutových cvičebních-tepelných zátěžových relací (aklimatizace na teplo)
|
|
Změna střední teploty pokožky
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 14 dní
|
Před začátkem cvičení budou účastníci vybaveni snímači teploty pokožky iButton na hrudi, rameni, břiše, krku, zádech, stehně a lýtku.
|
Po dokončení studia v průměru 14 dní
|
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 14 dní
|
Účastníci budou mít na sobě monitor srdečního tepu po celou dobu cvičení-tepelného stresu
|
Po dokončení studia v průměru 14 dní
|
|
Změna srdeční frekvence při tepelném prahu (38,5C)
Časové okno: Měřeno během 5 90minutových cvičebních-tepelných zátěžových relací (aklimatizace na teplo)
|
Účastníci budou mít během cvičení a tepelného stresu na sobě monitor srdečního tepu, aby zhodnotili HR při tepelném prahu 38,5 C.
|
Měřeno během 5 90minutových cvičebních-tepelných zátěžových relací (aklimatizace na teplo)
|
|
Změna míry pocení celého těla
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci 5 90minutových cvičebních-tepelných zátěžových relací (aklimatizace na teplo)
|
Rozdíl v měření tělesné hmotnosti naměřený před a po ukončení každého cvičení a tepelného stresu
|
Měřeno na začátku a na konci 5 90minutových cvičebních-tepelných zátěžových relací (aklimatizace na teplo)
|
|
Změna exprese metabolitů potu a bílkovin
Časové okno: Měření dokončené během každého cvičení a tepelného stresu (testy tepelné tolerance 1 [dny 5 a 12] a 2 [dny 6 a 13]) před a bezprostředně po tepelné aklimatizaci a také při závěrečné aklimatizaci na teplo (HA5 - den 11)
|
Vzorky potu budou odebírány a hodnoceny na zjištění exprese metabolitů a proteinů pomocí hmotnostní spektrometrie
|
Měření dokončené během každého cvičení a tepelného stresu (testy tepelné tolerance 1 [dny 5 a 12] a 2 [dny 6 a 13]) před a bezprostředně po tepelné aklimatizaci a také při závěrečné aklimatizaci na teplo (HA5 - den 11)
|
|
Změna kognitivních měřítek – vizuální bdělost
Časové okno: Měření dokončeno ihned po jednom cvičení-tepelném stresu (test tepelné tolerance 2 – dny 6 a 13) před aklimatizací na teplo a bezprostředně po ní
|
Účastníci provedou hodnocení zrakové bdělosti prostřednictvím ověřeného počítačového programovacího systému.
Test je součástí větší testovací baterie, jejíž dokončení by mělo trvat přibližně 30 minut
|
Měření dokončeno ihned po jednom cvičení-tepelném stresu (test tepelné tolerance 2 – dny 6 a 13) před aklimatizací na teplo a bezprostředně po ní
|
|
Změna kognitivních opatření – psychomotorická bdělost
Časové okno: Měření dokončeno ihned po jednom cvičení-tepelném stresu (test tepelné tolerance 2 – dny 6 a 13) před aklimatizací na teplo a bezprostředně po ní
|
Účastníci provedou hodnocení psychomotorické bdělosti prostřednictvím ověřeného počítačového programovacího systému.
Test je součástí větší testovací baterie, jejíž dokončení by mělo trvat přibližně 30 minut
|
Měření dokončeno ihned po jednom cvičení-tepelném stresu (test tepelné tolerance 2 – dny 6 a 13) před aklimatizací na teplo a bezprostředně po ní
|
|
Změna v kognitivních měřítcích – úloha se čtyřmi možnostmi
Časové okno: Měření dokončeno ihned po jednom cvičení-tepelném stresu (test tepelné tolerance 2 – dny 6 a 13) před aklimatizací na teplo a bezprostředně po ní
|
Účastníci provedou hodnocení úspěšnosti čtyř úloh pomocí ověřeného počítačového programovacího systému.
Test je součástí větší testovací baterie, jejíž dokončení by mělo trvat přibližně 30 minut
|
Měření dokončeno ihned po jednom cvičení-tepelném stresu (test tepelné tolerance 2 – dny 6 a 13) před aklimatizací na teplo a bezprostředně po ní
|
|
Změna v kognitivních měřítcích – shoda se vzorkem
Časové okno: Měření dokončeno ihned po jednom cvičení-tepelném stresu (test tepelné tolerance 2 – dny 6 a 13) před aklimatizací na teplo a bezprostředně po ní
|
Účastníci provedou hodnocení úspěšnosti shody se vzorkem prostřednictvím ověřeného počítačového programovacího systému.
Test je součástí větší testovací baterie, jejíž dokončení by mělo trvat přibližně 30 minut
|
Měření dokončeno ihned po jednom cvičení-tepelném stresu (test tepelné tolerance 2 – dny 6 a 13) před aklimatizací na teplo a bezprostředně po ní
|
|
Změna kognitivních měřítek – opakované pořízení
Časové okno: Měření dokončeno ihned po jednom cvičení-tepelném stresu (test tepelné tolerance 2 – dny 6 a 13) před aklimatizací na teplo a bezprostředně po ní
|
Účastníci provedou hodnocení opakované akvizice prostřednictvím ověřeného počítačového programovacího systému.
Test je součástí větší testovací baterie, jejíž dokončení by mělo trvat přibližně 30 minut
|
Měření dokončeno ihned po jednom cvičení-tepelném stresu (test tepelné tolerance 2 – dny 6 a 13) před aklimatizací na teplo a bezprostředně po ní
|
|
Změna kognitivních měřítek – gramatické usuzování
Časové okno: Měření dokončeno ihned po jednom cvičení-tepelném stresu (test tepelné tolerance 2 – dny 6 a 13) před aklimatizací na teplo a bezprostředně po ní
|
Účastníci provedou hodnocení gramatického uvažování prostřednictvím ověřeného počítačového programovacího systému.
Test je součástí větší testovací baterie, jejíž dokončení by mělo trvat přibližně 30 minut
|
Měření dokončeno ihned po jednom cvičení-tepelném stresu (test tepelné tolerance 2 – dny 6 a 13) před aklimatizací na teplo a bezprostředně po ní
|
|
Změna kognitivních měřítek - Profil stavů nálady
Časové okno: Měření dokončeno ihned po jednom cvičení-tepelném stresu (test tepelné tolerance 2 – dny 6 a 13) před aklimatizací na teplo a bezprostředně po ní
|
Účastníci provedou hodnocení profilu stavů nálady prostřednictvím ověřeného počítačového programovacího systému.
Test je součástí větší testovací baterie, jejíž dokončení by mělo trvat přibližně 30 minut
|
Měření dokončeno ihned po jednom cvičení-tepelném stresu (test tepelné tolerance 2 – dny 6 a 13) před aklimatizací na teplo a bezprostředně po ní
|
|
Změna kognitivních měřítek - Stroopův úkol
Časové okno: Měření dokončeno ihned po jednom cvičení-tepelném stresu (test tepelné tolerance 2 – dny 6 a 13) před aklimatizací na teplo a bezprostředně po ní
|
Účastníci provedou hodnocení úspěšnosti stroopského úkolu prostřednictvím ověřeného počítačového programovacího systému.
Test je součástí větší testovací baterie, jejíž dokončení by mělo trvat přibližně 30 minut
|
Měření dokončeno ihned po jednom cvičení-tepelném stresu (test tepelné tolerance 2 – dny 6 a 13) před aklimatizací na teplo a bezprostředně po ní
|
|
Změna fyzické výkonnosti - Anaerobní výkonnost
Časové okno: Měření dokončená ihned po kognitivní baterii provedená během testu tepelné tolerance 2 (dny 6 a 13) před aklimatizací na teplo a bezprostředně po ní
|
Účastníci budou hodnoceni z hlediska anaerobního výkonu s dokončením sprintu na 400 metrů na čas.
Tento test je součástí většího testu fyzické výkonnosti baterie, jehož dokončení by mělo trvat přibližně 30 minut
|
Měření dokončená ihned po kognitivní baterii provedená během testu tepelné tolerance 2 (dny 6 a 13) před aklimatizací na teplo a bezprostředně po ní
|
|
Změna fyzické výkonnosti - Agility Performance
Časové okno: Měření dokončená ihned po kognitivní baterii provedená během testu tepelné tolerance 2 (dny 6 a 13) před aklimatizací na teplo a bezprostředně po ní
|
Účastníci budou hodnoceni z hlediska anaerobního výkonu s dokončením testu rychlé agility nohou.
Tento test je součástí většího testu fyzické výkonnosti baterie, jehož dokončení by mělo trvat přibližně 30 minut
|
Měření dokončená ihned po kognitivní baterii provedená během testu tepelné tolerance 2 (dny 6 a 13) před aklimatizací na teplo a bezprostředně po ní
|
|
Změna fyzického výkonu – Silový výkon horní části těla
Časové okno: Měření dokončená ihned po kognitivní baterii provedená během testu tepelné tolerance 2 (dny 6 a 13) před aklimatizací na teplo a bezprostředně po ní
|
Účastníci budou hodnoceni z hlediska síly horní části těla s dokončením testu síly rukojeti.
Tento test je součástí většího testu fyzické výkonnosti baterie, jehož dokončení by mělo trvat přibližně 30 minut
|
Měření dokončená ihned po kognitivní baterii provedená během testu tepelné tolerance 2 (dny 6 a 13) před aklimatizací na teplo a bezprostředně po ní
|
|
Změna fyzického výkonu – Výkon dolní části těla
Časové okno: Měření dokončená ihned po kognitivní baterii provedená během testu tepelné tolerance 2 (dny 6 a 13) před aklimatizací na teplo a bezprostředně po ní
|
Účastníci budou hodnoceni z hlediska výkonu v dolní části těla absolvováním testu vertikálního skoku.
Tento test je součástí většího testu fyzické výkonnosti baterie, jehož dokončení by mělo trvat přibližně 30 minut
|
Měření dokončená ihned po kognitivní baterii provedená během testu tepelné tolerance 2 (dny 6 a 13) před aklimatizací na teplo a bezprostředně po ní
|
|
Změna fyzického výkonu – Kinematický výkon dolní části těla
Časové okno: Měření dokončená ihned po kognitivní baterii provedená během testu tepelné tolerance 2 (dny 6 a 13) před aklimatizací na teplo a bezprostředně po ní
|
Účastníci budou hodnoceni z hlediska kinematického výkonu dolní části těla po dokončení testu systému hodnocení chyb při přistání (LESS).
Tento test je součástí většího testu fyzické výkonnosti baterie, jehož dokončení by mělo trvat přibližně 30 minut
|
Měření dokončená ihned po kognitivní baterii provedená během testu tepelné tolerance 2 (dny 6 a 13) před aklimatizací na teplo a bezprostředně po ní
|
|
Změna fyzického výkonu – rovnovážný výkon
Časové okno: Měření dokončená ihned po kognitivní baterii provedená během testu tepelné tolerance 2 (dny 6 a 13) před aklimatizací na teplo a bezprostředně po ní
|
Účastníci budou hodnoceni z hlediska vyváženosti po dokončení testu Balance Error Scoring System (BESS).
Tento test je součástí většího testu fyzické výkonnosti baterie, jehož dokončení by mělo trvat přibližně 30 minut
|
Měření dokončená ihned po kognitivní baterii provedená během testu tepelné tolerance 2 (dny 6 a 13) před aklimatizací na teplo a bezprostředně po ní
|
|
Změna v muskuloskeletálním genu a expresi proteinů
Časové okno: Měření dokončeno po provedení zátěžového zátěžového cvičení a fyzického výkonu baterie (Test tepelné tolerance 2 – dny 6 a 13) před i bezprostředně po aklimatizaci na teplo
|
Vzorky muskuloskeletální tkáně budou odebrány pro analýzu pomocí RNA-seq
|
Měření dokončeno po provedení zátěžového zátěžového cvičení a fyzického výkonu baterie (Test tepelné tolerance 2 – dny 6 a 13) před i bezprostředně po aklimatizaci na teplo
|
|
Změna v typování muskuloskeletálních vláken
Časové okno: Měření dokončeno po provedení zátěžového zátěžového cvičení a fyzického výkonu baterie (Test tepelné tolerance 2 – dny 6 a 13) před i bezprostředně po aklimatizaci na teplo
|
Vzorky muskuloskeletální tkáně budou odebrány pro analýzu typu vlákna pomocí imunohistochemických postupů
|
Měření dokončeno po provedení zátěžového zátěžového cvičení a fyzického výkonu baterie (Test tepelné tolerance 2 – dny 6 a 13) před i bezprostředně po aklimatizaci na teplo
|
|
Změna muskuloskeletální mitochondriální funkce
Časové okno: Měření dokončeno po provedení zátěžového zátěžového cvičení a fyzického výkonu baterie (Test tepelné tolerance 2 – dny 6 a 13) před i bezprostředně po aklimatizaci na teplo
|
Vzorky muskuloskeletální tkáně budou odebrány pro analýzu mitochondriální funkce
|
Měření dokončeno po provedení zátěžového zátěžového cvičení a fyzického výkonu baterie (Test tepelné tolerance 2 – dny 6 a 13) před i bezprostředně po aklimatizaci na teplo
|
|
Změna v rychlosti lipolýzy subkutánní abdominální tkáně (SCAAT).
Časové okno: Měření dokončeno po provedení zátěžového zátěžového cvičení a fyzického výkonu baterie (Test tepelné tolerance 2 – dny 6 a 13) před i bezprostředně po aklimatizaci na teplo
|
Rychlost lipolýzy SCAAT (intersticiální glycerol a ethanol výstup:vstup) bude shromažďována a hodnocena na mobilizaci tuku a průtok krve podkožní tukovou tkání během zátěžových a tepelných stresů
|
Měření dokončeno po provedení zátěžového zátěžového cvičení a fyzického výkonu baterie (Test tepelné tolerance 2 – dny 6 a 13) před i bezprostředně po aklimatizaci na teplo
|
|
Změna ve výdeji klidové energie a oxidaci makroživin
Časové okno: Měření dokončeno po provedení zátěžového zátěžového cvičení a fyzického výkonu baterie (Test tepelné tolerance 2 – dny 6 a 13) před i bezprostředně po aklimatizaci na teplo
|
Klidový energetický výdej, oxidace tuků a oxidace sacharidů budou hodnoceny prostřednictvím nepřímé kalorimetrie pro měření respiračního kvocientu a respiračního výměnného poměru.
|
Měření dokončeno po provedení zátěžového zátěžového cvičení a fyzického výkonu baterie (Test tepelné tolerance 2 – dny 6 a 13) před i bezprostředně po aklimatizaci na teplo
|
|
Změna oběhových ukazatelů metabolismu lipidů - NEFA
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
Budou odebírány vzorky krve a hodnoceny na expresi biomarkeru lipidového metabolismu neesenciálních mastných kyselin (NEFA)
|
Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
|
Změna oběhových ukazatelů metabolismu lipidů - inzulín
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
Vzorky krve budou odebrány a hodnoceny na expresi biomarkeru metabolismu lipidů inzulínu
|
Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
|
Změna oběhových ukazatelů metabolismu lipidů - IGF-1
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
Vzorky krve budou odebrány a vyhodnoceny na expresi biomarkeru lipidového metabolismu Insulin Growth Factor-1 (IGF-1)
|
Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
|
Změna oběhových indikátorů stresu - Epinefrin
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
Budou odebírány vzorky krve a hodnoceny na expresi biomarkeru fyziologického stresu epinefrinu
|
Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
|
Změna oběhových indikátorů stresu - norepinefrin
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
Budou odebírány vzorky krve a hodnoceny na expresi biomarkeru fyziologického stresu noradrenalinu
|
Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
|
Změna oběhových indikátorů stresu - kortizol
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
Vzorky krve budou odebrány a hodnoceny na expresi biomarkeru fyziologického stresu Cortisol
|
Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
|
Změna obsahu RNA v oběhu
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
Budou odebírány vzorky krve a hodnoceny na obsah intracelulární RNA
|
Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
|
Změna oběhových indikátorů zánětu - IL-1B
Časové okno: Měření dokončeno během dokončení zátěžových a tepelných zátěžových cyklů (testy tepelné tolerance 1 [dny 5 a 12] a 2 [dny 6 a 13]) jak před aklimatizací na teplo, tak bezprostředně po ní
|
Budou odebírány vzorky krve a hodnoceny na expresi zánětlivého biomarkeru IL-1B
|
Měření dokončeno během dokončení zátěžových a tepelných zátěžových cyklů (testy tepelné tolerance 1 [dny 5 a 12] a 2 [dny 6 a 13]) jak před aklimatizací na teplo, tak bezprostředně po ní
|
|
Změna oběhových indikátorů zánětu - TNF-a
Časové okno: Měření dokončeno během dokončení zátěžových a tepelných zátěžových cyklů (testy tepelné tolerance 1 [dny 5 a 12] a 2 [dny 6 a 13]) jak před aklimatizací na teplo, tak bezprostředně po ní
|
Budou odebírány vzorky krve a hodnoceny na expresi zánětlivého biomarkeru TNF-a
|
Měření dokončeno během dokončení zátěžových a tepelných zátěžových cyklů (testy tepelné tolerance 1 [dny 5 a 12] a 2 [dny 6 a 13]) jak před aklimatizací na teplo, tak bezprostředně po ní
|
|
Změna oběhových indikátorů zánětu - IFN-gama
Časové okno: Měření dokončeno během dokončení zátěžových a tepelných zátěžových cyklů (testy tepelné tolerance 1 [dny 5 a 12] a 2 [dny 6 a 13]) jak před aklimatizací na teplo, tak bezprostředně po ní
|
Budou odebírány vzorky krve a hodnoceny na expresi zánětlivého biomarkeru IFN-gama
|
Měření dokončeno během dokončení zátěžových a tepelných zátěžových cyklů (testy tepelné tolerance 1 [dny 5 a 12] a 2 [dny 6 a 13]) jak před aklimatizací na teplo, tak bezprostředně po ní
|
|
Změna diverzity střevního mikrobiomu
Časové okno: Měření dokončeno před dokončením zátěžového cvičení a tepelné zátěže (test tepelné tolerance 2) před a po aklimatizaci na teplo
|
Vzorky stolice budou odebrány a posouzeny z hlediska vlivu diverzity střevního mikrobiomu na nesnášenlivost tepla
|
Měření dokončeno před dokončením zátěžového cvičení a tepelné zátěže (test tepelné tolerance 2) před a po aklimatizaci na teplo
|
|
Změna exprese metabolitů slin
Časové okno: Měření dokončeno během každého cvičení-tepelného stresu (testy tepelné tolerance 1 a 2) před a po aklimatizaci na teplo a také při závěrečné relaci tepelné aklimatizace (HA5)
|
Vzorky slin budou odebrány a hodnoceny na expresi metabolitu
|
Měření dokončeno během každého cvičení-tepelného stresu (testy tepelné tolerance 1 a 2) před a po aklimatizaci na teplo a také při závěrečné relaci tepelné aklimatizace (HA5)
|
|
Změna v Thermal Sensation
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 14 dní
|
0-8 Stupnice (studená až horká), která udávala, jak chladno nebo horko účastník cítí.
0 = extrémně studený, 8 = extrémně horký
|
Po dokončení studia v průměru 14 dní
|
|
Změna v zotavení
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
Účastníkům bude po dokončení základní návštěvy poskytnut řemínek WHOOP a budou instruováni, jak stáhnout související aplikaci a používat zařízení.
Zařízení WHOOP bude sloužit k poskytování údajů o kvalitě a kvantitě spánku, zátěži a zotavení
|
Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímání únavy
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
0-10 (žádná únava až extrémní únava), stupnice ukazuje, jak unavený se účastník cítí.
Vysoké skóre znamená větší únavu (negativní výsledek)
|
Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
|
Změna ve vnímání žízně
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
0-9 (žádná žízeň až extrémní žízeň), stupnice, která udává, jak žízeň subjekt pociťuje, vyšší skóre je považováno za negativní výsledek (větší žízeň)
|
Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
|
Změna ve vnímání prostředí
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
Škála k posouzení toho, jak účastník vnímá podmínky prostředí, měřící škála identifikovaná jako upravený dotazník environmentálních symptomů (ESQ), který zahrnuje minimální škálu „vůbec ne“ a maximální škálu „extrémní“.
Výsledky jsou považovány za horší, pokud jsou v dokumentovaných odpovědích spojeny s většími extrémy
|
Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
|
Změna v hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
Škála 6-20 k posouzení úrovně námahy vnímané účastníky (jak tvrdě pracují) během záchvatů fyzického a tepelného stresu.
Vyšší skóre znamená větší úroveň námahy.
|
Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
|
Změna kvality spánku
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
Škála pro hodnocení spánkových návyků účastníků včetně kvantity a kvality, měřící škála identifikovaná jako Kalinska spánkový deník (KSD), což je 9bodová škála se zvyšující se závažností od 1 (extrémně bdělý) do 9 (extrémně ospalý – boj se spánkem)
|
Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
Účastníkům bude na začátku a na konci každého testovacího sezení vyhodnocena nahá tělesná hmotnost (kg).
|
Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
|
Změna stavu reprodukčního hormonu - Estradiol
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
Budou odebrány vzorky krevní plazmy pro měření cirkulujícího estradiolu
|
Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
|
Změna stavu reprodukčního hormonu - progesteron
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
Budou odebrány vzorky krevní plazmy pro měření cirkulujícího progesteronu
|
Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
|
Změna stavu reprodukčního hormonu - Testosteron
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
Budou odebrány vzorky krevní plazmy pro měření cirkulujícího testosteronu
|
Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
|
Změna stavu reprodukčního hormonu - LH
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
Budou odebrány vzorky krevní plazmy pro měření cirkulujícího luteinizačního hormonu (LH)
|
Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
|
Změna stavu reprodukčního hormonu - FSH
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
Budou odebrány vzorky krevní plazmy pro měření cirkulujícího folikuly stimulujícího hormonu (FSH)
|
Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
|
Změna kardiovaskulární odezvy – krevní tlak
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
Krevní tlak bude měřen ručně před každým testovacím sezením s dokumentací systolického a diastolického měření
|
Po celou dobu trvání studie v průměru 14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Douglas J Casa, PhD, Korey Stringer Institute - UConn
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. října 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2022
První zveřejněno (Odhad)
10. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H21-0108
- BA200299 (Jiné číslo grantu/financování: U.S. Army medical research and Development Command (USAMRDC))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .