Monitoraggio biologico da parte di un infermiere per i pazienti con insufficienza cardiaca. (IC-SPEC)
Monitoraggio biologico da parte di un infermiere di pazienti con scompenso cardiaco post-ospedaliero.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza cardiaca cronica è un importante problema di salute pubblica in Francia. È la principale causa di ricovero nelle persone di età superiore ai 65 anni e comporta molte degenze ospedaliere costose e potenzialmente evitabili. Un terzo dei pazienti viene riammesso in ospedale entro 3 mesi dalla dimissione.
Un programma di monitoraggio remoto e il monitoraggio dei peptidi natriuretici durante questo periodo vulnerabile possono aiutare a migliorare la gestione dei pazienti, riducendo i tassi di riospedalizzazione, le visite al pronto soccorso e la mortalità.
Data la crescente pressione sulle risorse sanitarie già limitate, è importante esaminare la delega delle cure agli infermieri specializzati, nonché la loro sicurezza.
Questo studio si propone di valutare la fattibilità e la sicurezza di delegare il monitoraggio biologico remoto nel post-ricovero per scompenso cardiaco da parte di un infermiere per lo scompenso cardiaco.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pontoise, Francia, 95300
- Cardiology department - Hospital NOVO - Pontoise site
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ≥18 anni,
- Paziente ricoverato per scompenso cardiaco e dimesso,
- Velocità di filtrazione glomerulare allo scarico > 20 ml/min/1,73 m²,
- Il paziente è informato e accetta di partecipare,
- Paziente in grado di effettuare il follow-up proposto dal reparto di cardiologia.
Criteri di esclusione:
- Disturbi cognitivi con test Codex categoria C e D,
- Barriera della lingua,
- Disturbo psichiatrico che può interferire con il trattamento,
- Intervento chirurgico importante programmato entro 3 mesi,
- Uso eccessivo di alcol o droghe senza desiderio di astinenza
- Amiloidosi cardiaca,
- insufficienza cardiaca terminale,
- Paziente dimesso presso il reparto specialistico di Cura e Riabilitazione,
- Qualsiasi malattia diversa da quella cardiaca con un'aspettativa di vita inferiore a 1 anno secondo lo sperimentatore,
- Paziente sotto tutela,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della concordanza, appropriatezza e sicurezza delle decisioni infermieristiche nello scompenso cardiaco post-ricovero
Lasso di tempo: Alla fine del follow-up del paziente, una media di 3 mesi
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La rilevanza e la sicurezza delle decisioni dell'IDE saranno determinate dal tasso di concordanza tra le decisioni prese dal cardiologo e dall'IDE a seguito dei risultati biologici ad ogni controllo e dopo revisione cieca da parte di un secondo cardiologo
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Alla fine del follow-up del paziente, una media di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del rischio di riospedalizzazione nella popolazione in studio tra la dimissione e M3
Lasso di tempo: Alla fine del follow-up del paziente, una media di 3 mesi
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Verrà valutato il rischio di riospedalizzazione e morte, per vedere se si osserva una differenza significativa tra le decisioni IDE e le decisioni del cardiologo, con gli elementi elencati di seguito:
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Alla fine del follow-up del paziente, una media di 3 mesi
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Valutazione del rischio di morte nella popolazione in studio tra la dimissione e M3
Lasso di tempo: Alla fine del follow-up del paziente, una media di 3 mesi
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Il rischio di morte sarà valutato dal tasso di morte per tutte le cause e cardiaco per vedere se si osserva una differenza significativa tra le decisioni IDE e le decisioni del cardiologo.
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Alla fine del follow-up del paziente, una media di 3 mesi
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Impatto dell'organizzazione sugli esiti dei pazienti presso M3 (Brain natriuretic peptide)
Lasso di tempo: Alla fine del follow-up del paziente, una media di 3 mesi
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L'impatto dell'organizzazione, favorevole o sfavorevole, sui risultati dei pazienti sarà valutato dall'evoluzione del seguente elemento: - Livelli di peptide natriuretico cerebrale tra la dimissione e tre mesi, |
Alla fine del follow-up del paziente, una media di 3 mesi
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Impatto dell'organizzazione sui risultati dei pazienti presso M3 (New York Heart Association (NYHA))
Lasso di tempo: Alla fine del follow-up del paziente, una media di 3 mesi
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L'impatto dell'organizzazione, favorevole o sfavorevole, sui risultati dei pazienti sarà valutato dall'evoluzione del seguente elemento: - Punteggio della New York Heart Association (NYHA) dalla dimissione a tre mesi. |
Alla fine del follow-up del paziente, una media di 3 mesi
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Valutazione della fattibilità del sistema di monitoraggio del paziente
Lasso di tempo: Alla fine del follow-up del paziente, una media di 3 mesi
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La fattibilità del sistema di monitoraggio del paziente sarà valutata in relazione al numero di test biologici non eseguiti. Se il numero di test biologici non eseguiti è troppo elevato, il sistema di monitoraggio del paziente non sarà convalidato. |
Alla fine del follow-up del paziente, una media di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Morgane Gessat, Hospital NOVO - Pontoise site
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Logeart D, Isnard R, Resche-Rigon M, Seronde MF, de Groote P, Jondeau G, Galinier M, Mulak G, Donal E, Delahaye F, Juilliere Y, Damy T, Jourdain P, Bauer F, Eicher JC, Neuder Y, Trochu JN; Heart Failure of the French Society of Cardiology. Current aspects of the spectrum of acute heart failure syndromes in a real-life setting: the OFICA study. Eur J Heart Fail. 2013 Apr;15(4):465-76. doi: 10.1093/eurjhf/hfs189. Epub 2012 Nov 27.
- Koehler F, Winkler S, Schieber M, Sechtem U, Stangl K, Bohm M, Boll H, Kim SS, Koehler K, Lucke S, Honold M, Heinze P, Schweizer T, Braecklein M, Kirwan BA, Gelbrich G, Anker SD; TIM-HF Investigators. Telemedical Interventional Monitoring in Heart Failure (TIM-HF), a randomized, controlled intervention trial investigating the impact of telemedicine on mortality in ambulatory patients with heart failure: study design. Eur J Heart Fail. 2010 Dec;12(12):1354-62. doi: 10.1093/eurjhf/hfq199.
- Khan MS, Sreenivasan J, Lateef N, Abougergi MS, Greene SJ, Ahmad T, Anker SD, Fonarow GC, Butler J. Trends in 30- and 90-Day Readmission Rates for Heart Failure. Circ Heart Fail. 2021 Apr;14(4):e008335. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.008335. Epub 2021 Apr 19.
- Health Quality Ontario. Effect of Early Follow-Up After Hospital Discharge on Outcomes in Patients With Heart Failure or Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review. Ont Health Technol Assess Ser. 2017 May 25;17(8):1-37. eCollection 2017.
- Jourdain P, Jondeau G, Funck F, Gueffet P, Le Helloco A, Donal E, Aupetit JF, Aumont MC, Galinier M, Eicher JC, Cohen-Solal A, Juilliere Y. Plasma brain natriuretic peptide-guided therapy to improve outcome in heart failure: the STARS-BNP Multicenter Study. J Am Coll Cardiol. 2007 Apr 24;49(16):1733-9. doi: 10.1016/j.jacc.2006.10.081. Epub 2007 Apr 2.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRD0323
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