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Biologische Überwachung durch eine Krankenschwester für Patienten mit Herzinsuffizienz. (IC-SPEC)

13. Mai 2024 aktualisiert von: Hôpital NOVO

Biologische Überwachung von Patienten mit Herzinsuffizienz nach Krankenhausaufenthalt durch eine Krankenschwester.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit und Sicherheit der Delegierung der biologischen Fernüberwachung nach dem Krankenhausaufenthalt wegen kardialer Dekompensation durch eine Pflegekraft für Herzinsuffizienz zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Herzinsuffizienz ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit in Frankreich. Sie ist die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte bei Menschen über 65 Jahren und führt zu vielen kostspieligen und potenziell vermeidbaren Krankenhausaufenthalten. Ein Drittel der Patienten wird innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung wieder ins Krankenhaus eingeliefert.

Ein Fernüberwachungsprogramm und die Überwachung natriuretischer Peptide während dieser anfälligen Phase können dazu beitragen, das Patientenmanagement zu verbessern, die Wiedereinweisungsraten, Notaufnahmen und die Sterblichkeit zu reduzieren.

Angesichts des zunehmenden Drucks auf die bereits begrenzten Gesundheitsressourcen ist es wichtig, die Delegation der Pflege an spezialisierte Pflegekräfte sowie deren Sicherheit zu prüfen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit und Sicherheit der Delegierung der biologischen Fernüberwachung nach dem Krankenhausaufenthalt wegen kardialer Dekompensation durch eine Pflegekraft für Herzinsuffizienz zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Pontoise, Frankreich, 95300
        • Cardiology department - Hospital NOVO - Pontoise site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die aus der kardiologischen Abteilung des NOVO-Krankenhauses mit einer Herzinsuffizienz-Episode entlassen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ≥18 Jahre alt,
  • Patient wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert und entlassen,
  • Glomeruläre Filtrationsrate beim Austritt > 20 ml/min/1,73 m²,
  • Patient informiert und stimmt der Teilnahme zu,
  • Der Patient ist in der Lage, die von der kardiologischen Abteilung vorgeschlagene Nachsorge durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Störungen mit Codex-Testkategorie C und D,
  • Barriere der Sprache,
  • Psychiatrische Störung, die die Behandlung beeinträchtigen kann,
  • Größere Operation innerhalb von 3 Monaten geplant,
  • Übermäßiger Alkohol- oder Drogenkonsum ohne Wunsch, sich zurückzuziehen
  • Herz-Amyloidose,
  • Endgültige Herzinsuffizienz,
  • Patient in spezialisierte Pflege- und Rehabilitationsabteilung entlassen,
  • Jede andere Krankheit als Herzkrankheiten mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr nach Angaben des Prüfarztes,
  • Patient unter Vormundschaft,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Konkordanz, Angemessenheit und Sicherheit von Pflegeentscheidungen bei posthospitalisierter Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Am Ende der Nachsorge des Patienten, durchschnittlich 3 Monate
Die Relevanz und Sicherheit von IDE-Entscheidungen wird durch die Übereinstimmungsrate zwischen den Entscheidungen bestimmt, die der Kardiologe und der IDE aufgrund der biologischen Ergebnisse bei jeder Untersuchung und nach Blindbewertung durch einen zweiten Kardiologen treffen
Am Ende der Nachsorge des Patienten, durchschnittlich 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschätzung des Rehospitalisierungsrisikos in der Studienpopulation zwischen Entlassung und M3
Zeitfenster: Am Ende der Nachsorge des Patienten, durchschnittlich 3 Monate

Das Risiko einer erneuten Krankenhauseinweisung und des Todes wird bewertet, um zu sehen, ob ein signifikanter Unterschied zwischen IDE-Entscheidungen und Kardiologenentscheidungen beobachtet wird, mit den unten aufgeführten Punkten:

  • Anzahl eingeleiteter Eingriffe,
  • Anzahl der Rehospitalisierungen aus allen Ursachen und wegen Herzinsuffizienz.
  • Anzahl der Besuche in der Notaufnahme wegen Herzinsuffizienz und aller Ursachen.
Am Ende der Nachsorge des Patienten, durchschnittlich 3 Monate
Einschätzung des Sterberisikos in der Studienpopulation zwischen Entlassung und M3
Zeitfenster: Am Ende der Nachsorge des Patienten, durchschnittlich 3 Monate
Das Sterberisiko wird anhand der Sterblichkeitsrate für alle Ursachen und der kardialen Erkrankung bewertet, um festzustellen, ob ein signifikanter Unterschied zwischen IDE-Entscheidungen und Kardiologenentscheidungen zu beobachten ist.
Am Ende der Nachsorge des Patienten, durchschnittlich 3 Monate
Einfluss der Organisation auf die Patientenergebnisse bei M3 (natriuretisches Peptid des Gehirns)
Zeitfenster: Am Ende der Nachsorge des Patienten, durchschnittlich 3 Monate

Die positiven oder ungünstigen Auswirkungen der Organisation auf die Patientenergebnisse werden anhand der Entwicklung des folgenden Elements bewertet:

- Natriuretische Peptidspiegel im Gehirn zwischen der Entlassung und drei Monaten,
Am Ende der Nachsorge des Patienten, durchschnittlich 3 Monate
Einfluss der Organisation auf die Patientenergebnisse bei M3 (New York Heart Association (NYHA))
Zeitfenster: Am Ende der Nachsorge des Patienten, durchschnittlich 3 Monate

Die positiven oder ungünstigen Auswirkungen der Organisation auf die Patientenergebnisse werden anhand der Entwicklung des folgenden Elements bewertet:

- Punktzahl der New York Heart Association (NYHA) von der Entlassung bis zu drei Monaten.
Am Ende der Nachsorge des Patienten, durchschnittlich 3 Monate
Bewertung der Machbarkeit des Patientenüberwachungssystems
Zeitfenster: Am Ende der Nachsorge des Patienten, durchschnittlich 3 Monate

Die Durchführbarkeit des Patientenüberwachungssystems wird in Bezug auf die Anzahl der nicht durchgeführten biologischen Tests bewertet.

Wenn die Anzahl der nicht durchgeführten biologischen Tests zu hoch ist, wird das Patientenüberwachungssystem nicht validiert.
Am Ende der Nachsorge des Patienten, durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital NOVO

Ermittler

  • Hauptermittler: Morgane Gessat, Hospital NOVO - Pontoise site

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHRD0323

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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