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Surveillance biologique par une infirmière pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. (IC-SPEC)

13 mai 2024 mis à jour par: Hôpital NOVO

Surveillance biologique par une infirmière de patients souffrant d'insuffisance cardiaque post-hospitalière.

Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'innocuité de la délégation de la surveillance biologique à distance en post-hospitalisation pour décompensation cardiaque par une infirmière en insuffisance cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque chronique est un problème majeur de santé publique en France. Elle est la première cause d'hospitalisation chez les personnes de plus de 65 ans et entraîne de nombreux séjours hospitaliers coûteux et potentiellement évitables. Un tiers des patients sont réadmis à l'hôpital dans les 3 mois suivant leur sortie.

Un programme de surveillance à distance et de surveillance des peptides natriurétiques pendant cette période vulnérable peut aider à améliorer la prise en charge des patients, en réduisant les taux de réhospitalisation, les visites aux urgences et la mortalité.

Compte tenu de la pression croissante sur des ressources de santé déjà limitées, il est important de s'interroger sur la délégation des soins aux infirmières spécialisées, ainsi que sur leur sécurité.

Cette étude vise à évaluer la faisabilité et la sécurité de la délégation de la surveillance biologique à distance en post-hospitalisation pour décompensation cardiaque par une infirmière en insuffisance cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Pontoise, France, 95300
        • Cardiology department - Hospital NOVO - Pontoise site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients sortis du service de cardiologie de l'hôpital NOVO avec un épisode d'insuffisance cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • Patient ≥18 ans,
  • Patient hospitalisé pour insuffisance cardiaque et sorti,
  • Débit de filtration glomérulaire au refoulement > 20ml/min/1.73m²,
  • Patient informé et accepte de participer,
  • Patient apte à réaliser le suivi proposé par le service de cardiologie.

Critère d'exclusion:

  • Troubles cognitifs avec les catégories d'essais Codex C et D,
  • Barrière de la langue,
  • Trouble psychiatrique pouvant interférer avec le traitement,
  • Chirurgie majeure prévue dans les 3 mois,
  • Consommation excessive d'alcool ou de drogues sans désir de se retirer
  • amylose cardiaque,
  • Insuffisance cardiaque terminale,
  • Patient renvoyé en service spécialisé de soins et de réadaptation,
  • Toute maladie autre que cardiaque avec une espérance de vie inférieure à 1 an selon l'investigateur,
  • Patient sous tutelle,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la concordance, de la pertinence et de la sécurité des décisions infirmières dans l'insuffisance cardiaque post-hospitalisation
Délai: A la fin du suivi du patient, une moyenne de 3 mois
La pertinence et la sécurité des décisions d'IDE seront déterminées par le taux de concordance entre les décisions prises par le cardiologue et l'IDE suite aux résultats biologiques à chaque bilan et après examen en aveugle par un deuxième cardiologue
A la fin du suivi du patient, une moyenne de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du risque de réhospitalisation dans la population étudiée entre la sortie et M3
Délai: A la fin du suivi du patient, une moyenne de 3 mois

Le risque de réhospitalisation et de décès sera évalué, pour voir si une différence significative est observée entre les décisions d'IDE et les décisions du cardiologue, avec les éléments listés ci-dessous :

  • Nombre d'interventions initiées,
  • Nombre de réhospitalisations toutes causes et pour insuffisance cardiaque.
  • Nombre de visites aux urgences pour insuffisance cardiaque et toutes causes.
A la fin du suivi du patient, une moyenne de 3 mois
Évaluation du risque de décès dans la population étudiée entre la sortie et M3
Délai: A la fin du suivi du patient, une moyenne de 3 mois
Le risque de décès sera évalué par le taux de décès toutes causes confondues et cardiaques pour voir si une différence significative est observée entre les décisions IDE et les décisions du cardiologue.
A la fin du suivi du patient, une moyenne de 3 mois
Impact de l'organisation sur les résultats des patients à M3 (Brain natriuretic peptide)
Délai: A la fin du suivi du patient, une moyenne de 3 mois

L'impact de l'organisation, favorable ou défavorable, sur le devenir des patients sera apprécié par l'évolution de l'item suivant :

- Taux de peptides natriurétiques cérébraux entre la sortie et trois mois,
A la fin du suivi du patient, une moyenne de 3 mois
Impact de l'organisation sur les résultats des patients au M3 (New York Heart Association (NYHA))
Délai: A la fin du suivi du patient, une moyenne de 3 mois

L'impact de l'organisation, favorable ou défavorable, sur le devenir des patients sera apprécié par l'évolution de l'item suivant :

- Score de la New York Heart Association (NYHA) de la sortie à trois mois.
A la fin du suivi du patient, une moyenne de 3 mois
Évaluation de la faisabilité du système de suivi des patients
Délai: A la fin du suivi du patient, une moyenne de 3 mois

La faisabilité du système de suivi des patients sera évaluée en fonction du nombre de tests biologiques non réalisés.

Si le nombre de tests biologiques non réalisés est trop élevé, le système de suivi des patients ne sera pas validé.
A la fin du suivi du patient, une moyenne de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hôpital NOVO

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Morgane Gessat, Hospital NOVO - Pontoise site

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2023

Première publication (Réel)

23 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHRD0323

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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