- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05812651
Effetti dell'affaticamento muscolare inspiratorio indotto sulla mobilità funzionale degli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Railway General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 60 anni
- Partecipanti sia maschi che femmine
- Pazienti con rapporto volume espiratorio forzato 1/capacità volume forzato superiore all'80%
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Soggetti con una storia di malattie cardiovascolari, respiratorie o neuromuscolari
- Malattie che possono impedire il test o alterare la massima pressione inspiratoria.
- Soggetti con decadimento cognitivo.
- Soggetti con disturbi lombari e muscoloscheletrici.
- Pregressa esperienza nell'allenamento della muscolatura respiratoria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio del FMI
Il protocollo interventistico includerà adulti anziani sani di età superiore a 60 anni. Al basale: verranno raccolte tutte le misurazioni. Dopo 3 giorni a una settimana, secondo la fattibilità, i partecipanti torneranno in laboratorio ed eseguiranno l'allenamento dei muscoli inspiratori secondo il protocollo che tende a indurre l'affaticamento dei muscoli inspiratori. (60-80% MIP). Carico resistivo inspiratorio iniziando al 60-80% (MIP) aumentando ogni 10 minuti del 10%, quindi misurare la pressione inspiratoria massima (MIP), fino a quando non verrà eseguita una diminuzione della misurazione MIP di oltre il 10% rispetto al basale. Quando riportano un punteggio inferiore di MIP e i partecipanti non potevano più allenarsi, hanno eseguito i test di mobilità funzionale e hanno visto se c'erano variazioni. Dopo il consenso dei partecipanti verrà effettuata una valutazione iniziale, misurazioni antropometriche, test di funzionalità respiratoria, questionario PASE. |
Allenamento muscolare secondo il protocollo che tende ad indurre affaticamento della muscolatura inspiratoria. (60-80% MIP). Carico resistivo inspiratorio partendo dal 60-80% (MIP) aumentando ogni 10 minuti del 10%, quindi misurare la MIP, fino a quando non verrà eseguita una riduzione della misurazione della MIP superiore al 10% rispetto al basale. Quando riportano un punteggio inferiore di MIP e i partecipanti non potevano più allenarsi, hanno eseguito i test di mobilità funzionale e hanno visto se c'erano variazioni. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Dopo 3 giorni
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Il 6 Minute Walk Test è un test di esercizio submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
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Dopo 3 giorni
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30 secondi di seduta per resistere alla prova
Lasso di tempo: Dopo 3 giorni
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Il 30 Second Sit to Stand Test è anche noto come 30 second chair stand test (30CST), serve per testare la forza e la resistenza delle gambe negli anziani.
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Dopo 3 giorni
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Test sul campo di curl delle braccia
Lasso di tempo: Dopo 3 giorni
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L'Arm Curl Fitness Test per la forza della parte superiore del corpo utilizzando la tecnica del bicipite curl, un test progettato per l'idoneità funzionale degli anziani
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Dopo 3 giorni
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Prova di salita delle scale
Lasso di tempo: Dopo 3 giorni
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Il test di salita delle scale (noto anche come test di potenza di salita delle scale) è una valutazione sul campo clinicamente rilevante, sicura e poco costosa della forza, della potenza e della funzione fisica della parte inferiore del corpo per gli anziani
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Dopo 3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di attività fisica per anziani (PASE)
Lasso di tempo: Dopo 3 giorni
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Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) è un sondaggio breve (5 minuti) e facilmente valutabile progettato specificamente per valutare l'attività fisica negli studi epidemiologici su persone di età pari o superiore a 65 anni.
Il PASE valuta i tipi di attività tipicamente scelti dagli anziani (camminare, attività ricreative, esercizio fisico, lavori domestici, lavori in giardino e prendersi cura degli altri).
Utilizza la frequenza, la durata e il livello di intensità dell'attività durante la settimana precedente per assegnare un punteggio, che va da 0 a 793, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività fisica
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Dopo 3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ferraro FV, Gavin JP, Wainwright T, McConnell A. The effects of 8 weeks of inspiratory muscle training on the balance of healthy older adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Physiol Rep. 2019 May;7(9):e14076. doi: 10.14814/phy2.14076.
- Seixas MB, Almeida LB, Trevizan PF, Martinez DG, Laterza MC, Vanderlei LCM, Silva LP. Effects of Inspiratory Muscle Training in Older Adults. Respir Care. 2020 Apr;65(4):535-544. doi: 10.4187/respcare.06945. Epub 2019 Oct 29.
- Giua R, Pedone C, Scarlata S, Carrozzo I, Rossi FF, Valiani V, Incalzi RA. Relationship between respiratory muscle strength and physical performance in elderly hospitalized patients. Rejuvenation Res. 2014 Aug;17(4):366-71. doi: 10.1089/rej.2014.1549.
- Watsford ML, Murphy AJ, Pine MJ. The effects of ageing on respiratory muscle function and performance in older adults. J Sci Med Sport. 2007 Feb;10(1):36-44. doi: 10.1016/j.jsams.2006.05.002. Epub 2006 Jun 30.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01375 Qurat ul ain Gohar
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