- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05812651
Effecten van geïnduceerde inspiratoire spiervermoeidheid op functionele mobiliteit van oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Railway General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met een leeftijd van 60+ jaar
- Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers
- Patiënten met een verhouding geforceerd expiratoir volume 1/geforceerd volumecapaciteit groter dan 80%
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van cardiovasculaire, respiratoire of neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten die het testen kunnen belemmeren of de maximale inspiratiedruk kunnen wijzigen.
- Proefpersonen met cognitieve stoornissen.
- Proefpersonen met lage rug- en musculoskeletale aandoeningen.
- Eerdere ervaring in ademhalingsspiertraining.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: IMF-arm
Het interventieprotocol omvat gezonde oudere volwassenen ouder dan 60 jaar. Bij baseline - alle metingen worden verzameld. Na 3 dagen tot een week, indien haalbaar, komen de deelnemers weer naar het lab en voeren ze inspiratoire spiertraining uit volgens het protocol dat de neiging heeft om inspiratoire spiervermoeidheid te veroorzaken. (60-80%MIP). Inspiratoire weerstandsbelasting door te beginnen bij 60-80% (MIP) en elke 10 minuten met 10% te verhogen en vervolgens de maximale inspiratiedruk (MIP) te meten, totdat een MIP-meting met een afname van meer dan 10% ten opzichte van de basislijn wordt uitgevoerd. Wanneer een lagere MIP-score wordt gemeld en deelnemers niet meer kunnen trainen, de functionele mobiliteitstests uitvoeren en kijken of er enige variatie is. Na toestemming van de deelnemers worden een eerste evaluatie, antropometrische metingen, longfunctietesten en PASE-vragenlijst afgenomen. |
Spiertraining volgens het protocol dat de neiging heeft om inspiratoire spiervermoeidheid op te wekken. (60-80% MIP). Inspiratoire weerstandsbelasting door te beginnen bij 60-80% (MIP) elke 10 minuten met 10% te verhogen en vervolgens MIP te meten, totdat een MIP-meting met een afname van meer dan 10% ten opzichte van de basislijn wordt uitgevoerd. Wanneer een lagere MIP-score wordt gemeld en deelnemers niet meer kunnen trainen, de functionele mobiliteitstests uitvoeren en kijken of er enige variatie is. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: Na 3 dagen
|
De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
|
Na 3 dagen
|
30 seconden zit-stand test
Tijdsspanne: Na 3 dagen
|
De 30 seconden zit-naar-stand-test is ook bekend als 30 seconden stoelstand-test (30CST), is voor het testen van de beenkracht en het uithoudingsvermogen bij oudere volwassenen.
|
Na 3 dagen
|
Arm curl veldtest
Tijdsspanne: Na 3 dagen
|
De Arm Curl Fitness Test voor de kracht van het bovenlichaam met behulp van de bicep curl-techniek, een test ontworpen voor de functionele fitheid van senioren
|
Na 3 dagen
|
Test traplopen
Tijdsspanne: Na 3 dagen
|
De trapklimtest (ook bekend als trapklimvermogenstest) is een klinisch relevante, veilige en goedkope veldgebaseerde beoordeling van de kracht, het vermogen en de fysieke functie van het onderlichaam voor oudere volwassenen
|
Na 3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichaamsbewegingsschaal voor ouderen (PASE)
Tijdsspanne: Na 3 dagen
|
Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) is een korte (5 minuten) en gemakkelijk te scoren enquête die speciaal is ontworpen om fysieke activiteit te beoordelen in epidemiologische studies van personen van 65 jaar en ouder.
De PASE beoordeelt de soorten activiteiten die doorgaans door oudere volwassenen worden gekozen (wandelen, recreatieve activiteiten, lichaamsbeweging, huishoudelijk werk, tuinwerk en voor anderen zorgen).
Het gebruikt frequentie, duur en intensiteitsniveau van activiteit in de afgelopen week om een score toe te wijzen, variërend van 0 tot 793, waarbij hogere scores duiden op meer fysieke activiteit
|
Na 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ferraro FV, Gavin JP, Wainwright T, McConnell A. The effects of 8 weeks of inspiratory muscle training on the balance of healthy older adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Physiol Rep. 2019 May;7(9):e14076. doi: 10.14814/phy2.14076.
- Seixas MB, Almeida LB, Trevizan PF, Martinez DG, Laterza MC, Vanderlei LCM, Silva LP. Effects of Inspiratory Muscle Training in Older Adults. Respir Care. 2020 Apr;65(4):535-544. doi: 10.4187/respcare.06945. Epub 2019 Oct 29.
- Giua R, Pedone C, Scarlata S, Carrozzo I, Rossi FF, Valiani V, Incalzi RA. Relationship between respiratory muscle strength and physical performance in elderly hospitalized patients. Rejuvenation Res. 2014 Aug;17(4):366-71. doi: 10.1089/rej.2014.1549.
- Watsford ML, Murphy AJ, Pine MJ. The effects of ageing on respiratory muscle function and performance in older adults. J Sci Med Sport. 2007 Feb;10(1):36-44. doi: 10.1016/j.jsams.2006.05.002. Epub 2006 Jun 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01375 Qurat ul ain Gohar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde ouderen
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Inspiratoire spiervermoeidheid
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...VoltooidProgramma's voor gezonde mensenSpanje
-
Adhera Health, Inc.Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi...Voltooid
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... en andere medewerkersOnbekendKankergerelateerde vermoeidheid
-
Suleyman Demirel UniversityNog niet aan het wervenCerebrale parese
-
University of ValenciaVoltooidSpier zwakte | Andere diagnoses, comorbiditeiten en complicaties | Syndroom; InstitutionaliseringSpanje
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenMechanische nekpijn
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityWervingMusculoskeletale pijn | VragenlijstKalkoen
-
Pamukkale UniversityVoltooidMultiple sclerose | Vermoeidheid | Functionaliteit | BehendigheidKalkoen
-
LMU KlinikumWervingZiekte van Pompe (late aanvang) | FSHD | Spinale spieratrofie type 3 | Inclusie LichaamsmyositisDuitsland