- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05812651
Effekter af induceret inspiratorisk muskeltræthed på funktionel mobilitet hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Railway General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 60 år
- Både mandlige og kvindelige deltagere
- Patienter med Forced Expiratory Volume 1/Forced Volume Capacity ratio større end 80 %
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Personer med en historie med kardiovaskulær, respiratorisk eller neuromuskulær
- Sygdomme, der kan hindre test eller ændre det maksimale inspiratoriske tryk.
- Forsøgspersoner med kognitiv svækkelse.
- Personer med lænderyg og muskel- og skeletlidelser.
- Tidligere erfaring med træning af respiratoriske muskler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: IMF arm
Interventionsprotokollen vil omfatte raske ældre voksne over 60 år. Ved baseline - alle målinger vil blive indsamlet. Efter 3 dage til en uge, i henhold til gennemførligheden, vil deltagerne komme til laboratoriet igen og udføre inspiratorisk muskeltræning i henhold til protokollen, der har en tendens til at fremkalde inspiratorisk muskeltræthed. (60-80 % MIP). Inspiratorisk resistiv belastning ved at starte med 60-80 % (MIP) og øge hvert 10. minut med 10 %, og mål derefter det maksimale inspiratoriske tryk (MIP), indtil MIP-målingsfald på mere end 10 % fra baseline vil blive udført. Når rapporten en lavere score på MIP og deltagerne ikke længere kunne træne, udførte de funktionelle mobilitetstests og se, om der var nogen variation. Efter samtykke fra deltagerne vil der blive taget en indledende evaluering, antropometriske målinger, lungefunktionstest, PASE-spørgeskema. |
Muskeltræning i henhold til protokollen, der har tendens til at fremkalde inspiratorisk muskeltræthed. (60-80 % MIP). Inspiratorisk resistiv belastning ved at starte ved 60-80 % (MIP) og øge hvert 10. minut med 10 % og derefter måle MIP, indtil MIP-målingsfald på mere end 10 % fra baseline vil blive udført. Når rapporten en lavere score på MIP og deltagerne ikke længere kunne træne, udførte de funktionelle mobilitetstests og se, om der var nogen variation. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Efter 3 dage
|
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed.
|
Efter 3 dage
|
30 sek sidde til stand test
Tidsramme: Efter 3 dage
|
30 sekunders sidde til stå-test er også kendt som 30 sekunders stolestandstest (30CST), er til test af benstyrke og udholdenhed hos ældre voksne.
|
Efter 3 dage
|
Armkrøllefelttest
Tidsramme: Efter 3 dage
|
Arm Curl Fitness Test for overkroppens styrke ved hjælp af bicep curl-teknikken, en test designet af seniorers funktionelle kondition
|
Efter 3 dage
|
Trappeklatringstest
Tidsramme: Efter 3 dage
|
Trappeklatretesten (også kendt som trappeklatrekrafttest) er en klinisk relevant, sikker og billig feltbaseret vurdering af underkroppens styrke, kraft og fysisk funktion for ældre voksne
|
Efter 3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE)
Tidsramme: Efter 3 dage
|
Fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE) er en kort (5 minutter) og let scorende undersøgelse designet specifikt til at vurdere fysisk aktivitet i epidemiologiske undersøgelser af personer i alderen 65 år og ældre.
PASE vurderer de typer aktiviteter, der typisk vælges af ældre voksne (gåture, rekreative aktiviteter, motion, husarbejde, havearbejde og omsorg for andre.
Den bruger frekvens, varighed og intensitetsniveau af aktivitet i løbet af den foregående uge til at tildele en score, der spænder fra 0 til 793, med højere score, der indikerer større fysisk aktivitet
|
Efter 3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ferraro FV, Gavin JP, Wainwright T, McConnell A. The effects of 8 weeks of inspiratory muscle training on the balance of healthy older adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Physiol Rep. 2019 May;7(9):e14076. doi: 10.14814/phy2.14076.
- Seixas MB, Almeida LB, Trevizan PF, Martinez DG, Laterza MC, Vanderlei LCM, Silva LP. Effects of Inspiratory Muscle Training in Older Adults. Respir Care. 2020 Apr;65(4):535-544. doi: 10.4187/respcare.06945. Epub 2019 Oct 29.
- Giua R, Pedone C, Scarlata S, Carrozzo I, Rossi FF, Valiani V, Incalzi RA. Relationship between respiratory muscle strength and physical performance in elderly hospitalized patients. Rejuvenation Res. 2014 Aug;17(4):366-71. doi: 10.1089/rej.2014.1549.
- Watsford ML, Murphy AJ, Pine MJ. The effects of ageing on respiratory muscle function and performance in older adults. J Sci Med Sport. 2007 Feb;10(1):36-44. doi: 10.1016/j.jsams.2006.05.002. Epub 2006 Jun 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01375 Qurat ul ain Gohar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde ældre voksne
-
Ethicon Endo-SurgeryRekrutteringPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringStadig voksendebuterende sygdomKina
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
Kliniske forsøg med Inspiratorisk muskeltræthed
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...AfsluttetSunde mennesker-programmerSpanien
-
Universidade Federal FluminenseAfsluttet
-
Clínica BasileaIkke rekrutterer endnuFysioterapimetoder, åndedrætsmuskler, maksimalt åndedrætstryk, vejrtrækningsøvelser
-
University Health Network, TorontoRekrutteringHypermobil EDS (hEDS) | HypermobilitetssyndromCanada
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Istanbul UniversityKinesio Taping Association InternationalAfsluttetKronisk hjertesvigtKalkun
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterTrukket tilbage
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendePosturalt takykardisyndrom | Posturalt ortostatisk takykardisyndromForenede Stater
-
University of South FloridaRekrutteringDyspnø | Post-COVID-19 syndromForenede Stater