- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05812651
Efeitos da Fadiga Muscular Inspiratória Induzida na Mobilidade Funcional de Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão
- Railway General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 60 anos
- Participantes masculinos e femininos
- Pacientes com relação Volume Expiratório Forçado 1/Capacidade de Volume Forçado maior que 80%
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Indivíduos com histórico de doenças cardiovasculares, respiratórias ou neuromusculares
- Doenças que podem impedir o teste ou alterar a pressão inspiratória máxima.
- Sujeitos com comprometimento cognitivo.
- Indivíduos com distúrbios lombares e musculoesqueléticos.
- Experiência anterior em treinamento muscular respiratório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Braço do FMI
O protocolo interventivo incluirá idosos saudáveis com idade acima de 60 anos. Na linha de base - todas as medições serão coletadas. Após 3 dias a uma semana, conforme a viabilidade, os participantes voltarão ao laboratório e realizarão o treinamento muscular inspiratório de acordo com o protocolo que tende a induzir a fadiga muscular inspiratória. (60-80% MIP). A carga resistiva inspiratória começando em 60-80% (MIP) aumentando a cada 10 minutos em 10%, então meça a Pressão Inspiratória Máxima (MIP), até que a medição de MIP diminua em mais de 10% da linha de base. Quando relatar uma pontuação menor de PImáx e os participantes não conseguissem mais malhar, realizava os testes de mobilidade funcional e verificava se havia alguma variação. Após o consentimento dos participantes será feita uma avaliação inicial, medidas antropométricas, testes de função pulmonar, questionário PASE. |
Treinamento muscular de acordo com o protocolo que tende a induzir fadiga muscular inspiratória. (60-80% MIP). A carga resistiva inspiratória iniciando em 60-80% (PIM) aumentando a cada 10 minutos em 10%, então meça a PI MIP, até que a redução da medição da PI MÍM seja superior a 10% da linha de base. Quando relatar uma pontuação menor de PImáx e os participantes não conseguissem mais malhar, realizava os testes de mobilidade funcional e verificava se havia alguma variação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Após 3 dias
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
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Após 3 dias
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Teste de sentar e levantar 30seg
Prazo: Após 3 dias
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O teste de sentar e levantar em 30 segundos, também conhecido como teste de sentar e levantar em 30 segundos (30CST), é para testar a força e a resistência das pernas em adultos mais velhos.
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Após 3 dias
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Teste de campo de flexão de braço
Prazo: Após 3 dias
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O Arm Curl Fitness Test para força da parte superior do corpo usando a técnica de rosca bíceps, um teste projetado para a aptidão funcional de idosos
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Após 3 dias
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Teste de subir escadas
Prazo: Após 3 dias
|
O teste de subida de escada (também conhecido como teste de potência de subida de escada) é uma avaliação baseada em campo clinicamente relevante, segura e barata da força, potência e função física da parte inferior do corpo para adultos mais velhos
|
Após 3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de atividade física para idosos (PASE)
Prazo: Após 3 dias
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A Escala de Atividade Física para Idosos (PASE) é uma pesquisa breve (5 minutos) e facilmente pontuada, projetada especificamente para avaliar a atividade física em estudos epidemiológicos de pessoas com 65 anos ou mais.
O PASE avalia os tipos de atividades tipicamente escolhidas pelos idosos (caminhada, atividades recreativas, exercícios, tarefas domésticas, jardinagem e cuidar de outras pessoas).
Ele usa frequência, duração e nível de intensidade da atividade na semana anterior para atribuir uma pontuação, variando de 0 a 793, com pontuações mais altas indicando maior atividade física
|
Após 3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ferraro FV, Gavin JP, Wainwright T, McConnell A. The effects of 8 weeks of inspiratory muscle training on the balance of healthy older adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Physiol Rep. 2019 May;7(9):e14076. doi: 10.14814/phy2.14076.
- Seixas MB, Almeida LB, Trevizan PF, Martinez DG, Laterza MC, Vanderlei LCM, Silva LP. Effects of Inspiratory Muscle Training in Older Adults. Respir Care. 2020 Apr;65(4):535-544. doi: 10.4187/respcare.06945. Epub 2019 Oct 29.
- Giua R, Pedone C, Scarlata S, Carrozzo I, Rossi FF, Valiani V, Incalzi RA. Relationship between respiratory muscle strength and physical performance in elderly hospitalized patients. Rejuvenation Res. 2014 Aug;17(4):366-71. doi: 10.1089/rej.2014.1549.
- Watsford ML, Murphy AJ, Pine MJ. The effects of ageing on respiratory muscle function and performance in older adults. J Sci Med Sport. 2007 Feb;10(1):36-44. doi: 10.1016/j.jsams.2006.05.002. Epub 2006 Jun 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01375 Qurat ul ain Gohar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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