Studio del mesopancreas nel cancro del pancreas (MESOPANC-01)

Per i pazienti con adenocarcinoma duttale della testa pancreatica (PDAC) la valutazione patologica del campione di pancreatoduodenectomia ha subito un processo ridefinito. Dopo l'introduzione del margine di resezione circonferenziale patologico, il cancro residuo (resezione R1) è stato trovato più spesso nei margini di resezione dorsale e mediale. Tuttavia, solo il margine di resezione mediale viene valutato preoperatoriamente mediante stadiazione e utilizzato durante la valutazione della resecabilità. Il margine di resezione dorsale che risiede nel cancro residuo (resezione R1) a una velocità simile rispetto al margine di resezione mediale, non viene considerato durante la valutazione preoperatoria per la resecabilità. Dopo l'inclusione del protocollo LEEPP patologico, i tassi di resezione R0 reali sono scesi a circa il 30%.

Accanto allo scarso controllo sistemico del tumore e quindi alla recidiva rilevata precocemente nei pazienti con PDAC, la recidiva locale è uniformemente a rischio e rimane un dilemma in corso. L'esito patologico rivisto dal protocollo LEEPP implementato spiega lo scarso controllo locale del tumore.

Lo scopo di questo studio è quello di un approccio interdisciplinare allo stato di infiltrazione circonferenziale del PDAC concentrandosi principalmente sul margine di resezione dorsale includendo prospettive derivate anatomiche ed embriologiche.

Queste prospettive sono già state implementate mediante l'escissione completa del mesocolico e totale del mesoretto. Il mesocolon del colon ascendente è incorporato dorsalmente da fogli fasciali, risultato del processo di fusione embrionale, e il punto di riferimento anatomico di questo foglio fasciale ha acquisito una significativa rilevanza clinica per la resezione chirurgica radicale (fascia di Toldt per l'escissione mesocolica totale). Mentre le prospettive chirurgiche per il sistema colorettale hanno incluso la natura anatomica ed embriologica del colon e del retto, questi punti di riferimento e l'idea di "anatomia compartimentale" non sono implementati durante la pancreatoduodenectomia.

Sembra razionale suggerire che gli standard chirurgici ridefiniti per i pazienti con cancro del colon-retto con fogli fasciali implementati come punti di riferimento anatomici potrebbero essere trasferiti anche al pancreas. Simile al colon ascendente; il pancreas rimane retroperitoneale secondario. La fascia di Treitz è un'estensione cranio-mediale della fascia di Toldts, che è ancora una volta un punto di riferimento anatomico per l'escissione totale del mesocolico. L'arteria mesenterica superiore funge da punto di ancoraggio per il processo di rotazione embrionale del pancreas fino a quando rimane retroperitoneale secondario. Da un punto di vista anatomico ed embriologico, non ci dovrebbero essere dubbi sull'esistenza di un mesopancreas.

Il margine di resezione mediale dopo pancreatoduodenectomia è simile per lo più al confluente portale e non incorpora alcun grasso peripancreatico dal mesopancreas, sottolineando il diverso anlage embriologico tra il pancreas e il sistema venoso portale. Il mesopancreas si trova sotto il confluente portale, tra il duodeno/tessuto pancreatico e la vena cava inferiore/aorta addominale e circonda continuamente la SMA. Il margine di resezione dorsale durante pancreatoduodenectomia assomiglia al mesopancreas e lo scopo di questo studio prospettico multicentrico è quello di studiare la rilevanza oncologica del mesopancreas.

La terapia neoadiuvante è un'opzione in aumento per i pazienti con PDAC e sono stati implementati criteri di resecabilità per stadiare adeguatamente questi pazienti prima dell'inizio della terapia. Le attuali linee guida raccomandano di indagare preoperatoriamente l'asse vascolare mediale che rappresenta il solco vascolare mediale. I pazienti sono quindi sottoraggruppati in resecabili primari, resecabili borderline e non resecabili principalmente in base al presunto stato di infiltrazione del sistema portomesenterico.

In sintesi, lo stato di infiltrazione del PDAC si concentra principalmente sul solco vascolare. Tuttavia, il margine di resezione dorsale, che è uniformemente a rischio di resezione incompleta (valutazione CRM), non viene considerato durante la stratificazione della resecabilità. I passaggi per garantire o valutare preoperatoriamente questa area mesopancreatica non sono ancora considerati.

Per stratificare adeguatamente i pazienti per la terapia individualizzata (trattamento neoadiuvante vs chirurgia) è fondamentale una valutazione circonferenziale. Eppure una valutazione circonferenziale del PDAC è fornita solo patologicamente. A nostro avviso per realizzare un quadro completo delle estensioni tumorali dovrebbe essere implementata anche una valutazione circonferenziale radiograficamente e chirurgicamente.

Questo studio osservazionale in pazienti con adenocarcinoma duttale della testa del pancreas (PDAC) è di natura prospettica multicentrica. In questo studio la modalità di trattamento multimodale, la stadiazione tomografica computerizzata preoperatoria, lo stato biologico (valori CA-19-9) vengono analizzati in una coorte prospettica di pazienti trattati consecutivamente rispetto allo stato di infiltrazione del mesopancreas. Lo stato di infiltrazione del mesopancreas viene analizzato istopatologicamente durante la valutazione del margine di resezione dorsale per lo stato del margine di resezione (stato positivo/negativo, profondità dell'invasione in mm, profondità del mesopancreas in mm, stato del foglio fasciale intatto). Non esiste alcun gruppo di controllo o gruppo placebo.

Lo scopo di questo studio è analizzare la rilevanza oncologica dell'infiltrazione di grasso mesopancreatico sia nei pazienti con PDAC resecati in anticipo che trattati in neoadiuvante e valutare la fattibilità della stadiazione tomografica computerizzata e dei valori sierologici preoperatori di CA 19-9 per prevedere lo stato di infiltrazione mesopancreatica.

L'analisi istopatologica in ogni centro di studio è uno strumento obbligatorio per stadiare postoperatoriamente il PDAC. Per questo caso, lo stato di infiltrazione del grasso mesopancreatico viene analizzato in ciascun rispettivo centro di studio. L'analisi radiografica del mesopancreas non è stata ancora standardizzata. Per questa materia, i vetrini CT preoperatori e perichemioterapici vengono valutati centralmente dai principali promotori dello studio.