Farmaci riproposti nella ricerca per studi clinici sul cancro - Pitavastatina (ReDiReCCT-Pita)

Criterio di inclusione:

1. Idoneo per la resezione di un sospetto glioblastoma primario o di un glioblastoma ricorrente.
2. MRI- malattia misurabile prima dell'intervento, definita come almeno 1 lesione con mezzo di contrasto, con 1 misurazione perpendicolare di almeno 0,5 cm.
3. Funzionalità renale adeguata definita come: velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≥ 60 mL/min/1,73 m2 secondo l'equazione della Chronic Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
4. Elevazione CK 3 X ULN.
5. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
6. Il partecipante ha volontariamente accettato di partecipare fornendo il consenso informato scritto Il consenso informato scritto per la partecipazione al protocollo deve essere ottenuto prima che si svolga qualsiasi procedura di screening.
7. Disponibilità e capacità di rispettare tutte le visite programmate, i piani di trattamento, i test di laboratorio e altre procedure.
8. Età ≥18 anni al momento del consenso.
9. Capacità e disponibilità a deglutire farmaci per via orale.
10. Test di gravidanza su siero negativo confermato (β-hCG) prima di iniziare il trattamento in studio o partecipante che non è più in età fertile a causa di menopausa chirurgica, chimica o naturale.
11. Per le donne con potenziale riproduttivo: uso di un metodo contraccettivo altamente efficace definito come uno che si traduce in un basso tasso di fallimento (cioè meno dell'1% all'anno) se usato in modo coerente e corretto.
12. Le donne in età fertile devono accettare di non allattare al seno a partire dallo screening e per tutto il periodo dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Gravidanza o allattamento.
2. Reazioni allergiche note ai componenti delle compresse di pitavastatina calcio.
3. Pazienti con livelli di ALAT e ASAT 3 X ULN.
4. Riluttanza a interrompere temporaneamente una statina già prescritta, durante il trattamento con pitavastatina.
5. Infezione attiva o febbre >38,5°C che richiedono una terapia antibiotica sistemica, antimicotica o antivirale.
6. Uso concomitante di ciclosporina, gemfibrozil, acido fusidico sistemico, fibrati, niacina o colchicina.
7. Noto per avere un'infezione grave attiva (acuta o cronica) o incontrollata, malattia del fegato come cirrosi, malattia del fegato scompensata, livelli di transaminasi epatiche elevati inspiegabili ed epatite attiva e cronica come determinato dallo sperimentatore.
8. Sospetto di malassorbimento orale, che influenza l'assorbimento di farmaci dall'ileo, come Morbus Crohn.
9. Trattamento con un altro farmaco sperimentale o altro intervento entro 30 giorni prima dell'arruolamento o entro 5 emivite del prodotto sperimentale, a seconda di quale sia il periodo più lungo.