Genanvendte lægemidler i forskning for kliniske kræftforsøg - Pitavastatin (ReDiReCCT-Pita)

Inklusionskriterier:

1. Berettiget til resektion af et mistænkt primært glioblastom eller et tilbagevendende glioblastom.
2. MR-målbar sygdom præoperativt, defineret som mindst 1 kontrastforstærkende læsion, med 1 vinkelret mål på mindst 0,5 cm.
3. Tilstrækkelig nyrefunktion defineret som: estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ≥ 60 ml/min/1,73 m2 ved Chronic Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) ligning.
4. CK elevation 3 X ULN.
5. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
6. Deltageren har frivilligt indvilliget i at deltage ved at give skriftligt informeret samtykke Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i protokollen skal indhentes, før eventuelle screeningsprocedurer finder sted.
7. Vilje og evne til at overholde alle planlagte besøg, behandlingsplaner, laboratorieundersøgelser og andre procedurer.
8. Alder ≥18 år på tidspunktet for samtykke.
9. Evne og vilje til at sluge oral medicin.
10. Bekræftet negativ serumgraviditetstest (β-hCG) før start af undersøgelsesbehandling eller deltager, som ikke længere er i den fødedygtige alder på grund af kirurgisk, kemisk eller naturlig overgangsalder.
11. For kvinder med reproduktionspotentiale: brug af yderst effektiv præventionsmetode defineret som en, der resulterer i en lav fejlrate (dvs. mindre end 1 % om året), når den anvendes konsekvent og korrekt.
12. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere ikke at amme fra screening og i hele undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet eller amning.
2. Kendte allergiske reaktioner på komponenter i pitavastatin-calciumtabletter.
3. Patienter med ALAT- og ASAT-niveauer 3 X ULN.
4. Uvilje til midlertidigt at stoppe et allerede ordineret statin under behandling med pitavastatin.
5. Aktiv infektion eller feber >38,5°C, der kræver systemisk antibiotisk, svampedræbende eller antiviral behandling.
6. Samtidig brug af cyclosporin, gemfibrozil, systemisk fusidinsyre, fibrater, niacin eller colchicin.
7. Kendt for at have aktiv (akut eller kronisk) eller ukontrolleret alvorlig infektion, leversygdom såsom skrumpelever, dekompenseret leversygdom, uforklarlige forhøjede levertransaminaseniveauer og aktiv og kronisk hepatitis som bestemt af investigator.
8. Mistanke om oral malabsorption, som påvirker optagelsen af ​​lægemidler fra ileum, såsom Morbus Crohn.
9. Behandling med et andet forsøgslægemiddel eller anden intervention inden for 30 dage før optagelse eller inden for 5 halveringstider af forsøgsproduktet, alt efter hvad der er længst.