Studio osservazionale prospettico per prevedere la risposta dei tumori delle vie biliari all'immunoterapia
Studio osservazionale prospettico sulla previsione della risposta all'immunoterapia di prima linea in pazienti con tumori delle vie biliari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jieer Ying, Dr
- Numero di telefono: 13858195803
- Email: jieerying@aliyun.com
Luoghi di studio
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
- Reclutamento
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Contatto:
- Jieer Ying, Doctor
- Numero di telefono: 13858195803
- Email: hzyingjieer@163.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore di 18 anni; La valutazione delle immagini indica tumori delle vie biliari avanzati o metastatici non resecabili (inclusi colangiocarcinoma intraepatico, colangiocarcinoma extraepatico e carcinoma della colecisti); Confermato come adenocarcinoma dall'istologia; Non ha ricevuto terapia sistemica in passato (possono essere arruolati pazienti che non hanno avuto progressione entro sei mesi dal completamento della terapia neoadiuvante o della terapia adiuvante); almeno una lesione misurabile secondo lo standard RECIST 1.1; Pianificare di ricevere inibitori PD-1/PD-L1 combinati con chemioterapia come trattamento di prima linea; Firma il consenso informato, ha una buona compliance e può collaborare al follow-up.
Criteri di esclusione:
- Affetti da altri tumori maligni attivi entro 5 anni o contemporaneamente; Impossibile raccogliere campioni di plasma o tessuto al basale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Immunoterapia combinata con chemioterapia
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Verranno raccolti campioni di sangue e campioni di biopsia tumorale al basale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione di biomarcatori predittivi della risposta immunoterapica
Lasso di tempo: 1 anno
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Identificazione di biomarcatori predittivi della risposta immunoterapica rilevando differenze nel sequenziamento del genoma e del trascrittoma tra pazienti responsivi e non responsivi
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Biospecimen Retention Ying, Dr, Zhejiang Cancer Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-2020-404
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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