Intervento infermieristico domiciliare nella cura di pazienti ad alto rischio di morte dopo la dimissione dal reparto geriatrico (SAPHARI)
Fattibilità ed efficacia di un intervento infermieristico specializzato domiciliare sul completamento dei piani di cura anticipati dei pazienti ad alto rischio di morte dopo la dimissione dal reparto di geriatria per acuti
Questo studio consiste nel valutare la fattibilità di un intervento di case management di inserimento in Advance Care Plan (ACP) per pazienti anziani ad alto rischio di morte a dodici mesi dimessi vivi dalla medicina geriatrica acuta.
La fattibilità includerà i seguenti indicatori: tasso di pazienti inclusi e randomizzati, tasso di pazienti rimasti nello studio, tassi di ACP raggiunti a un mese.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: William's VAN DEN BERGHE
- Numero di telefono: +33320225731
- Email: VanDenBerghe.Williams@ghicl.net
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marie Paule LEBITASY
- Numero di telefono: +33 3 20 22 52 69
- Email: urm@ghicl.net
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU d'Amiens
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Contatto:
- Guillaume Deschasse
- Numero di telefono: +33 0322455720
- Email: Deschasse.Guillaume@chu-amiens.fr
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Caen, Francia, 14033
- CHU de Caen
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Contatto:
- Cédric VILLAIN
- Numero di telefono: +33 0231065344
- Email: villain-c@chu-caen.fr
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Lille, Francia, 59000
- CHU de Lille
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Contatto:
- Jean-Baptiste BEUSCART
- Email: Jeanbaptiste.BEUSCART@chru-lille.fr
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Lille, Francia, 59000
- Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)
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Contatto:
- Pierre MACIEJASZ
- Numero di telefono: +33 0320874910
- Email: Maciejasz.pierre@ghicl.net
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Lomme, Francia, 59160
- Hôpital Saint-Philibert (GHICL)
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Contatto:
- Fabien VISADE
- Email: Visade.Fabien@ghicl.net
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Rouen, Francia, 76000
- CHU de Rouen
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Contatto:
- Frédéric ROCA
- Numero di telefono: +33 0232889039
- Email: Frederic.roca@chu-rouen.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 75 anni.
- Affiliato ad un regime di previdenza sociale.
- Ricoverato in un reparto di geriatria per acuti
- Dimesso dall'ospedale al domicilio o in strutture residenziali per anziani non autosufficienti
- Patologia mirata o almeno una malattia incurabile.
- Ad alto rischio di morte nei dodici mesi successivi alla dimissione secondo il punteggio prognostico DAMAGE (gruppo con punteggio ad alto rischio). Un alto rischio di morte è definito da un punteggio DANNI > 50%.
- Punteggio della scala di fragilità clinica Rockwood maggiore o uguale a 7 a un mese.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio espresso dal paziente o dal suo rappresentante legale, se applicabile.
- Pazienti trasferiti in altro reparto di Medicina-Chirurgia-Ostetricia (solo “medicina o chirurgia” negli anziani).
- Pazienti trasferiti a cure di follow-up e riabilitazione, cure palliative o che ritornano a casa in cure palliative.
- Pazienti che hanno già redatto le direttive anticipate, scelto una persona di supporto di fiducia o discusso con il proprio medico i propri desideri di fine vita.
- Pazienti con comprovati disturbi neuro-cognitivi gravi (in cartella clinica con punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) inferiore a 10 o in assenza di conoscenza del grado di gravità e/o di un recente precedente punteggio MMSE rilevato in un periodo stabile , il medico inviante, un geriatra esperto in materia, valuterà se il paziente non è idoneo a dichiarare le proprie direttive anticipate al momento dell'inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Piano di cura anticipato
Programmazione di 2 visite domiciliari da parte di un infermiere esperto nel mese successivo al rientro e proposta di effettuare un piano assistenziale anticipato.
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Programmazione di 2 visite domiciliari da parte di un infermiere esperto nel mese successivo al rientro e proposta di effettuare un piano assistenziale anticipato.
Analisi ergonomica durante tutto l'intervento
Valutazione dell'accettabilità dell'intervento dopo ogni visita domiciliare con pazienti e caregiver utilizzando un questionario
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Nessun intervento: Solita cura
Solita cura con possibilità di proporre ACP secondo le abitudini del reparto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di pazienti inclusi
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Tasso di pazienti rimasti nello studio
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Tasso di pianificazione anticipata delle cure raggiunto
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS) di caregiver e badanti
Lasso di tempo: 12 mesi
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La sintomatologia ansioso-depressiva dei caregiver sarà valutata utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in caso di morte del paziente, se questa avviene entro un anno dalla dimissione dall'ospedale. La scala HAD è uno strumento di screening per i disturbi d’ansia e depressivi. Comprende 14 item con punteggio da 0 a 3. Sette domande riguardano l'ansia (totale A) e sette la depressione (totale D), assegnando due punteggi (punteggio massimo per ciascuna = 21). Per individuare i sintomi di ansia e depressione, è possibile proporre la seguente interpretazione per ciascuno dei punteggi (A e D) e ciascuno dei punteggi (A e D):
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12 mesi
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Questionario per valutare l'accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'accettabilità dell'intervento sarà valutata mediante un questionario dopo ogni visita domiciliare a 7 giorni e un mese, con pazienti e operatori sanitari nel gruppo di intervento.
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12 mesi
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Punteggio della scala EQ-5D-3L
Lasso di tempo: 12 mesi
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I cambiamenti nella qualità della vita dei pazienti e degli operatori sanitari un mese dopo la dimissione dall'ospedale saranno misurati mediante cambiamenti nel punteggio della scala EQ-5D-3L. L'EQ-5D è una misura standardizzata della qualità della vita correlata alla salute.n EQ-5D-3L, le cinque dimensioni hanno ciascuna tre livelli di gravità di risposta. Agli intervistati viene chiesto di scegliere l'affermazione in ciascuna dimensione che meglio descrive il loro stato di salute il giorno in cui vengono intervistati. Le loro risposte sono codificate da un numero (1, 2 o 3) che corrisponde al rispettivo livello di gravità: 1 indica nessun problema, 2 alcuni problemi e 3 problemi estremi. In questo modo, il profilo dello stato di salute di una persona può essere definito da un numero di 5 cifre, che va da 11111 (non ha problemi in nessuna dimensione) a 33333 (ha problemi estremi in tutte le dimensioni). |
12 mesi
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Tasso di conformità alle direttive anticipate
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tasso di aderenza alle direttive anticipate del paziente un anno dopo la dimissione dall'ospedale; verrà individuato il rispetto delle seguenti situazioni:
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fabien VISADE, Hôpital Saint Philibert, GHICL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC-P00119
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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