Hjemmebaseret sygeplejerskeintervention i plejen af patienter med høj risiko for død efter udskrivelse fra geriatrisk afdeling (SAPHARI)
Gennemførligheden og effektiviteten af en specialiseret hjemmebaseret sygeplejerskeintervention til færdiggørelse af avancerede plejeplaner for patienter med høj risiko for død efter udskrivelse fra akut geriatrisk afdeling
Denne undersøgelse består i at evaluere gennemførligheden af en sagsbehandlingsintervention af Advance Care Plan (ACP) anbringelse til ældre patienter med høj risiko for død efter 12 måneder udskrevet i live fra akut geriatrisk medicin.
Gennemførligheden vil omfatte følgende indikatorer: rate af patienter inkluderet og randomiseret, antal patienter, der er tilbage i undersøgelsen, ACP rater opnået efter en måned.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: William's VAN DEN BERGHE
- Telefonnummer: +33320225731
- E-mail: VanDenBerghe.Williams@ghicl.net
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marie Paule LEBITASY
- Telefonnummer: +33 3 20 22 52 69
- E-mail: urm@ghicl.net
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- CHU d'Amiens
-
Kontakt:
- Guillaume Deschasse
- Telefonnummer: +33 0322455720
- E-mail: Deschasse.Guillaume@chu-amiens.fr
-
Caen, Frankrig, 14033
- CHU de Caen
-
Kontakt:
- Cédric VILLAIN
- Telefonnummer: +33 0231065344
- E-mail: villain-c@chu-caen.fr
-
Lille, Frankrig, 59000
- Chu De Lille
-
Kontakt:
- Jean-Baptiste BEUSCART
- E-mail: Jeanbaptiste.BEUSCART@chru-lille.fr
-
Lille, Frankrig, 59000
- Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)
-
Kontakt:
- Pierre MACIEJASZ
- Telefonnummer: +33 0320874910
- E-mail: Maciejasz.pierre@ghicl.net
-
Lomme, Frankrig, 59160
- Hôpital Saint-Philibert (GHICL)
-
Kontakt:
- Fabien VISADE
- E-mail: Visade.Fabien@ghicl.net
-
Rouen, Frankrig, 76000
- CHU de Rouen
-
Kontakt:
- Frédéric ROCA
- Telefonnummer: +33 0232889039
- E-mail: Frederic.roca@chu-rouen.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 75 år eller derover.
- Tilsluttet en social sikringsordning.
- Indlagt på akut geriatrisk afdeling
- Udskrives fra hospital til hjem eller opholdssted for afhængige ældre mennesker
- Målrettet patologi eller mindst én uhelbredelig sygdom.
- Ved høj risiko for død i de tolv måneder efter udskrivelsen i henhold til DAMAGE prognostisk score (høj-risiko score gruppe). En høj risiko for død er defineret ved en SKADE-score > 50 %.
- Rockwood Clinical frailty scale score større end eller lig med 7 efter en måned.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen givet udtryk for af patienten eller hans/hendes juridiske repræsentant, hvis det er relevant.
- Patienter overført til en anden Medicin-Kirurgi-Obstetrik afdeling (kun "medicin eller operation" hos ældre).
- Patienter overført til opfølgende behandling og genoptræning, palliativ behandling eller hjemvendt i palliativ behandling.
- Patienter, der allerede har udarbejdet forhåndsdirektiver, valgt en betroet støtteperson eller drøftet deres ønsker om end-of-life med deres læge.
- Patienter med påvist alvorlige neurokognitive lidelser (i journalen med en Mini-Mental State Examination (MMSE) score under 10 eller i mangel af viden om sværhedsgraden og/eller en nylig tidligere MMSE score taget i en stabil periode , vil den henvisende praktiserende læge, en geriater med ekspertise på dette område, vurdere, om patienten er uegnet til at oplyse sine forhåndsanvisninger på inklusionstidspunktet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forhåndsplejeplan
Planlægning af 2 hjemmebesøg af en sagkyndig sygeplejerske i måneden efter hjemkomsten og forslag til gennemførelse af en forudgående plejeplan.
|
Planlægning af 2 hjemmebesøg af en sagkyndig sygeplejerske i måneden efter hjemkomsten og forslag til gennemførelse af en forudgående plejeplan.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje, forudgående plejeplan mulig i henhold til afdelingens vaner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate af inkluderede patienter
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Antallet af patienter, der er tilbage i undersøgelsen
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Forhåndsplanlægningsrate er opnået
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graden af overholdelse af forhåndsdirektiver
Tidsramme: 12 måneder
|
Graden af overholdelse af patientens forhåndsdirektiver et år efter udskrivelse fra hospitalet; vi vil identificere overholdelse i følgende situationer:
|
12 måneder
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) for plejere og plejere
Tidsramme: 12 måneder
|
Angst-depressiv symptomatologi hos pårørende vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) i tilfælde af patientdød, hvis dette sker inden for et år efter udskrivelse fra hospitalet. HAD-skalaen er et screeningsinstrument for angst og depressive lidelser. Den består af 14 punkter vurderet fra 0 til 3. Syv spørgsmål vedrører angst (i alt A) og syv til depression (i alt D), hvilket giver to scores (maksimal score for hver = 21). For at screene for angst og depressive symptomer kan følgende fortolkning foreslås for hver af scorerne (A og D) hver af scorerne (A og D):
|
12 måneder
|
|
Spørgeskema for at evaluere acceptabiliteten af interventionen
Tidsramme: 12 måneder
|
Interventionens acceptabilitet vil blive vurderet ved et spørgeskema efter hvert hjemmebesøg efter 7 dage og en måned med patienter og plejere i interventionsgruppen.
|
12 måneder
|
|
EQ-5D-3L skala score
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændringer i livskvaliteten for patienter og pårørende en måned efter hospitalsudskrivning vil blive målt ved ændringer i EQ-5D-3L skalaen. EQ-5D er et standardiseret mål for sundhedsrelateret livskvalitet.n EQ-5D-3L, de fem dimensioner har hver tre responsniveauer af sværhedsgrad. Respondenterne bliver bedt om at vælge det udsagn i hver dimension, der bedst beskriver deres helbredstilstand den dag, de bliver undersøgt. Deres svar er kodet som et tal (1, 2 eller 3), der svarer til det respektive sværhedsgrad: 1 angiver ingen problemer, 2 nogle problemer og 3 ekstreme problemer. På denne måde kan en persons sundhedstilstandsprofil defineres ved et 5-cifret tal, der spænder fra 11111 (der ikke har nogen problemer i nogen af dimensionerne) til 33333 (har ekstreme problemer i alle dimensionerne). |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fabien VISADE, Hôpital Saint Philibert, GHICL
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RC-P00119
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forudgående plejeplanlægning
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetAdvance Care Planning animerede videoerForenede Stater
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkendtAvancerede maligniteter | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringCAR-T celle | Ph Positiv ALLE | DasatinibKina
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringVaccineimmunitet hos CAR-T-celleterapimodtagereSchweiz
Kliniske forsøg med Forhåndsplejeplan
-
Seoul National University HospitalRekrutteringPostoperative smerter, akutteKorea, Republikken
-
Medifast, Inc.Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
-
University of LouisvilleMerck Sharp & Dohme LLCTrukket tilbage
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtHjernemetastaser | Vestibulær Schwannoma | Para-optisk meningiomFrankrig
-
University GhentWelfare, Public Health and Family, Flemish government, BelgiumAfsluttetFysisk aktivitet | Selvregulering | Indtagelse af frugt og grønt | EmpowermentBelgien
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
University of Colorado, DenverU.S. National Science FoundationRekruttering
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet