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Intervention von häuslicher Pflege bei der Pflege von Patienten mit hohem Sterberisiko nach Entlassung aus der Geriatrie (SAPHARI)

25. Juni 2024 aktualisiert von: Lille Catholic University

Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer spezialisierten häuslichen Pflegeintervention zur Fertigstellung von Vorsorgeplänen für Patienten mit hohem Sterberisiko nach Entlassung aus der geriatrischen Akutversorgung

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer Case-Management-Intervention der Advance Care Plan (ACP)-Platzierung für ältere Patienten mit hohem Sterberisiko nach zwölf Monaten zu bewerten, die lebend aus der akuten Geriatrie entlassen wurden.

Die Durchführbarkeit umfasst die folgenden Indikatoren: Rate der eingeschlossenen und randomisierten Patienten, Rate der in der Studie verbleibenden Patienten, nach einem Monat erreichte ACP-Raten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Marie Paule LEBITASY
  • Telefonnummer: +33 3 20 22 52 69
  • E-Mail: urm@ghicl.net

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 75 Jahren.
  • Mitglied in einem Sozialversicherungssystem.
  • Einlieferung in eine geriatrische Akutabteilung
  • Entlassung aus dem Krankenhaus in ein Heim oder eine Wohneinrichtung für pflegebedürftige ältere Menschen
  • Gezielte Pathologie oder mindestens eine unheilbare Krankheit.
  • Hohes Sterberisiko in den zwölf Monaten nach der Entlassung gemäß dem DAMAGE-Prognose-Score (Hochrisiko-Score-Gruppe). Ein hohes Sterberisiko wird durch einen DAMAGE-Score > 50 % definiert.
  • Score auf der Rockwood Clinical Frailty Scale größer oder gleich 7 nach einem Monat.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme an der Studie durch den Patienten oder ggf. seinen gesetzlichen Vertreter.
  • Patienten, die in eine andere Abteilung für Medizin, Chirurgie und Geburtshilfe verlegt wurden (nur „Medizin oder Chirurgie“ bei älteren Menschen).
  • Patienten, die in die Nachsorge und Rehabilitation, Palliativpflege oder Heimkehr in die Palliativpflege überwiesen werden.
  • Patienten, die bereits eine Patientenverfügung erstellt, eine Vertrauensperson ausgewählt oder ihre Sterbewünsche mit ihrem Arzt besprochen haben.
  • Patienten mit nachgewiesenen schweren neurokognitiven Störungen (in der Krankenakte mit einem MMSE-Wert (Mini-Mental State Examination) unter 10 oder ohne Kenntnis des Schweregrades und/oder ohne Kenntnis des Schweregrads und/oder eines kürzlich in einem stabilen Zeitraum ermittelten MMSE-Werts). Der überweisende Arzt, ein Geriater mit Erfahrung auf diesem Gebiet, wird beurteilen, ob der Patient zum Zeitpunkt der Aufnahme nicht in der Lage ist, seine Patientenverfügung zu äußern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vorab-Pflegeplan
Planung von zwei Hausbesuchen durch eine erfahrene Pflegekraft im Monat nach der Rückkehr nach Hause und Vorschlag zur Erstellung eines Vorsorgeplans.
Sonstiges: Vorab-Pflegeplan
Planung von zwei Hausbesuchen durch eine erfahrene Pflegekraft im Monat nach der Rückkehr nach Hause und Vorschlag zur Erstellung eines Vorsorgeplans.
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege, Vorab-Pflegeplan entsprechend den Gewohnheiten der Abteilung möglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate der eingeschlossenen Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Anteil der in der Studie verbleibenden Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Vorauszahlungsplanungsquote erreicht
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Einhaltung von Patientenverfügungen
Zeitfenster: 12 Monate

Grad der Einhaltung der Patientenverfügungen ein Jahr nach Entlassung aus dem Krankenhaus; Wir ermitteln Compliance in den folgenden Situationen:

  • Der Patient lebt noch: möchte erneut ins Krankenhaus eingeliefert werden / möchte nicht erneut ins Krankenhaus eingeliefert werden / hat sich noch nicht entschieden.
  • Der Patient ist verstorben: Sterbeort angegeben: Krankenhaus, Zuhause oder anders / keine Entscheidung getroffen.
12 Monate
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS) von Betreuern und Betreuern
Zeitfenster: 12 Monate

Die angstdepressive Symptomatik des Pflegepersonals wird anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) im Falle des Todes des Patienten beurteilt, wenn dieser innerhalb eines Jahres nach der Entlassung aus dem Krankenhaus eintritt. Die HAD-Skala ist ein Screening-Instrument für Angstzustände und depressive Störungen. Es umfasst 14 Punkte, die mit 0 bis 3 bewertet werden. Sieben Fragen beziehen sich auf Angstzustände (insgesamt A) und sieben auf Depressionen (insgesamt D), was zwei Punkte ergibt (jeweils Höchstpunktzahl = 21). Zum Screening auf Angstzustände und depressive Symptome kann für jeden der Scores (A und D) und jeden Score (A und D) die folgende Interpretation vorgeschlagen werden:

  • 7 oder weniger: keine Symptome
  • 8 bis 10: zweifelhafte Symptomatik – 11 oder mehr: eindeutige Symptomatik.
12 Monate
Fragebogen zur Bewertung der Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 12 Monate
Die Akzeptanz der Intervention wird anhand eines Fragebogens nach jedem Hausbesuch nach 7 Tagen und einem Monat mit Patienten und Betreuern in der Interventionsgruppe bewertet.
12 Monate
EQ-5D-3L-Skala-Score
Zeitfenster: 12 Monate

Veränderungen in der Lebensqualität von Patienten und Pflegekräften einen Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus werden anhand von Veränderungen im EQ-5D-3L-Skalenscore gemessen. EQ-5D ist ein standardisiertes Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität.n EQ-5D-3L, die fünf Dimensionen haben jeweils drei Antwortschweregrade.

Die Befragten werden gebeten, in jeder Dimension die Aussage auszuwählen, die ihren Gesundheitszustand am Tag der Befragung am besten beschreibt. Ihre Antworten werden als Zahl (1, 2 oder 3) kodiert, die dem jeweiligen Schweregrad entspricht: 1 bedeutet keine Probleme, 2 einige Probleme und 3 extreme Probleme. Auf diese Weise kann das Gesundheitszustandsprofil einer Person durch eine fünfstellige Zahl definiert werden, die von 11111 (keine Probleme in einer der Dimensionen) bis 33333 (extreme Probleme in allen Dimensionen) reicht.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lille Catholic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Fabien VISADE, Hôpital Saint Philibert, GHICL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC-P00119

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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