Uno studio per scoprire come diverse quantità del medicinale in studio PF-07826390 agiscono nel corpo di persone affette da cancro se assunte da sole o con altri medicinali antitumorali.
19 febbraio 2026 aggiornato da: Pfizer
STUDIO FIRST-IN-HUMAN (FIH), IN APERTO, DI FASE 1 SULL'ESCALAZIONE E L'ESPANSIONE DELLA DOSE PROGETTATO PER VALUTARE LA SICUREZZA, LA TOLLERABILITÀ, LA PK, LA PD E L'ATTIVITÀ CLINICA PRELIMINARE DI PF-07826390 COME AGENTE SINGOLO O IN TRATTAMENTO COMBINATO PER I PARTECIPANTI CON TUMORI SOLIDI AVANZATI.
Lo scopo di questo studio è conoscere:
- sicurezza (l'effetto del medicinale in studio sul corpo del partecipante),
- effetti del medicinale in studio da solo o in combinazione con sasanlimab -
- la migliore quantità del medicinale in studio.
Questo studio sta cercando partecipanti che abbiano tumori solidi (una massa anormale di tessuto) che:
- sono in fase avanzata (cancro che non scompare o che non scompare con il trattamento) o
- sono metastatici (si sono diffusi ad altre parti del corpo).
Ciò include (ma è limitato a) i seguenti tipi di cancro:
- Cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC): è un tipo di cancro polmonare in cui le cellule crescono lentamente ma spesso si diffondono ad altre parti del corpo.
- Cancro del colon-retto (CRC): questa è una malattia in cui le cellule del colon o del retto crescono senza controllo.
- Carcinoma a cellule renali (RCC): questo è un cancro che inizia nel rene.
Tutti i partecipanti a questo studio riceveranno il farmaco in studio (PF-07826390) come infusione endovenosa (somministrata direttamente in vena) durante lo studio una volta ogni quattro settimane in cicli di 28 giorni.
I partecipanti allo studio, a seconda del gruppo arruolato, riceveranno il farmaco in studio (PF-07826390 da solo o in combinazione con altri farmaci antitumorali (sasanlimab). Sasanlimab viene somministrato tramite iniezione sottocutanea ogni 4 settimane.
I partecipanti possono continuare a prendere il farmaco in studio (PF-07826390) finché il loro cancro non risponde più. I partecipanti che assumono sasanlimab possono riceverlo per un massimo di 2 anni.
Lo studio esaminerà le esperienze delle persone che ricevono i medicinali in studio. Ciò aiuterà a verificare se i medicinali in studio sono sicuri ed efficaci.
I partecipanti saranno coinvolti in questo studio per un massimo di 4 anni. Durante questo periodo, i partecipanti avranno una visita di studio ogni settimana. I partecipanti dopo aver interrotto il medicinale in studio (a circa 2 anni) saranno seguiti per altri due anni per vedere come stanno i partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
- Beverly Hills Cancer Center
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Florida
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Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33916
- Florida Cancer Specialists & Research Institute, LLC
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
- Florida Cancer Specialists
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
- Sarah Cannon Research Institute at Florida Cancer Specialists
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49546
- START Midwest
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- START San Antonio
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Utah
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West Valley City, Utah, Stati Uniti, 84119
- START Mountain Region
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
- Virginia Cancer Specialists
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi istologica o citologica di tumore solido avanzato, non resecabile e/o metastatico o recidivante/refrattario
- Parte 1A: Partecipanti con tumori solidi in cui l'anti-PD-(L)1 è un trattamento consolidato. I partecipanti devono aver progredito durante o dopo una precedente terapia anti-PD-(L)1 se approvata, disponibile, tollerabile e ammissibile
- Parte 1B: partecipanti che soddisfano i criteri della Parte 1A o partecipanti con tumori solidi "freddi" in cui la terapia anti-PD-(L)1 non è un trattamento consolidato
- Parte 2: i partecipanti con NSCLC (braccio 2A 1 e 2B) devono aver ricevuto chemioterapia a base di platino e anti-PD-(L)1 o presentare intolleranza o rifiuto delle terapie standard. I partecipanti con NSCLC che non sono stati precedentemente trattati con un precedente anti-pd-(L) verranno arruolati nella Parte 2C.
- I partecipanti con MSS CRC (Parte 2A Braccio 2) devono aver ricevuto chemioterapia a base di fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecan, un agente anti-VEGF e un inibitore anti-EGFR (se RAS wildtype) e/o altra terapia a bersaglio molecolare, se appropriata. I partecipanti con RCC (Parte 2A Braccio 3) devono aver ricevuto in precedenza un inibitore della tirosina chinasi (TKI), anti-PD-(L)1 (se non ricevono anti-PD-1 nel protocollo), anti-CTLA-4 (opzionale), inibitore del fattore 2 alfa inducibile dall'ipossia (HIF2a) o inibitore di mTOR o hanno documentato un'intolleranza alla terapia standard.
- Almeno 1 lesione misurabile sulla base di RECIST 1.1 che non è stata precedentemente irradiata (eccezioni della Parte 1 consentite dopo revisione e approvazione)
- In grado di fornire tessuto tumorale pre-trattamento (e facoltativo durante il trattamento).
Criteri di esclusione:
- Trattamento con qualsiasi terapia antitumorale sistemica entro 4 settimane o 5 emivite (a seconda di quale sia la più breve) prima della prima dose pianificata
- Malattia autoimmune clinicamente significativa o altra condizione medica attiva o anamnestica che ha richiesto una terapia immunosoppressiva sistemica cronica negli ultimi 2 anni
- Precedente trattamento con altri anticorpi antagonisti LILRB1 (ILT2), LILRB2 (ILT4) e/o LILRB1/2 (B1 e B2) o agenti mirati al percorso, inclusi conformeri HLA e anticorpi HLA-G.
- Mancanza di un'adeguata funzionalità degli organi (midollo osseo, reni, fegato).
- Anamnesi di grave evento avverso immunomediato o sindrome da rilascio di citochine considerata correlata a una precedente terapia immunomodulante che ha richiesto una terapia immunosoppressiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Parte 1A: PF-07826390 Monoterapia
PF-07826390 in monoterapia alla dose e alla frequenza prescritte in cicli di 28 giorni
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PF-07826390 è un nuovo IgG1 bispecifico completamente umanizzato che prende di mira il recettore simil-immunoglobulina dei leucociti e i recettori della superficie cellulare LILRB1 e LILRB2 (B1 e B2)
Altri nomi:
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Sperimentale: Parte 1B: PF-07826390 + sasanlimab
PF-07826390 + sasanlimab alla dose e alla frequenza prescritte in cicli di 28 giorni
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Un anticorpo monoclonale che blocca l'interazione tra PD-1 e PD-L1/L2
Altri nomi:
PF-07826390 è un nuovo IgG1 bispecifico completamente umanizzato che prende di mira il recettore simil-immunoglobulina dei leucociti e i recettori della superficie cellulare LILRB1 e LILRB2 (B1 e B2)
Altri nomi:
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Sperimentale: Parte 2A (Braccio 1): PF-07826390 + sasanlimab
PF-07826390 + espansione della dose di sasanlimab nel NSCLC 2L+ alla dose e alla frequenza prescritte in cicli di 28 giorni
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Un anticorpo monoclonale che blocca l'interazione tra PD-1 e PD-L1/L2
Altri nomi:
PF-07826390 è un nuovo IgG1 bispecifico completamente umanizzato che prende di mira il recettore simil-immunoglobulina dei leucociti e i recettori della superficie cellulare LILRB1 e LILRB2 (B1 e B2)
Altri nomi:
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Sperimentale: Parte 2A (Braccio 2): PF-07826390 + sasanlimab
PF-07826390 + espansione della dose di sasanlimab in MSS CRC 2L+ alla dose e alla frequenza prescritte in cicli di 28 giorni
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Un anticorpo monoclonale che blocca l'interazione tra PD-1 e PD-L1/L2
Altri nomi:
PF-07826390 è un nuovo IgG1 bispecifico completamente umanizzato che prende di mira il recettore simil-immunoglobulina dei leucociti e i recettori della superficie cellulare LILRB1 e LILRB2 (B1 e B2)
Altri nomi:
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Sperimentale: Parte 2A (Braccio 3): PF-07826390 + sasanlimab
PF-07826390 + espansione della dose di sasanlimab nel RCC 2L+ alla dose e alla frequenza prescritte in cicli di 28 giorni
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Un anticorpo monoclonale che blocca l'interazione tra PD-1 e PD-L1/L2
Altri nomi:
PF-07826390 è un nuovo IgG1 bispecifico completamente umanizzato che prende di mira il recettore simil-immunoglobulina dei leucociti e i recettori della superficie cellulare LILRB1 e LILRB2 (B1 e B2)
Altri nomi:
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Sperimentale: Parte 2B: PF-07826390
Espansione della dose PF-07826390 nel NSCLC 2L+ alla dose e alla frequenza prescritte in cicli di 28 giorni
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PF-07826390 è un nuovo IgG1 bispecifico completamente umanizzato che prende di mira il recettore simil-immunoglobulina dei leucociti e i recettori della superficie cellulare LILRB1 e LILRB2 (B1 e B2)
Altri nomi:
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Sperimentale: Parte 2C: PF-07826390 + SOC
Espansione della dose PF-07826390 + SOC (anti-PD-1 + chemio a base di platino) per un NSCLC naive al PDx 1 litro alla dose e alla frequenza prescritte in cicli di 28 giorni
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PF-07826390 è un nuovo IgG1 bispecifico completamente umanizzato che prende di mira il recettore simil-immunoglobulina dei leucociti e i recettori della superficie cellulare LILRB1 e LILRB2 (B1 e B2)
Altri nomi:
Standard di cura (anti-PD-1 + chemio a base di platino)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PARTE 1: Numero di partecipanti con tossicità dose-limitanti (DLT)
Lasso di tempo: Primo ciclo, dal giorno 1 al giorno 28
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Qualsiasi evento avverso prespecificato attribuibile all'uno, all'altro o a entrambi i trattamenti in studio, che si verifica nel periodo di osservazione della DLT, è considerato DLT, escluse le tossicità chiaramente dovute a malattie sottostanti o cause estranee.
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Primo ciclo, dal giorno 1 al giorno 28
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PARTE 1 E 2: Incidenza di eventi avversi (EA).
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento e fino a 90 giorni dopo l'ultima dose o l'inizio di una nuova terapia antitumorale, a seconda di quale evento si sia verificato per primo.
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Un evento avverso (EA) è qualsiasi evento medico sfavorevole in un partecipante che ha ricevuto il farmaco in studio senza riguardo alla possibilità di relazione causale con esso.
SAE è un evento avverso che provoca uno dei seguenti risultati o ritenuto significativo per qualsiasi altro motivo: morte; ricovero ospedaliero iniziale o prolungato; esperienza pericolosa per la vita (rischio immediato di morte); disabilità/incapacità persistente o significativa; anomalia congenita.
Gli eventi avversi includevano sia gli eventi avversi gravi che quelli non gravi.
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Dall'inizio del trattamento e fino a 90 giorni dopo l'ultima dose o l'inizio di una nuova terapia antitumorale, a seconda di quale evento si sia verificato per primo.
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PARTE 1 E 2: Numero di partecipanti con anomalie di laboratorio
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento e fino a 90 giorni dopo l'ultima dose o l'inizio di una nuova terapia antitumorale, a seconda di quale evento si sia verificato per primo.
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Numero di partecipanti con anomalie nei test di laboratorio.
I parametri dei test di laboratorio includevano ematologia, coagulazione, funzionalità epatica, funzionalità renale, elettroliti, chimica clinica e analisi delle urine (dipstick e microscopia).
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Dall'inizio del trattamento e fino a 90 giorni dopo l'ultima dose o l'inizio di una nuova terapia antitumorale, a seconda di quale evento si sia verificato per primo.
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Parte 2: Risposta obiettiva - Numero di partecipanti con risposta obiettiva
Lasso di tempo: Al basale e ogni 8-12 settimane durante il periodo di progressione confermata della malattia, morte, tossicità inaccettabile o fino al completamento dello studio, circa 2 anni.
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Percentuale di partecipanti con valutazione basata sulla risposta obiettiva della risposta completa (CR) o della risposta parziale (PR) secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST v1.1) valutati dallo sperimentatore.
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Al basale e ogni 8-12 settimane durante il periodo di progressione confermata della malattia, morte, tossicità inaccettabile o fino al completamento dello studio, circa 2 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo necessario agli endpoint dell'evento: durata della risposta (DOR) secondo RECIST v1.1
Lasso di tempo: Dal basale alla progressione confermata della malattia, fino a 2 anni dopo l'ultima dose del trattamento in studio
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Tempo all'evento: DOR secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST v1.1) come valutato dallo sperimentatore.
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Dal basale alla progressione confermata della malattia, fino a 2 anni dopo l'ultima dose del trattamento in studio
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Endpoint tempo all'evento: sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo RECIST v1.1
Lasso di tempo: Dal basale alla progressione confermata della malattia, fino a 2 anni dopo l'ultima dose del trattamento in studio
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Tempo all'evento: PFS secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST v1.1) valutati dallo sperimentatore.
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Dal basale alla progressione confermata della malattia, fino a 2 anni dopo l'ultima dose del trattamento in studio
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Risposta obiettiva: numero di partecipanti con risposta obiettiva
Lasso di tempo: Al basale e ogni 8-12 settimane durante il periodo di progressione confermata della malattia, morte, tossicità inaccettabile o fino al completamento dello studio, circa 2 anni
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Percentuale di partecipanti con valutazione obiettiva basata sulla risposta completa (CR) o risposta parziale (PR) secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST v1.1) valutati dallo sperimentatore
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Al basale e ogni 8-12 settimane durante il periodo di progressione confermata della malattia, morte, tossicità inaccettabile o fino al completamento dello studio, circa 2 anni
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Parte 1: Concentrazione sierica massima osservata (Cmax)
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorni 1, 2, 3, 8, 15 e 22; Ciclo 2 Giorno 1 e 15; Ciclo 3+ Giorno 1 (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Ciclo 1: pre-dose, 1, 4, 8, 24, 48, 168, 336 e 504 ore dopo la dose.
Ciclo 2: pre-dose e 336 ore dopo la dose.
Ciclo 3: pre-dose, 1, 4, 24, 168 e 336 ore dopo la dose.
Ciclo 3 e successivi Solo pre-dose.
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Ciclo 1 Giorni 1, 2, 3, 8, 15 e 22; Ciclo 2 Giorno 1 e 15; Ciclo 3+ Giorno 1 (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Parte 1: Tempo per raggiungere la concentrazione sierica massima (Tmax) di PF-07826390
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorni 1, 2, 3, 8, 15 e 22; Ciclo 2 Giorno 1 e 15; Ciclo 3+ Giorno 1 (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Ciclo 1: pre-dose, 1, 4, 8, 24, 48, 168, 336 e 504 ore dopo la dose.
Ciclo 2: pre-dose e 336 ore dopo la dose.
Ciclo 3: pre-dose, 1, 4, 24, 168 e 336 ore dopo la dose.
Ciclo 3 e successivi Solo pre-dose.
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Ciclo 1 Giorni 1, 2, 3, 8, 15 e 22; Ciclo 2 Giorno 1 e 15; Ciclo 3+ Giorno 1 (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Parte 1: Area del siero sotto la curva dal tempo zero all'ultima concentrazione quantificabile (AUClast) di PF-07826390
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorni 1, 2, 3, 8, 15 e 22; Ciclo 2 Giorno 1 e 15; Ciclo 3+ Giorno 1 (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Ciclo 1: pre-dose, 1, 4, 8, 24, 48, 168, 336 e 504 ore dopo la dose.
Ciclo 2: pre-dose e 336 ore dopo la dose.
Ciclo 3: pre-dose, 1, 4, 24, 168 e 336 ore dopo la dose.
Ciclo 3 e successivi Solo pre-dose.
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Ciclo 1 Giorni 1, 2, 3, 8, 15 e 22; Ciclo 2 Giorno 1 e 15; Ciclo 3+ Giorno 1 (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Parte 1: Area del siero sotto la curva dal tempo zero all'ultima volta zero fino alla clearance (CL/F) di PF-07826390
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorni 1, 2, 3, 8, 15 e 22; Ciclo 2 Giorno 1 e 15; Ciclo 3+ Giorno 1 (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Ciclo 1: pre-dose, 1, 4, 8, 24, 48, 168, 336 e 504 ore dopo la dose.
Ciclo 2: pre-dose e 336 ore dopo la dose.
Ciclo 3: pre-dose, 1, 4, 24, 168 e 336 ore dopo la dose.
Ciclo 3 e successivi Solo pre-dose.
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Ciclo 1 Giorni 1, 2, 3, 8, 15 e 22; Ciclo 2 Giorno 1 e 15; Ciclo 3+ Giorno 1 (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Parte 1: Siero sotto la curva, volume apparente di distribuzione durante la fase terminale (Vz/F) di PF-07826390
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorni 1, 2, 3, 8, 15 e 22; Ciclo 2 Giorno 1 e 15; Ciclo 3+ Giorno 1 (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Ciclo 1: pre-dose, 1, 4, 8, 24, 48, 168, 336 e 504 ore dopo la dose.
Ciclo 2: pre-dose e 336 ore dopo la dose.
Ciclo 3: pre-dose, 1, 4, 24, 168 e 336 ore dopo la dose.
Ciclo 3 e successivi Solo pre-dose.
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Ciclo 1 Giorni 1, 2, 3, 8, 15 e 22; Ciclo 2 Giorno 1 e 15; Ciclo 3+ Giorno 1 (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Parte 1: Siero sotto l'emivita di eliminazione terminale della curva (T ½) di PF-07826390
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorni 1, 2, 3, 8, 15 e 22; Ciclo 2 Giorno 1 e 15; Ciclo 3+ Giorno 1 (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Ciclo 1: pre-dose, 1, 4, 8, 24, 48, 168, 336 e 504 ore dopo la dose.
Ciclo 2: pre-dose e 336 ore dopo la dose.
Ciclo 3: pre-dose, 1, 4, 24, 168 e 336 ore dopo la dose.
Ciclo 3 e successivi Solo pre-dose.
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Ciclo 1 Giorni 1, 2, 3, 8, 15 e 22; Ciclo 2 Giorno 1 e 15; Ciclo 3+ Giorno 1 (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Parte 1 e Parte 2: Concentrazioni sieriche di PF-07826390 in combinazione (Parte 1B, 2A e 2C)
Lasso di tempo: Prima della somministrazione al Ciclo 1+ Giorno 1 fino all'ultima dose del trattamento in studio, circa 2 anni (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Giorno 1 (tutti i cicli) ed EOT.
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Prima della somministrazione al Ciclo 1+ Giorno 1 fino all'ultima dose del trattamento in studio, circa 2 anni (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Parte 1 e Parte 2: Incidenza e titoli degli anticorpi antifarmaco (ADA) contro PF-07826390
Lasso di tempo: Prima della somministrazione al Ciclo 1+ Giorno 1 fino alla fine del trattamento in studio, circa 2 anni (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Giorno 1 (tutti i cicli) e fine del trattamento
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Prima della somministrazione al Ciclo 1+ Giorno 1 fino alla fine del trattamento in studio, circa 2 anni (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Parte 1 e Parte 2: Biopsie tumorali pari
Lasso di tempo: Dal basale fino al Giorno 15 del Ciclo 2 (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Pre-dose e C2 Giorno 15
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Dal basale fino al Giorno 15 del Ciclo 2 (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Parte 2: Tempo per raggiungere la concentrazione sierica massima (Tmax) di PF-07826390
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 fino all'ultima dose del trattamento in studio, circa 2 anni (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Ciclo 1, 2 e 3: pre-dose, 1, 24 e 336 ore dopo la dose.
Ciclo 4 e successivi Solo pre-dose.
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Ciclo 1 Giorno 1 fino all'ultima dose del trattamento in studio, circa 2 anni (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Parte 2: Concentrazione sierica massima osservata (Cmax) di PF-07826390
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 fino all'ultima dose del trattamento in studio, circa 2 anni (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Ciclo 1, 2 e 3: pre-dose, 1, 24 e 336 ore dopo la dose.
Ciclo 4 e successivi Solo pre-dose.
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Ciclo 1 Giorno 1 fino all'ultima dose del trattamento in studio, circa 2 anni (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Parte 1: Campioni di sangue farmacodinamici: occupazione dei recettori
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 fino all'ultima dose del trattamento in studio, circa 2 anni (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Ciclo 1: pre-dose, 48, 168 e 336 ore dopo la dose.
Ciclo 2: pre-dose e 336 ore dopo la dose.
Ciclo 3 e successivi solo pre-dose.
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Ciclo 1 Giorno 1 fino all'ultima dose del trattamento in studio, circa 2 anni (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Parte 2: Campioni di sangue farmacodinamici Occupazione dei recettori
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 fino all'ultima dose del trattamento in studio, circa 2 anni (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Ciclo 1: pre-dose, 24 e 336 ore dopo la dose, Ciclo 2: pre-dose, 24 e 336 ore dopo la dose.
Ciclo 3 e successivi solo pre-dose.
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Ciclo 1 Giorno 1 fino all'ultima dose del trattamento in studio, circa 2 anni (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Parte 2: Area del siero sotto la curva dal tempo zero all'ultima concentrazione quantificabile (AUClast) di PF-07826390
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 fino all'ultima dose del trattamento in studio, circa 2 anni (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Ciclo 1, Ciclo 2 e Ciclo 3: pre-dose, 1, 24 e 336 ore dopo la dose.
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Ciclo 1 Giorno 1 fino all'ultima dose del trattamento in studio, circa 2 anni (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Parte 2: Area del siero sotto la curva dal tempo zero alla clearance (CL/F) di PF-07826390
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 fino all'ultima dose del trattamento in studio, circa 2 anni (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Ciclo 1, Ciclo 2 e Ciclo 3: pre-dose, 1, 24 e 336 ore dopo la dose.
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Ciclo 1 Giorno 1 fino all'ultima dose del trattamento in studio, circa 2 anni (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Parte 2: Siero sotto la curva, volume apparente di distribuzione durante la fase terminale (Vz/F) di PF-07826390
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 fino all'ultima dose del trattamento in studio, circa 2 anni (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Ciclo 1, Ciclo 2 e Ciclo 3: pre-dose, 1, 24 e 336 ore dopo la dose.
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Ciclo 1 Giorno 1 fino all'ultima dose del trattamento in studio, circa 2 anni (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Parte 2: Siero sotto l'emivita di eliminazione terminale della curva (T ½) di PF-07826390
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 fino all'ultima dose del trattamento in studio, circa 2 anni (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Ciclo 1, Ciclo 2 e Ciclo 3: pre-dose, 1, 24 e 336 ore dopo la dose.
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Ciclo 1 Giorno 1 fino all'ultima dose del trattamento in studio, circa 2 anni (ogni ciclo dura 28 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
3 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
3 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Carcinoma polmonare non a piccole cellule
- Tumori solidi
- Cancro colorettale
- metastatico
- Neoplasie renali
- Avanzate
- Carcinoma colorettale
- Neoplasie colorettali
- anti-PD-1
- Carcinoma polmonare non a piccole cellule
- Melanoma maligno
- Carcinoma a cellule renali
- Tumori colorettali
- Neoplasie, Colorettale
- Carcinoma polmonare non a piccole cellule
- Carcinoma polmonare non a piccole cellule
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- sasanlimab
- Resistenza al PD-1
- microsatellite stabile
- PD-1 ingenuo
- Resistenza PDx
- PDxingenuo
- Cancro colorettale stabile microsatellitare (MSS CRC)
- PF-07282690
- LILRB12
- Malattia rettale
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Processi patologici
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie intestinali
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie genitali, femmina
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie della testa e del collo
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Malattie del colon
- Processi neoplastici
- Neoplasie polmonari
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Neoplasie genitali, femmina
- Disturbi gonadici
- Malattie della pelle
- Neoplasie urologiche
- Carcinoma
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Tumori neuroendocrini
- Nevi e melanomi
- Neoplasie cutanee
- Carcinoma, cellule squamose
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
- Neoplasie
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie ovariche
- Metastasi neoplastica
- Carcinoma, cellule renali
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Melanoma
- Neoplasie renali
- Malattie del retto
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Recettori, superficie cellulare
- Proteine della membrana
- Recettori, immunologici
- Recettore Immunoglobulina-simile dei Leucociti B1
Altri numeri di identificazione dello studio
- C5321001
- NCT06546553 (Identificatore di registro: ClinicalTrials.gov)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti non identificati e ai relativi documenti di studio (ad es.
protocollo, Piano di Analisi Statistica (SAP), Rapporto di Studio Clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetto a determinati criteri, condizioni ed eccezioni.
Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .