Lo studio per valutare la sicurezza e l'efficacia della famiglia Onyx

Criteri di inclusione:

• Di età pari o superiore a 75 anni.
• Idoneo per le procedure interventistiche.
• Evidenza di ischemia miocardica o stenosi dell'arteria coronaria ≥ 50%.
• In grado di assumere antipiastrinici per almeno 1 mese dopo la procedura.
• Pazienti sottoposti a procedure coronariche con stent ZES (Medtronic, Minneapolis, MN, famiglia Onyx™).

Criteri di esclusione:

• Il paziente ha una nota ipersensibilità o controindicazione a uno qualsiasi dei seguenti farmaci: eparina, aspirina, clopidogrel, zotarolimus e mezzi di contrasto (i pazienti con sensibilità documentata ai mezzi di contrasto che possono essere efficacemente premedicati con steroidi e difenidramina [ad esempio, eruzione cutanea] possono essere iscritto. Quelli con vera anafilassi a precedente mezzo di contrasto, tuttavia, non dovrebbero essere arruolati).
• Pazienti con sanguinamento patologico attivo.
• Sanguinamento gastrointestinale o genito-urinario nei 3 mesi precedenti o intervento chirurgico maggiore nei 2 mesi.
• Storia di diatesi emorragica o coagulopatia nota (inclusa trombocitopenia indotta da eparina).
• Sono presenti condizioni di comorbilità non cardiache con aspettativa di vita <1 anno o che possono comportare una non conformità al protocollo (giudizio medico dello sperimentatore del centro).
• Pazienti che partecipano attivamente a un altro studio sperimentale su farmaci o dispositivi, che non hanno completato il periodo di follow-up dell'endpoint primario.