Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Investigare l'effetto del supporto all'allattamento al seno sul comfort dell'allattamento al seno delle madri

24 aprile 2026 aggiornato da: Ozge Kaya

Indagine sull'effetto del supporto strutturato per l'allattamento al seno basato sulla teoria del comfort di Kolcaba sul comfort delle madri durante l'allattamento al seno

L’Organizzazione Mondiale della Sanità e il Fondo delle Nazioni Unite per l’Infanzia riferiscono che l’allattamento al seno esclusivo per sei mesi e la continuazione dell’allattamento al seno per due anni o più con alimenti complementari appropriati è una delle pratiche più potenti per aumentare la sopravvivenza e il benessere del bambino. Alcune difficoltà incontrate durante il processo di allattamento al seno influiscono negativamente sulla continuazione dell'allattamento al seno e impediscono al bambino di ricevere il latte materno. Negli studi presenti in letteratura è stato stabilito che sono stati adottati vari interventi e sono state formulate raccomandazioni per aumentare i tassi di allattamento al seno. Tuttavia, si è visto che sono necessari studi che affrontino le esigenze delle madri riguardo ai problemi dell’allattamento al seno in modo olistico e forniscano supporto in linea con le loro esigenze. Per aumentare il successo dell’allattamento al seno e garantire la continuità di un allattamento al seno efficace, è ovvio che è necessaria una valutazione olistica delle madri; sono necessari problemi di allattamento al seno, vengono determinati i fattori fisici, psicospirituali, socioculturali e ambientali che possono causare un deterioramento del comfort e viene fornito un supporto infermieristico incentrato sul comfort. In questo contesto, lo scopo dello studio è determinare l'effetto del supporto per l'allattamento al seno strutturato secondo la teoria del comfort di Kolcaba dato alle madri nel periodo postpartum sul comfort dell'allattamento al seno delle madri, e il secondo obiettivo è quello di sviluppare il "Postpartum Breastfeeding Comfort Scale" e testarne la validità e l'affidabilità.

Ipotesi dello studio:

H0: Il supporto all'allattamento al seno strutturato secondo la teoria del comfort di Kolcaba fornito alle madri nel periodo postpartum non è un metodo efficace per aumentare il comfort dell'allattamento al seno delle madri.

H1: Il sostegno all'allattamento strutturato secondo la teoria del comfort di Kolcaba dato alle madri nel periodo postpartum aumenta il comfort dell'allattamento delle madri.

H2: La "Postpartum Breastfeeding Comfort Scale" è uno strumento valido e affidabile per misurare il comfort dell'allattamento al seno delle madri.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’allattamento al seno è una forma di alimentazione sicura, pulita, sana e facilmente accessibile in ogni circostanza. L’allattamento al seno sostiene il sistema immunitario dei bambini, riduce i tassi di mortalità e morbilità e riduce il rischio di malattie croniche come l’obesità e il diabete in età avanzata. L’allattamento al seno ha un effetto positivo anche sulla salute materna, riducendo il rischio di cancro al seno e alle ovaie, diabete di tipo 2 e ipertensione. Grazie all'allattamento al seno si sviluppa un comportamento di legame tra il neonato e la madre, che fa sentire la madre più riuscita. L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha riferito che il tasso di allattamento al seno esclusivo per i primi 6 mesi dovrebbe essere almeno del 50% come obiettivo per il 2025, e questo tasso dovrebbe essere almeno del 70% entro il 2030. Nonostante tutti questi benefici dell’allattamento al seno e le raccomandazioni dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, il 48% dei bambini di età compresa tra 0 e 5 mesi in tutto il mondo viene allattato esclusivamente al seno. Mentre l’Asia meridionale è la regione in cui più comunemente il 60% dei bambini viene allattato esclusivamente al seno, in Nord America solo il 26% dei bambini di età compresa tra 0 e 5 mesi viene allattato esclusivamente al seno. Nel nostro Paese, secondo il Turkey Demographic and Health Survey 2018, solo il 41% dei bambini sotto i sei mesi viene allattato al seno, e il consumo di solo latte materno scende al 59% nel primo mese, al 45% nel secondo e terzo mese, e il 14% nel quarto e quinto mese.

Alcune difficoltà incontrate durante il processo di allattamento al seno influiscono negativamente sulla continuazione dell'allattamento al seno e impediscono al bambino di ricevere il latte materno. In uno studio con metodo misto condotto per identificare i problemi di allattamento al seno sperimentati nel primo periodo, è stato riferito che quasi il 40% delle madri aveva problemi di allattamento al seno nel primo periodo e che i problemi erano dovuti alla mancanza di sostegno da parte della madre-bambino e degli operatori sanitari. È stato osservato che i problemi principali erano l'incapacità del bambino di attaccarsi al seno (40%) e i capezzoli della madre doloranti, feriti e screpolati (38%). Ha condotto uno studio osservazionale coinvolgendo 552 madri per indagare le difficoltà di allattamento incontrate dalle madri nei primi mesi dopo la nascita e la loro relazione con la cessazione anticipata dell'allattamento al seno. Hanno scoperto che circa il 70,3% delle madri ha avuto problemi come difficoltà di allattamento al seno, capezzoli screpolati, percezione insufficiente della quantità di latte, dolore e affaticamento. Hanno riferito che le difficoltà si sono verificate soprattutto nel primo mese e hanno sottolineato che, sulla base dei risultati dello studio, il supporto professionale continuo e personalizzato all'allattamento al seno è molto importante.

In una revisione sistematica condotta per esaminare gli effetti degli interventi sul capezzolo e dell’allattamento al seno nei casi di capezzoli piatti e/o infossati, che spesso inducono le madri a interrompere precocemente l’allattamento al seno, è stato riportato che l’esercizio di Hoffman, il metodo della siringa inversa e l’esercizio del capezzolo erano molto efficaci nell’aumentare il successo dell’allattamento al seno e che i tassi di allattamento esclusivo al seno nel primo, terzo e sesto mese delle madri seguite con visite multidimensionali dopo la nascita erano significativamente più alti nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. Uno studio ha sottolineato che è utile enfatizzare i benefici fisici e psicologici dell’allattamento al seno, così come i benefici per la salute e il legame, come un modo per incoraggiare più donne ad iniziare e continuare l’allattamento al seno, e che sarà particolarmente efficace nei gruppi che si preoccupano maggiormente dell’immagine corporea, come le giovani madri, dove i tassi di allattamento al seno sono bassi. In uno studio si dimostra che le madri che allattano trascorrono meno tempo a dormire rispetto alle madri che non allattano e che per un allattamento ottimale, il carico di lavoro retribuito o non retribuito delle madri dovrebbe essere condiviso con altri membri della famiglia nei mesi successivi alla nascita, soddisfacendo così le esigenze di sonno delle madri. In una revisione sistematica che ha esaminato l’efficacia del supporto all’allattamento perinatale che includeva padri/partner, è stato stabilito che l’inclusione dei padri nel processo era associata a un miglioramento dei tassi di inizio dell’allattamento al seno e della durata dell’allattamento al seno. Un’altra revisione sistematica ha suggerito che esisteva una relazione negativa tra l’ansia materna nel periodo postpartum e l’inizio e la durata dell’allattamento al seno. Uno studio ha riferito che i tassi di allattamento al seno esclusivo sono aumentati significativamente con la privacy. Negli studi presentati è stato stabilito che sono stati adottati vari interventi e sono state formulate raccomandazioni per aumentare i tassi di allattamento al seno. Tuttavia, si è visto che erano necessari studi in cui i bisogni delle madri riguardo ai problemi dell’allattamento al seno fossero affrontati in modo olistico e il supporto fosse fornito in linea con i loro bisogni. È ovvio che, al fine di aumentare il successo dell’allattamento al seno e garantire la continuità di un allattamento al seno efficace, una valutazione olistica dei problemi di allattamento delle madri, la determinazione dei fattori fisici, psicospirituali, socioculturali e ambientali che possono causare un deterioramento del comfort e la fornitura di un supporto infermieristico incentrato sul comfort sono richiesti.

Il comfort nelle pratiche infermieristiche consiste nel processo di definizione dei bisogni di comfort del paziente, della famiglia o della società, adottando misure per le loro esigenze, valutando il livello di comfort di base e il livello di comfort dopo l'applicazione. Kolcaba ha affermato che il comfort è un concetto positivo, olistico, multidimensionale, teoricamente definibile e applicabile come risultato dei suoi studi sull'uso del concetto di comfort nella disciplina infermieristica. La Teoria del Comfort, sviluppata da Kolcaba, è un modello infermieristico che consente di vedere i problemi specifici della persona in modo più sistematico e di elaborare più facilmente piani per la risoluzione dei problemi. Lo scopo del modello è soddisfare i bisogni di assistenza sanitaria fisica, psicospirituale, socioculturale e ambientale dell’individuo e migliorare il livello di comfort e i risultati di salute. La struttura tassonomica della teoria del comfort viene affrontata in due fasi. Nella prima fase, i livelli di comfort sono definiti come sollievo, relax e superiorità, tenendo conto dello stato di soddisfazione delle esigenze di comfort individuali. Kolcaba afferma che quando i bisogni delle persone vengono soddisfatti, il sentimento che emerge nelle persone è di sollievo; Dopo che i bisogni dell'individuo sono stati soddisfatti, l'individuo sperimenterà calma, pace e appagamento, risultando in uno stato di rilassamento, gli individui i cui bisogni di comfort sono pienamente soddisfatti saranno in grado di superare i loro problemi (superiorità). Nella seconda fase, basata su una prospettiva olistica, le dimensioni del comfort sono definite come fisica, psicospirituale, socioculturale e ambientale. Il comfort fisico comprende fattori fisiologici come nutrizione, escrezione, eliminazione, riposo, sonno, stato di ossigenazione e dolore che influenzano lo stato fisiologico dell'individuo. Il conforto psicospirituale costituisce le componenti cognitive, emotive e spirituali dell'individuo e include sentimenti legati all'essere apprezzati, al concetto di sé e alla consapevolezza di sé. Comfort ambientale, comprende concetti legati all'ambiente esterno del paziente, come ordine, silenzio, oggetti confortevoli, odore minimo, temperatura adeguata, luce adeguata e vista dalla finestra. Il comfort socioculturale include pratiche come beneficiare di sistemi di sostegno economico e fornire informazioni e consulenza.

Nella revisione della letteratura, sono stati dimostrati gli effetti positivi dell'assistenza infermieristica basata sulla Teoria del Comfort di Kolcaba sugli esiti assistenziali per pazienti cardiaci adulti, anziani ospedalizzati, veterani, pazienti con sclerosi multipla, adulti con sindrome toracica acuta dovuta ad anemia falciforme, pazienti in emodialisi, pazienti nel periodo preoperatorio, pazienti con cancro al seno in cure palliative, pazienti con cancro del collo dell'utero, donne sottoposte a isterosalpingografia, madri che stanno per partorire, madri che hanno appena partorito e madri che hanno subito un taglio cesareo. Inoltre, si è visto che le scale denominate The Care in Obstetrics: Measure For testing Satisfaction COMFORTS Scale, General Comfort Scale, General Comfort Scale Short Form, Hemodialysis Comfort Scale, Nurse Comfort Questionnaire, Comfort Scale in Psychiatric Patients, Prenatal Comfort Scale, La Birth Comfort Scale e la Postpartum Comfort Scale sono state sviluppate sulla base della teoria del comfort. Quando furono esaminati gli studi in cui la teoria del comfort veniva utilizzata nel campo dell'assistenza infermieristica pediatrica, si concluse che la teoria era prevista; bambini affetti da paralisi cerebrale infantile e i loro genitori, bambini circoncisi e i loro genitori, pazienti oncologici pediatrici e le loro madri, neonati affetti da Ittiosi Arlecchino, neonati nell'ultimo periodo della loro vita, bambini in terapia intensiva, bambini nel periodo postoperatorio, bambini sottoposti a procedure procedure, interventi durante il travaglio, il comfort della madre e gli effetti sul neonato. Tuttavia, la teoria del comfort non è stata applicata alle madri che allattano. Non esiste uno studio basato su questo. Kolcaba, il teorico, è stato contattato via e-mail per avere la sua opinione su questo argomento e Kolcaba ha fornito un feedback di supporto dicendo: Penso che il tuo argomento sull'allattamento al seno si adatti perfettamente alla Teoria del Comfort. Inoltre, si è visto che esistono scale chiamate The COMFORT Behavior Scale, Premature Baby Comfort Scale, Newborn Comfort Behavior Scale e Kangaroo Care Comfort Scale nel campo dell'assistenza infermieristica pediatrica, ma non è stato trovato alcuno strumento di misurazione per il comfort delle madri che allattano.

Quando si esamina la letteratura, si vede che vari metodi attuali vengono utilizzati nel sostegno dell'allattamento al seno. In tre diverse revisioni sistematiche, il supporto all’allattamento al seno basato sul web, uno di questi metodi, viene sottolineato come efficace e utile per aumentare l’autosufficienza e la sostenibilità dell’allattamento al seno. In uno studio quasi-sperimentale è stato riportato che le madri che hanno ricevuto formazione sull'allattamento al seno basata sul Web avevano punteggi medi di conoscenza sull'allattamento al seno più elevati e atteggiamenti più positivi nei confronti dell'allattamento al seno rispetto a quelle che non l'hanno fatto. In due diversi studi randomizzati e controllati, è stato notato che i siti Web erano frequentemente utilizzati dalle madri e dai loro partner per il supporto all’allattamento al seno e che un programma educativo sull’allattamento al seno basato sul Web potrebbe contribuire allo sviluppo dell’autoefficacia nell’allattamento al seno. Analizzando gli studi condotti nel nostro Paese, è stato osservato che il sostegno all’allattamento al seno viene fornito alle madri attraverso l’applicazione di messaggistica WhatsApp, l’educazione online e il supporto tra pari, l’educazione online e l’applicazione di telemedicina. Tuttavia, non è stato trovato alcuno studio in cui venga fornito supporto interattivo all’allattamento al seno basato sul web.

Nonostante i numerosi benefici comprovati per madri e bambini, i tassi di allattamento al seno sono inferiori ai tassi target nel mondo e nel nostro Paese. È chiaro che per aumentare i tassi di allattamento al seno sono necessari nuovi approcci per valutare le madri in modo olistico, per soddisfare le loro esigenze individuali che impediscono l’allattamento al seno sulla base di basi scientifiche e per sostenere l’allattamento al seno in questa direzione. In questo progetto, determinare i bisogni di comfort fisico, psicospirituale, socioculturale e ambientale delle madri sulla base della teoria del comfort di Kolcaba per aumentare il comfort materno durante l'allattamento al seno, fornire supporto olistico per l'allattamento al seno alle madri in linea con i loro bisogni individuali e includere coniugi/parenti nel programma di sostegno può apportare benefici significativi in ​​termini di salute del bambino, della madre e quindi della salute pubblica.

In questo contesto, lo scopo dello studio è determinare l’effetto del supporto per l’allattamento al seno strutturato secondo la teoria del comfort di Kolcabas, fornito alle madri nel periodo postpartum, sul comfort dell’allattamento al seno, e anche il secondo obiettivo è quello di sviluppare la Postpartum Breastfeeding Comfort Scale e testare la sua validità e attendibilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione: • Madri primipare che hanno più di 18 anni e hanno partorito per via vaginale,

  • Avere una struttura familiare nucleare,
  • Vivere nella stessa casa con il coniuge,
  • Avere un livello socioeconomico medio,
  • La madre e il bambino sono sani,
  • Non avere perdite sensoriali come la vista o l’udito,
  • Non avere una storia psichiatrica diagnosticata,
  • Essere in grado di leggere e scrivere in turco,
  • Essere aperti alla comunicazione e alla cooperazione,
  • Essere un volontario per partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione: •Bebeğin kaybı,

  • Annelerin postpartum süreçte travmatik bir durum yaşaması (bu durumdaki annelerle çalışma devam edecek ancak anneler analize alınmayacak),
  • Kolcaba'nın Konfor Kuramına göre yapılandırılmış emzirme desteğine %70 katılmamış olmak

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le madri del gruppo di controllo saranno seguite in linea con il monitoraggio sanitario e le informazioni di routine dell'ospedale.
Sperimentale: Programma di sostegno all'allattamento al seno strutturato secondo la teoria del comfort di Kolcaba
Le madri che si trovano al giorno 0 dopo il parto saranno incluse nel "Programma di supporto all'allattamento al seno strutturato secondo la teoria del comfort di Kolcaba" oltre al follow-up di routine e alla formazione che possono ricevere dall'ospedale.

Fase 1: La "Scala del comfort dell'allattamento al seno postpartum" verrà applicata alle madri prima che siano ammesse al programma di sostegno. Il giorno 0 dopo il parto, il ricercatore si recherà dalla madre, dal bambino e dal padre e fornirà "il contatto pelle a pelle madre-bambino e il supporto per l'allattamento al seno (Modulo 1)".

Fase 2: I video volti ad aumentare il comfort dell'allattamento al seno, girati per i Moduli 2, 3, 4 e 5 e trasferiti sul sito, saranno guardati dalle madri e dai padri/parenti dopo la dimissione. Allo stesso tempo, sarà fornita consulenza online attraverso il sito web e sarà fornito supporto per le applicazioni che aumenteranno il comfort dell'allattamento al seno.

Fase 3: Le madri che hanno partecipato ad almeno il 70% del supporto all'allattamento al seno strutturato secondo la Teoria del Comfort di Kolcaba verranno chiamate dopo 6-8 settimane e verrà applicata nuovamente la "Scala di Comfort dell'allattamento al seno postpartum" e verranno eseguiti i test finali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del comfort dell’allattamento al seno nei gruppi di studio e di controllo
Lasso di tempo: Pre-test il giorno 0 dopo il parto
La scala del comfort dell'allattamento al seno postpartum, che sarà sviluppata nell'ambito dello studio, comprende un totale di 49 elementi incentrati sul comfort dell'allattamento al seno delle madri. La scala è di tipo Likert a 5 punti e ad ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5. Un punteggio elevato ottenuto dalla scala indica un elevato livello di comfort nell’allattamento al seno.
Pre-test il giorno 0 dopo il parto
Valutazione del comfort dell’allattamento al seno nei gruppi di studio e di controllo
Lasso di tempo: Post-test a 6-8 settimane dopo il parto
La scala del comfort dell'allattamento al seno postpartum, che sarà sviluppata nell'ambito dello studio, comprende un totale di 49 elementi incentrati sul comfort dell'allattamento al seno delle madri. La scala è di tipo Likert a 5 punti e ad ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5. Un punteggio elevato ottenuto dalla scala indica un elevato livello di comfort nell’allattamento al seno.
Post-test a 6-8 settimane dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

potranno essere pubblicati a lavoro ultimato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi