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Un registro prospettico della chirurgia articolare totale per monitorare i risultati clinici a breve e lungo termine

23 aprile 2026 aggiornato da: David F. Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center
I ricercatori propongono uno studio prospettico di registro longitudinale per raccogliere e confrontare le informazioni preoperatorie e postoperatorie dei pazienti sottoposti ad artroplastica articolare totale (TJA). I risultati saranno valutati con misure di risultati riportati dai pazienti (PROM) comuni e disponibili di routine come HOOS Jr., punteggio Oxford, Knee Society Score, Harris Hip Score e altre valutazioni della soddisfazione del paziente e della funzionalità in uso in ortopedia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori propongono uno studio prospettico di registro longitudinale per raccogliere e confrontare le informazioni preoperatorie e postoperatorie dei pazienti sottoposti ad artroplastica articolare totale (TJA). I risultati saranno valutati con misure di risultati riportati dai pazienti (PROM) comuni e disponibili di routine come HOOS Jr., punteggio Oxford, Knee Society Score, Harris Hip Score e altre valutazioni della soddisfazione del paziente e della funzionalità in uso in ortopedia. Gli investigatori registreranno inoltre dati demografici e clinici sulla storia del soggetto di dolori articolari, trattamenti passati, comorbilità mediche e procedure chirurgiche.

Inoltre, saranno inclusi come opzione l’analisi dell’andatura e il test standardizzato della capacità fisica. Verranno inclusi tutti i pazienti sottoposti a sostituzione dell'anca o del ginocchio con lo sperimentatore principale per la raccolta dei dati. Tutte le procedure e i trattamenti seguiranno gli standard di cura e tutti gli impianti protesici saranno approvati dalla FDA. I dati verranno utilizzati per valutare l'effetto sul comfort e sulla funzionalità sia a breve che a lungo termine dei pazienti con diagnosi di dolore all'anca o al ginocchio sottoposti a sostituzione dell'articolazione. Lo scopo principale dello studio è fornire dati sul miglioramento della qualità dei pazienti attualmente sottoposti a intervento chirurgico articolare presso lo studio del ricercatore principale (PI). Questo progetto crea un archivio di dati per archiviare i dati dei partecipanti per questa e possibili ricerche future.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: David F Scott, MD
  • Numero di telefono: 15 509-466-6393
  • Email: dfscott@mac.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per questo studio, recluteremo pazienti per i quali è stato programmato di sottoporsi a TJA dal ricercatore principale. Includeremo tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni. I pazienti devono essere in grado di parlare e leggere l'inglese. Non arruoleremo detenuti o altri pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, difficilmente torneranno per i controlli o che non sarebbero in grado di completare i PROM. Verranno arruolati tutti gli altri pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità. Il coinvolgimento in questo studio non precluderà l'arruolamento in altri studi, poiché la natura è non interventistica (cioè osservazionale).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti per i quali è previsto che il ricercatore principale si sottoponga a TJA

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Incapace di parlare e leggere l'inglese
  • Detenuti o altri pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, difficilmente torneranno per i controlli o sono inaffidabili nel completare le valutazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Registro del ginocchio
Pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio.
Procedura: Protesi totale di ginocchio
Protesi totale di ginocchio
Anca Registro
Soggetti sottoposti ad artroplastica totale d'anca.
Procedura: Artroplastica totale dell'anca
Artroplastica totale dell'anca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della Knee Society
Lasso di tempo: Preoperatorio, 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 5 anni
Il Knee Society Score (KSS) fornisce un punteggio da 0 a 100 che misura la funzione, il dolore e l'ampiezza di movimento del ginocchio prima e dopo l'intervento chirurgico. Un punteggio pari a 0 indica il risultato peggiore, mentre un punteggio pari a 100 indica il risultato migliore.
Preoperatorio, 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 5 anni
Punteggio congiunto dimenticato
Lasso di tempo: Preoperatorio, 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 5 anni
Il Forgotten Joint Score valuta quanto il paziente sia consapevole della propria articolazione nella vita di tutti i giorni. Un punteggio pari a 0 è il peggiore (sempre consapevole) mentre un punteggio pari a 100 è il migliore (il paziente è così a suo agio che dimentica che l'articolazione è stata sostituita).
Preoperatorio, 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 5 anni
Sondaggio congiunto di sensibilizzazione
Lasso di tempo: Preoperatorio, 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 5 anni
La Joint Awareness Survey è una versione abbreviata del Forgotten Joint Score. Ha anche 0 come risultato peggiore e 100 come risultato migliore. Lo stiamo includendo per determinare se può essere utilizzato in modo affidabile al posto del punteggio comune dimenticato, che è più lungo e più oneroso da compilare per i pazienti.
Preoperatorio, 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 5 anni
Aspettative di soddisfazione del dolore
Lasso di tempo: Preoperatorio, 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 5 anni
Questo sondaggio valuta la soddisfazione dei pazienti con la loro articolazione, il loro livello di dolore, la loro funzione generale e la loro necessità di farmaci antidolorifici. 0 è il punteggio peggiore mentre 100 è il migliore.
Preoperatorio, 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 5 anni
PROMIS Salute Globale
Lasso di tempo: Preoperatorio, 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 5 anni
Questa indagine valuta la salute generale e la qualità della vita del paziente. È anche una scala da 0 a 100 punti, dove 100 indica il migliore, 0 il peggiore e 50 la media. Ogni 10 punti rappresenta una deviazione standard dalla media.
Preoperatorio, 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 5 anni
Sondaggio sul ginocchio di Koos Jr.
Lasso di tempo: Preoperatorio, 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 5 anni
Questo sondaggio valuta la rigidità, il dolore e la funzione del ginocchio. 0 è il punteggio peggiore e 100 è il migliore.
Preoperatorio, 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 5 anni
Harris anca
Lasso di tempo: Preoperatorio, 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 5 anni
Questa indagine valuta il dolore, la deformità e l'ampiezza del movimento dell'anca. Un punteggio pari a 0 indica il risultato peggiore e 100 indica il migliore.
Preoperatorio, 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 5 anni
Hoos Jr.
Lasso di tempo: Preoperatorio, 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 5 anni
Questa indagine valuta il dolore e la funzione dell'anca nella vita quotidiana. Un punteggio pari a 0 indica il risultato peggiore, mentre un punteggio pari a 100 indica il migliore.
Preoperatorio, 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Spokane Joint Replacement Center

Investigatori

  • Investigatore principale: David Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SJRC-REG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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