Prevenzione e trattamento per lividi nei pazienti con ictus ischemico

Introduzione

L'ictus di fondo è una delle malattie più gravi che causano mortalità e morbilità. Con gli ultimi progressi nella prevenzione e nel trattamento dell'ictus, l'incidenza dell'ictus e la mortalità sono significativamente ridotti. I progressi nella tecnologia di imaging hanno migliorato la diagnosi di ictus ischemico. L'istituzione di un centro di ictus e il miglioramento delle procedure consentiranno di essere trattati più velocemente ai pazienti con ictus. I progressi nella tecnologia medica comprendono i progressi nella tecnologia di imaging, la trombectomia endovascolare (1, 2) e i progressi nei prodotti farmaceutici comprendono l'attivatore del plasminogeno tissutale (3), gli anticoagulanti (4) e i farmaci antipiastrinici (5) portano a risultati migliori per i pazienti con ictus. La ricerca attuale sull'ictus si concentra sul trattamento della funzione motoria. Tuttavia, oltre a una ridotta resistenza agli arti, i pazienti con ictus hanno ancora molti sintomi che meritano l'attenzione. Sebbene queste malattie non influenzino direttamente la funzione motoria, causano ostacoli fisici e psicologici e influenzerà la qualità della vita dei pazienti con ictus. Ad esempio, la depressione, il dolore post-ictus, i disturbi del sonno, i conti, i lividi e l'infezione, sono tutti problemi comuni dopo un ictus e meritano attenzione. Oltre alla debolezza degli arti nei pazienti con ictus, il verificarsi delle condizioni sopra menzionate prolungherà i tempi di ricovero, aumenterà le spese di ricovero e influenzerà i risultati del trattamento. I problemi più comuni sono il sanguinamento post-infarto, l'infezione e l'ictus. I pazienti con ictus soffrono anche spesso di complicanze non neurologiche, che influenzano gli esiti del trattamento del paziente e il recupero neurologico (6). Le complicanze comuni includono malattie cardiovascolari, embolia polmonare, disturbi del sonno, dolore, cadute, trombosi venosa, infezioni e sanguinamento. Il livido è una questione spesso clinica causata da perdite di sangue dai vasi sanguigni e che si accumulano nel tessuto sotto la pelle. La causa più comune di lividi è il trauma della forza contundente, che porta alla rottura vascolare sottocutanea e alla perdita di sangue. Altre cause comuni includono iniezioni di farmaci, malattia sottostante o trattamento per la malattia. L'età è anche un fattore che influenza lividi. Negli individui anziani, la degenerazione della pelle si traduce in un'epidermide più sottile, vasi sanguigni fragili e tessuto sottocutaneo ridotto, rendendoli più inclini a lividi (7).

I pazienti anziani hanno spesso più condizioni mediche, aumentando i lividi. Farmaci come farmaci antitrombotici e anticoagulanti aumentano anche il rischio di lividi. I lividi possono anche derivare da carenze di vitamina (8). Sebbene la maggior parte dei lividi svanisca nel tempo, con il colore che cambia durante il processo, i tempi dei lividi non possono essere determinati accuratamente dalle variazioni del colore, poiché il tasso di risoluzione varia tra gli individui (9). Tuttavia, a volte i lividi possono indicare condizioni sottostanti più gravi (10).

Ad esempio, i lividi addominali trovati potrebbero essere un segno di sanguinamento interno. Lividi intorno alla regione mastoide o dietro l'orecchio può indicare fratture del cranio. Il lividi nella parete dello scroto, del perineo o dell'addome anteriore può suggerire una rottura aortica addominale (11). Oltre ad essere associato a malattie gravi, il lividi aumenta anche il rischio di infezione e influisce sul recupero del paziente (12).

Se si osserva lividi nei bambini, specialmente in coloro che non sono in grado di muoversi da soli, si dovrebbe prendere in considerazione l'abuso. La ricerca indica che i lividi nei neonati sono un potenziale indicatore di abuso e merita attenzione. Mentre le cause dei lividi negli anziani differiscono da quelli nei bambini, anche lividi inspiegabili negli anziani richiedono un'indagine, poiché gli abusi sugli anziani rimane una preoccupazione. I lividi negli individui più anziani possono anche essere il risultato di abusi (13).

Il team di ricerca dell'ospedale ha scoperto che il 25,8% dei pazienti con ictus mostra lividi. Questo è con il 55,4% dei casi che si verificano prima del ricovero in ospedale e il 44,6% durante il ricovero in ospedale. Di questi, il 17,7% dei lividi è sconosciuto. Questi lividi inspiegabili potrebbero essere dovuti a lesioni lievi del fatto che i pazienti non sono consapevoli, occultamento, abuso, altre malattie sottostanti o cause legate ai farmaci, che meritano ulteriori indagini.

Tuttavia, oltre a studiare le cause dei lividi, le misure più cruciali sono trattare i lividi esistenti e prevenire ulteriori eventi. Precedenti ricerche sulla lividia si concentrano sulla sua prevenzione e trattamento dopo l'intervento chirurgico. Ad oggi, non esiste ancora un metodo semplice ed efficace per prevenire lividi (14).

La vitamina C è una vitamina naturale. Già nel 1747, fu sospettata la connessione tra scorbuto e vitamina C e fu condotto il primo uso di uno studio randomizzato controllato per studiare questa relazione. Nell'esperimento, 12 pazienti scorbti sono stati divisi in due gruppi: sei nel gruppo sperimentale hanno consumato alimenti ricchi di vitamina C, mentre il gruppo di controllo no. I risultati hanno mostrato che i pazienti scorbti che hanno consumato cibi ricchi di vitamina C si sono ripresi rapidamente, mentre quelli che non hanno mostrato alcun miglioramento.

La vitamina C è un cofattore essenziale per gli enzimi e un potente antiossidante. Ha un ruolo fondamentale nel sintetizzare i neurotrasmettitori, il collagene e il mantenimento della funzione cellulare endoteliale (15). Un non fumatore adulto ha in genere circa 1,5 grammi di vitamina C nel loro corpo, consumando circa 60 milligrammi al giorno. I fumatori consumano più vitamina C, circa 140 milligrammi al giorno. In caso di malattia, come chirurgia, trauma, infezione o shock, i livelli ematici di vitamina C diminuiscono rapidamente, che richiedono l'integrazione attraverso l'iniezione (16).

I pazienti con ictus hanno concentrazioni ematiche di vitamina C inferiori rispetto agli individui sani. La vitamina C protegge i neuroni e riduce il danno ischemico.

La vitamina C protegge i vasi sanguigni. La ricerca indica che nei pazienti sottoposti a rimozione del polipo del colon-retto, la somministrazione di 500 mg di vitamina C due ore prima della procedura riduce significativamente la velocità di sanguinamento post-polipectomia (17).

Uno studio completo ha scoperto che l'integrazione di vitamina C in soggetti con bassi livelli ematici riduce l'incidenza di sanguinamento delle gengive e emorragie retiniche (18). Precedenti ricerche hanno dimostrato che la somministrazione di alte dosi di vitamina C a pazienti con gravi lesioni cerebrali riduce l'entità dell'edema cerebrale attorno al sito della lesione e riduce i tassi di mortalità (19).

Precedenti studi hanno dimostrato che la vitamina C ad alte dosi migliora la risposta dei pazienti in condizioni critiche ai vasopressori, preserva la funzione della barriera endoteliale, impedisce l'apoptosi cellulare e aumenta i tassi di recupero dopo la rianimazione cardiopolmonare nei pazienti in condizioni critiche (20). Tuttavia, altri studi hanno dimostrato che mentre la vitamina C ad alte dosi nei pazienti con sepsi riduce l'uso di vasopressori e il tasso di insufficienza di organi acuti, non riduce i tassi di mortalità (21).

Uno studio ha scoperto che i pazienti con gastrite atrofica che hanno assunto alte dosi di vitamina C (500 mg al giorno) per un periodo prolungato, rispetto a quelli che assumono 50 mg al giorno, avevano livelli significativamente ridotti di specie reattive di ossigeno (ROS), che sono invecchiamento e cancro -Il fattori che inducono, nel loro sangue (22). L'uso a lungo termine della vitamina C riduce lo stress ossidativo, riduce l'aggregazione proteica nel cervello e può aiutare a mitigare le malattie neurodegenerative.

La vitamina C è un farmaco sicuro ed economico ed è al sicuro senza dubbio. In uno studio sugli animali di Judy et al., Si è scoperto che nei ratti che sperimentano l'occlusione dell'arteria cerebrale media seguita da riperfusione, la somministrazione di vitamina C ossidata ha ridotto la dimensione dell'infarto dal 53% al 59% (23). In un esperimento animale, i ratti sono stati sottoposti a occlusione dell'arteria cerebrale media per 60 minuti, seguita da riperfusione per 30 o 60 minuti. I ratti iniettati con vitamina C avevano livelli ematici più elevati di dieci undici traslocasi e 5-idrossimetilcitosina rispetto a quelli non iniettati con vitamina C e la dimensione dell'infarto era più piccola (24). I pazienti con ictus di età pari o superiore a 65 anni con concentrazioni ematiche più elevate di vitamina C avevano un tasso di mortalità ridotto del 50% rispetto a quelli con basse concentrazioni (25). Rispetto agli adulti sani, i pazienti con ictus avevano concentrazioni ematiche più basse di vitamina C e livelli aumentati di marcatori infiammatori (CRP, ICAM-1, MCP-1) e aumento dello stress ossidativo (8-epipgf2), indicando una risposta infiammatoria nella ictus pazienti (26). Una meta-analisi ha scoperto che gli individui che consumavano più vitamina C e avevano concentrazioni ematiche più elevate di vitamina C avevano un rischio inferiore di ictus (27).

Sulla base di ricerche precedenti che dimostrano che le iniezioni di vitamina C ad alte dosi possono ridurre i tassi di sanguinamento durante la rimozione del polipo del colon-retto (17) e ridurre l'incidenza del sanguinamento della gomma e della retina (18), la prima ipotesi di questo studio è che la vitamina C ha un effetto protettivo sui vasi sanguigni. Può aiutare nella riparazione vascolare, ridurre i lividi e accelerare il recupero dei lividi. Poiché è stato dimostrato che la vitamina C ad alte dosi riduce l'ischemia cerebrale (15, 28), la seconda ipotesi è che i pazienti con ictus acuto hanno bassi livelli di vitamina C nel sangue. Le iniezioni di vitamina C possono migliorare il flusso sanguigno micro-vascolare nel cervello, aiutando il recupero dei pazienti con ictus (29).

Oltre al suo impatto visivo, i lividi possono anche colpire psicologicamente (30), aumentare il rischio di infezione, influenzare i risultati dei pazienti (12, 31) e le scelte di farmaci per i medici a impatto. Attualmente, ci sono ricerche limitate sui lividi nei pazienti con ictus e pochi studi esplorano la relazione tra vitamina C e ictus ischemico. Questo studio mira a migliorare la comprensione dell'impatto della litolaggio nei pazienti con ictus, della sua prevenzione e trattamento e degli effetti della vitamina C sugli esiti dell'ictus.

Metodi Questo studio è stato approvato dal Comitato di revisione istituzionale (IRB) del Chia Yi Christian Hospital (numero di approvazione: IRB2024099). I soggetti della ricerca erano pazienti con ictus ischemico presso il Chia Yi Christian Hospital.

A. Progettazione dello studio: questo studio ha adottato un design parallelo, arruolando i pazienti con ictus ischemico ospedalizzato confermati dalla tomografia computerizzata (TC) o dalla risonanza magnetica (MRI). I pazienti che soddisfano eventuali criteri di esclusione per lo studio non sono stati inclusi. Durante lo studio, i partecipanti potrebbero ritirarsi in qualsiasi momento su richiesta. Se durante lo studio si sono verificate reazioni avverse al farmaco, il principale investigatore potrebbe interrompere la partecipazione del paziente.

Per studiare l'incidenza, le cause e l'impatto dell'ematoma sui risultati del trattamento dei pazienti con ictus, questo studio ha osservato e registrato i tempi, la quantità, il tempo di risoluzione e il tasso di risoluzione dell'ematoma. Inoltre, ha registrato le sue cause. Per esplorare se il verificarsi dell'ematoma potrebbe essere ridotto e accelerare il recupero e per migliorare i risultati del trattamento dei pazienti con ictus, è stato utilizzato un design di studio randomizzato in doppio cieco. Questo studio si concentra su problemi di sanguinamento relativi ai pazienti con ictus. Esplora le cause e gli impatti dei lividi sugli esiti del trattamento e sulla ricorrenza dell'ictus ed esamina i metodi di prevenzione e trattamento dei lividi.

B. La randomizzazione di assegnazione randomizzata è stata condotta utilizzando lo strumento di sperimentazione clinica del National Cancer Institute (NIH> Strumento di sperimentazione clinica del National Cancer Institute). I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o di controllo. Il gruppo sperimentale ha ricevuto iniezioni giornaliere di 4 grammi di vitamina C, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto iniezioni di un volume equivalente di soluzione salina normale.

C. Partecipanti:

1. Numero di partecipanti (dimensione del campione):

   La dimensione del campione è stata stimata utilizzando G-POWER. Con un errore alfa di 0,05, una potenza di 0,95 e una dimensione dell'effetto di 0,2, almeno 314 partecipanti. Questo studio prevede di reclutare 400 partecipanti, con 200 nel gruppo sperimentale e 200 nel gruppo di controllo.

   La metrica di valutazione è il verificarsi di ematomi di nuova formazione durante il ricovero in ospedale.

2. Reclutamento di potenziali partecipanti (popolazione target, metodi, posizioni, ecc.)

L'obiettivo di reclutamento comprende pazienti con ictus ischemico acuto. Medici e assistenti di ricerca del gruppo di ricerca spiegheranno lo scopo e i metodi dello studio ai pazienti nel reparto dell'ictus. Al consenso, lo studio procederà.

E. Metodi di implementazione:

1. Il processo di esecuzione:

   Dopo la conferma dell'ictus ischemico tramite tomografia computerizzata (TC) o imaging a risonanza magnetica (MRI), i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e disposti a partecipare saranno inclusi nello studio.

   Valutazione dei partecipanti

   1. Valutazione iniziale: ogni partecipante subirà una valutazione della gravità dell'ictus (NIHSS) durante il ricovero in ospedale. Il punteggio NIHSS è definito come la somma di 15 elementi valutati individualmente. Il NIHSS varia da 0 a 42. La gravità dell'ictus è stata classificata come segue: 0, nessun sintomo di ictus; 1-4, corsa minore; 5-15, ictus moderato; 16-20, ictus da moderato a grave; e 21-42, ictus grave.

      I partecipanti subiranno anche una valutazione dettagliata della pelle.

   2. Trattamento: tutti i partecipanti riceveranno un trattamento di ictus standard. Il gruppo sperimentale riceverà iniezioni endovenose di 4 grammi di vitamina C ogni giorno per 4 giorni.

   Il gruppo di controllo riceverà volumi equivalenti di soluzione salina normale. Il personale infermieristico gestirà le iniezioni. La soluzione salina sarà confezionata e preparata per abbinare le iniezioni di vitamina C in apparenza e volume. L'erogazione sarà effettuata dalla farmacia di sperimentazione clinica.

2. Piano di assistenza di follow-up e necessario per i partecipanti:

   I ricercatori valuteranno lo sviluppo dei lividi dei partecipanti e i progressi di recupero durante il ricovero in ospedale e dopo la dimissione fino a tre settimane dopo l'insorgenza dell'ictus. I ricercatori valuteranno le capacità funzionali dei partecipanti per un massimo di 3 mesi.

   Per gli ematomi inspiegabili, verranno eseguiti test diagnostici necessari per studiare potenziali malattie sottostanti.

3. Risultati primari e secondari:

O Risultati primari:

1. Il tasso di ematoma (in qualsiasi luogo) fino a 2 settimane dopo il colpetto. 2. Confronto dei tassi di risoluzione dell'ematoma fino a 3 settimane dopo il colpetto, utilizzando un punto di riferimento di una riduzione dell'area dell'ematoma superiore al 30%. Questo vale per gli ematomi sia preesistenti che di recente sviluppo.

O Risultati secondari:

1. Cambiamenti nella gravità dell'ictus, confrontando i punteggi NIHSS all'ammissione e alla dimissione. Ciò valuterà se le iniezioni di vitamina C riducono il deterioramento neurologico post-ictus. Un aumento NIHSS di oltre 3 è considerato deterioramento neurologico.
2. Risultati funzionali a tre mesi post-ictus, misurati usando la scala Rankin modificata (MRS). Una signora non superiore a 2 è considerata un buon risultato e una MRS superiore a 2 è considerata un risultato scarso.
3. Studio delle cause dell'ematoma, inclusa l'esplorazione del fatto che gli ematomi indicino altre condizioni sottostanti.

O Risultati di sicurezza:

1. Valutazione della sicurezza dell'iniezione di vitamina C, incluso il monitoraggio delle reazioni avverse.
2. In caso di reazioni avverse ai farmaci, lo investigatore principale valuterà se interrompere la partecipazione del paziente allo studio.

3 Tabella di allocazione casuale. Dopo che il paziente firma il modulo di consenso, i partecipanti saranno raggruppati in base alla gravità dell'ictus.

I gruppi sono divisi in due in base alla gravità dell'ictus: un gruppo comprende 200 partecipanti con tratti lievi (NIHSS 0-4) e un gruppo include partecipanti con NIHSS 5-20.

Partecipanti al trattamento

1. Preparazione dei farmaci:

   Assistente di ricerca (A) Prepara l'elenco dei farmaci necessari per il giorno e organizza le iniezioni richieste.

   Sulla base dell'assegnazione del gruppo del paziente, il farmaco viene fornito all'infermiera curante, che amministra l'iniezione.

2. Valutazione della pelle ed ematoma:

Assistente di ricerca (B) collabora con l'infermiera per valutare la condizione della pelle del paziente, registrando e fotografando eventuali ematomi presenti.

Le condizioni della pelle e dell'ematoma saranno monitorate e monitorate per un mese dopo la scarica.

Analisi statistica

1. Statistiche descrittive: le percentuali verranno utilizzate per descrivere i tassi di occorrenza dei lividi e le cause di diversi tipi di lividi.

   I lividi saranno calcolati in termini di giorni prima e dopo il ricovero. Un'analisi dei lividi sarà presentata come conteggi e percentuali. I tassi rotti in diverse fasce di età saranno mostrati come percentuali. I tassi di risoluzione dei lividi saranno presentati in giorni. L'area di sanguinamento sarà stimata utilizzando centimetri quadrati e verranno confrontate le modifiche. Una riduzione del 30% nell'area dei lividi dopo 4 giorni di trattamento sarà considerata una risposta.

   Questo metodo verrà utilizzato per presentare i risultati principali. Le differenze tra i due gruppi verranno confrontate usando il test chi-quadro.

2. Statistiche inferenziali: per i dati continui normalmente distribuiti, verrà applicata la deviazione media ± standard (media ± DS); Per i dati non distribuiti normalmente, la mediana verrà applicata. I dati normalmente distribuiti verranno confrontati utilizzando un test t (ad es. Age, PT, PTT, INR). I dati non distribuiti normalmente (ad es. NIHSS, MRS) verranno confrontati usando il test U di Mann-Whitney.

Per le variabili categoriche, le differenze verranno valutate usando il test esatto Chi-quadrato o Fisher (ad es. Diabete, ipertensione, iperlipidemia e altri fattori di rischio di ictus).

La regressione logistica verrà utilizzata per l'analisi multivariabile. (3) Analisi del periodo: un'analisi a medio termine verrà condotta alla fine del primo anno.

Le attività previste da completare

1. Comprendi la prevalenza di lividi nei pazienti con ictus e il suo impatto su di essi.
2. Identificare chiaramente le cause di lividi ed esplora la proporzione associata a farmaci o interventi medici.
3. Comprendere gli effetti psicologici e fisiologici dei lividi sui pazienti con ictus.
4. Determinare se le iniezioni di vitamina C ad alte dosi possono ridurre i lividi nei pazienti con ictus e promuovere una risoluzione precoce.
5. Valuta chiaramente l'impatto delle iniezioni di vitamina C ad alte dosi sugli esiti del trattamento dell'ictus ischemico.