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Recupero degli incentivi economici e informazioni sugli indicatori di qualità delle cure nelle cure primarie

11 febbraio 2025 aggiornato da: Josep Vidal-Alaball, MD, PhD, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Valutazione del recupero degli incentivi economici e della fornitura di informazioni sugli indicatori di qualità delle cure per i professionisti delle cure primarie

Contesto: la fornitura di informazioni e gli incentivi economici per i professionisti sono misure volte a migliorare la qualità delle cure primarie. Sono spesso implementati in combinazione, quindi mancano prove che confermano la loro efficacia individuale. Dal 2006, il Catalan Health Institute (ICS) ha implementato un sistema di miglioramento della qualità basato su a) informare i professionisti sul risultato di indicatori di qualità delle cure attraverso una piattaforma online e contemporaneamente b) introduzione di incentivi economici in uno schema di pagamento per prestazioni (P4P). Vi è una necessità insoddisfatta di prove sugli impatti specifici di questi interventi sulla qualità delle cure.

Obiettivi: nel complesso, l'obiettivo principale dello studio è analizzare l'impatto della rimozione di forniture di informazioni e incentivi economici sugli indicatori di qualità delle cure. In particolare, gli investigatori mirano (1) ad analizzare l'effetto della rimozione di un incentivo economico da un indicatore di qualità di cura, (2) per analizzare l'effetto della rimozione della fornitura di informazioni da un indicatore, (3) per valutare tali effetti in base al tipo di indicatore, (4) per valutare i potenziali effetti di sussidi

Metodi: lo studio sarà uno studio clinico randomizzato cluster non bloccato, con 3 rami: (1) controllo, senza cambiamenti negli schemi di informazioni/incentivi; (2) rimozione degli incentivi economici da un sottoinsieme di 7 indicatori; (3) Rimozione degli incentivi economici e delle informazioni legate ai 7 indicatori. La durata dello studio sarà da febbraio a dicembre 2025, con analisi intermedie a 3, 6 e 9 mesi. La popolazione di riferimento sarà le 68 pratiche di cure primarie (PCP) nelle regioni di Catalunya Central, Penedès e Girona. L'endpoint primario sarà il risultato mensile di qualità delle cure dei 7 indicatori e gli endpoint secondari includeranno PCP, caratteristiche professionali e del paziente. L'analisi degli effetti di intervento verrà effettuata utilizzando modelli misti e confrontando l'evoluzione dei risultati rispetto agli anni precedenti (2019-2024).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo

L'assistenza primaria funge da primo punto di contatto per i pazienti all'interno del sistema sanitario, affrontando i principali problemi di salute attraverso servizi preventivi, curativi e riabilitativi. Gli incentivi economici, come gli schemi di pay-for-performance (P4P), mirano ad allineare gli obiettivi degli operatori sanitari con quelli dei fornitori di servizi sanitari e della società premiando il raggiungimento degli obiettivi di qualità della cura. In molti casi, P4P è implementato insieme alla fornitura di informazioni, come si vede nel framework di qualità e risultati del Regno Unito (QOF), in cui la segnalazione pubblica degli indicatori di qualità aggiunge un incentivo reputazionale. Tuttavia, l'interazione tra incentivi finanziari e non finanziari rimane complessa e i loro effetti a lungo termine sulla qualità della cura continuano a essere discussi.

In Catalogna, il Catalano Institute of Health (ICS) ha implementato un sistema di miglioramento della qualità dal 2006, utilizzando il framework di qualità di qualità di cura (EQA), che include 118 indicatori basati sull'evidenza. Questo sistema combina feedback in tempo reale attraverso una piattaforma online (fornitura di informazioni) con incentivi finanziari collegati al raggiungimento di obiettivi specifici. Sebbene l'approccio sia stato ben consolidato, molti indicatori incentivati ​​hanno superato la performance, sollevando domande sul valore aggiunto degli incentivi finanziari oltre la sola disposizione delle informazioni in tali situazioni. Questo studio mira a valutare l'impatto della rimozione di incentivi economici o informazioni sugli indicatori EQA selezionati, valutando gli effetti mediante il tipo di indicatore ed esplorando le interazioni tra gli indicatori correlati. I risultati forniranno approfondimenti cruciali per ottimizzare le strategie di incentivazione e migliorare la qualità dell'assistenza sanitaria in Catalogna.

Obiettivi

Obiettivo generale: studiare l'impatto della rimozione di incentivi economici e/o fornitura di informazioni sugli indicatori di qualità delle cure tra i professionisti delle cure primarie.

Obiettivi specifici:

  1. Per analizzare l'effetto della rimozione di un incentivo finanziario da un indicatore: fornire prove su ciò che accade quando vengono rimossi i punti di un indicatore di qualità delle cure collegati alla direttrice del Catalano Health Institute (ICS) per Objectius (DPO), il che significa che un indicatore specifico o un set di indicatori per una condizione clinica non è più finanziariamente incentiva.
  2. Per analizzare l'effetto della rimozione parzialmente di informazioni da un indicatore: valutare l'impatto aggiuntivo del ritiro parte delle informazioni relative a un indicatore specifico o a un insieme di indicatori per una particolare condizione.
  3. Per analizzare gli effetti degli obiettivi 1 e 2 in base al tipo di indicatore: valutare se gli effetti osservati differiscono in base a determinate caratteristiche degli indicatori: (a) indicatori che hanno avuto risultati costantemente elevati per anni (plateaed) e hanno un'elevata rilevanza clinica; (b) indicatori principalmente correlati alla registrazione dei dati; (c) Set di indicatori associati a una condizione specifica.
  4. Per valutare i potenziali effetti di spillover su altri indicatori: determinare se la rimozione di incentivi e/o informazioni da un indicatore influisce su altri indicatori relativi alla stessa condizione clinica che rimangono incentivati ​​e riportati pubblicamente.
  5. Per valutare i cambiamenti nei modelli di registrazione dei professionisti: determinare se la presenza o l'assenza di incentivi finanziari per gli indicatori porta a cambiamenti nel modo in cui gli operatori sanitari registrano i dati.

Progettazione dello studio

Uno studio clinico randomizzato a cluster senza accecamento. Lo studio includerà i seguenti gruppi (ulteriori dettagli forniti nella sezione Arms e Interventi):

  • Gruppo di controllo: nessuna modifica dello schema di informazioni e incentivi.
  • Intervento 1: rimozione dell'incentivo finanziario per un insieme selezionato di indicatori.
  • Intervento 2: rimozione degli stessi incentivi finanziari nell'intervento 1, insieme alla rimozione di informazioni correlate nella piattaforma online per i professionisti (risultato numerico dell'indicatore, del gruppo di linea di evoluzione di 12 mesi, numero di pazienti che non soddisfacevano i criteri dell'indicatore, grado di raggiungimento dell'indicatore in relazione in relazione a obiettivi specifici usando un coding del colore della luce del traffico)

Periodo di studio e durata

Lo studio si svolgerà dal febbraio 2025 a dicembre 2025. Verrà condotto il monitoraggio settimanale della variabile di esito primario, con analisi provvisorie a 3, 6 e 9 mesi.

Ambientazione e popolazione target

Lo studio sarà condotto nelle pratiche di assistenza primaria (PCP) del Catalan Health Institute (ICS). Per ridurre al minimo le interferenze dagli incentivi della gestione territoriale e incoraggiare la partecipazione, il processo sarà condotto in tre aree di gestione della salute regionale: Catalunya Central, Penedès e Girona. Queste regioni sono state selezionate dopo discussioni con i loro team di gestione e accordo sull'attuazione dello studio.

Il processo sarà condotto a livello di singoli operatori sanitari (medici di famiglia e infermieri). Tuttavia, la randomizzazione verrà eseguita a livello di PCP, garantendo che tutti i professionisti all'interno dello stesso PCP siano assegnati allo stesso braccio dello studio.

Analisi statistica

L'analisi sarà condotta sia a livello di singoli professionisti che EAP e includerà tutti i professionisti sia di intervento che di controllo degli EAP, indipendentemente dal fatto che abbiano utilizzato strumenti di supporto alle decisioni cliniche (elenchi di Web SISAP e/o pazienti). L'analisi seguirà un approccio intenzionale a trattare (ITT).

Innanzitutto, verrà eseguita un'analisi descrittiva per valutare le caratteristiche di ciascun gruppo, garantendo l'equilibrio attraverso diverse caratteristiche di livello EAP e professionale. Il saldo verrà valutato utilizzando la differenza media standardizzata (SMD), in cui un SMD> 0,1 indicherà lo squilibrio.

L'analisi primaria si concentrerà sull'effetto del ritiro degli incentivi e delle informazioni. L'effetto della rimozione di incentivi finanziari e della rimozione sia degli incentivi che delle informazioni verranno analizzati utilizzando modelli a effetti misti, che spiegano la variabilità intra-cluster e gli effetti di clustering a livello EAP. Verrà utilizzato un modello di effetti misti lineari, considerando effetti fissi e casuali. Gli effetti fissi includeranno l'intervento e qualsiasi covariata squilibrata (basata su SMD> 0,1). Gli effetti casuali spiegheranno la variabilità all'interno dei cluster (EAP). I risultati saranno riportati come stime dell'effetto con intervalli di confidenza al 95% (CI95%). Oltre a quanto sopra, verranno anche condotti modelli pre-post per confrontare le prestazioni correnti contro passate per gli stessi indicatori. Queste analisi saranno condotte a 3, 6, 9 e 12 mesi.

Per valutare i cambiamenti nei modelli di documentazione (obiettivo #5), lo studio confronterà la distribuzione dei valori sistolici (SBP) e della pressione diastolica (DBP) registrate per i pazienti inclusi negli indicatori legati alla pressione arteriosa tra i gruppi di controllo e intervento. Saranno riportate le statistiche descrittive media ± deviazione standard (SD) e intervallo interquartile (IQR). I test t verranno utilizzati per confrontare le differenze medie tra i gruppi.

ANOVA seguito dal test post-hoc di Tukey verrà utilizzato per confronti multipli. Se vengono violate le ipotesi di normalità o omoscedasticità, verranno invece applicati test non parametrici. La significatività statistica (α = 0,05) verrà regolata per confronti multipli per controllare gli errori di tipo I.

Consenso informato

I team di gestione regionali e PCP hanno l'autorità di decidere quali indicatori contribuiscono allo schema P4P per ciascun professionista. Questo sistema consente una certa flessibilità nell'assegnare incentivi economici per i professionisti. Dato questo quadro, il consenso individuale informato da professionisti non è considerato necessario. Tuttavia, lo studio sarà presentato ai direttori dei PCP partecipanti e il loro accordo per partecipare allo studio sarà raccolto con i moduli di accettazione della partecipazione dello studio. Queste parti interessate saranno pienamente informate sullo studio, incluso il fatto che i loro professionisti saranno iscritti a una sperimentazione clinica randomizzata e che i professionisti dei gruppi di intervento (in cui alcuni indicatori hanno i loro punti rimossi) non avvertiranno alcuna penalità finanziaria. Come convalida secondaria, i professionisti confermeranno implicitamente il loro consenso quando firmono i loro accordi di schema P4P. Se un professionista non è d'accordo con il loro schema P4P, sarà escluso dallo studio e non verrà applicato alcun intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1614

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Girona, Spagna, 17001
        • ABS Girona-1
      • Girona, Spagna, 17003
        • ABS Girona-3
      • Girona, Spagna, 17006
        • ABS Girona-2
      • Girona, Spagna, 17007
        • ABS Girona-4
    • Barcelona
      • Artés, Barcelona, Spagna, 08271
        • ABS Artés
      • Berga, Barcelona, Spagna, 08600
        • ABS Berga
      • Calaf, Barcelona, Spagna, 08280
        • ABS Calaf
      • Canet De Mar, Barcelona, Spagna, 08360
        • ABS Canet de Mar
      • Capellades, Barcelona, Spagna, 08786
        • ABS Capellades
      • Cardona, Barcelona, Spagna, 08261
        • ABS Cardona
      • Castellterçol, Barcelona, Spagna, 08183
        • ABS Moià
      • Cubelles, Barcelona, Spagna, 08880
        • ABS Cubelles-Cunit
      • Els Monjos, Barcelona, Spagna, 08730
        • EAP Penedès Rural Est
      • Els Monjos, Barcelona, Spagna, 08730
        • EAP Penedès Rural Oest
      • Gironella, Barcelona, Spagna, 08680
        • ABS Baix Berguedà
      • Guardiola de Berguedà, Barcelona, Spagna, 08694
        • ABS Alt Berguedà
      • Igualada, Barcelona, Spagna, 08700
        • ABS Igualada urbana
      • La Pobla de Claramunt, Barcelona, Spagna, 08787
        • ABS Anoia Rural
      • Manlleu, Barcelona, Spagna, 08560
        • ABS Manlleu
      • Manresa, Barcelona, Spagna, 08242
        • ABS Manresa-2
      • Manresa, Barcelona, Spagna, 08243
        • ABS Manresa-4
      • Monistrol De Montserrat, Barcelona, Spagna, 08691
        • ABS Montserrat
      • Navàs, Barcelona, Spagna, 08670
        • ABS Navàs/Balsareny
      • Piera, Barcelona, Spagna, 08784
        • ABS Piera
      • Pineda de Mar, Barcelona, Spagna, 08397
        • ABS Pineda de Mar
      • Prats de Lluçanès, Barcelona, Spagna, 08513
        • ABS Lluçanès
      • Roda de Ter, Barcelona, Spagna, 08510
        • EAP Roda de Ter
      • Sallent, Barcelona, Spagna, 08650
        • ABS Sallent
      • Sant Fruitós De Bages, Barcelona, Spagna, 08272
        • ABS Navarcles - Sant Fruitós de Bages
      • Sant Hipòlit De Voltregà, Barcelona, Spagna, 08512
        • ABS Sant Hipòlit de Voltregà
      • Sant Joan De Vilatorrada, Barcelona, Spagna, 08250
        • ABS Sant Joan de Vilatorrada
      • Sant Pere De Ribes, Barcelona, Spagna, 08810
        • EAP Ribes-Olivella
      • Sant Pere de Ribes, Barcelona, Spagna, 08810
        • EAP Roquetes-Canyelles
      • Sant Quirze de Besora, Barcelona, Spagna, 08580
        • ABS Sant Quirze de Besora
      • Sant Sadurní d'Anoia, Barcelona, Spagna, 08770
        • ABS Sant Sadurní d'Anoia
      • Sant Vicenç de Castellet, Barcelona, Spagna, 08295
        • ABS Sant Vicenç de Castellet
      • Santa Eugènia de Berga, Barcelona, Spagna, 08507
        • ABS Santa Eugènia de Berga
      • Santa Margarida De Montbui, Barcelona, Spagna, 08710
        • ABS Santa Margarida de Montbui
      • Santpedor, Barcelona, Spagna, 08251
        • ABS Santpedor
      • Sitges, Barcelona, Spagna, 08870
        • ABS Sitges
      • Súria, Barcelona, Spagna, 08260
        • ABS Súria
      • Tona, Barcelona, Spagna, 08551
        • ABS Tona
      • Tordera, Barcelona, Spagna, 08490
        • ABS Tordera
      • Torelló, Barcelona, Spagna, 08570
        • ABS La Vall de Ges
      • Vic, Barcelona, Spagna, 08500
        • ABS Vic-1 Nord
      • Vilafranca Del Penedès, Barcelona, Spagna, 08720
        • EAP Vilafranca del Penedès-1
      • Vilafranca Del Penedès, Barcelona, Spagna, 08720
        • EAP Vilafranca del Penedès-2
      • Vilanova I La Geltrú, Barcelona, Spagna, 08800
        • ABS Vilanova i la Geltrú-2
      • Vilanova del Camí, Barcelona, Spagna, 08788
        • ABS Vilanova del Camí
      • Vilanova i la Geltrú, Barcelona, Spagna, 08800
        • ABS Vilanova i la Geltrú-1
    • Girona
      • Arbúcies, Girona, Spagna, 17401
        • ABS Arbúcies/Sant Hilari
      • Besalú, Girona, Spagna, 17850
        • ABS Besalú
      • Bàscara, Girona, Spagna, 17483
        • EAP Bàscara
      • Camprodon, Girona, Spagna, 17867
        • ABS Camprodon
      • Celrà, Girona, Spagna, 17460
        • ABS Celrà
      • Figueres, Girona, Spagna, 17600
        • ABS Figueres
      • La Jonquera, Girona, Spagna, 17700
        • ABS La Jonquera
      • Llançà, Girona, Spagna, 17490
        • ABS Llançà
      • Olot, Girona, Spagna, 17800
        • ABS Olot
      • Ripoll, Girona, Spagna, 17500
        • ABS Ripoll
      • Roses, Girona, Spagna, 17480
        • ABS Roses
      • Salt, Girona, Spagna, 17190
        • ABS Salt
      • Sant Feliu De Guíxols, Girona, Spagna, 17220
        • ABS Sant Feliu de Guíxols
      • Santa Coloma de Farners, Girona, Spagna, 17430
        • ABS Santa Coloma de Farners
      • Sarrià de Ter, Girona, Spagna, 17840
        • ABS Sarrià de Ter
      • Sils, Girona, Spagna, 17410
        • ABS Sils-Vidreres-Maçanet de la Selva
      • Vilafant, Girona, Spagna, 17740
        • EAP Vilafant
    • Tarragona
      • Santa Coloma De Queralt, Tarragona, Spagna, 43420
        • ABS Santa Coloma de Queralt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Qualsiasi medico o infermiere che lavora in una pratica di assistenza primaria.
  • Avere abbastanza attività clinica per essere incluso negli schemi pay-for-performance da parte del direttore del PCP.
  • Appartenente a un PCP nelle regioni di Catalunya Central, Penedès o Girona.
  • Appartenente a un PCP il cui regista ha accettato di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • PCP con punteggi di qualità delle cure molto bassi molto bassi (<60%).
  • Professionisti che non hanno firmato i contratti pay-for-performance.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllare
I partecipanti al gruppo di controllo non avranno alcun cambiamento nei loro schemi di informazioni e incentivi.
Sperimentale: Rimozione degli incentivi
I partecipanti non avranno più gli incentivi economici legati a 7 indicatori di qualità delle cure.

I 7 indicatori intervenuti saranno i seguenti:

  • Controllo della pressione sanguigna (BP) nel diabete mellito di tipo 2.
  • Controllo BP in cardiopatia ischemica/incidente cerebrovascolare.
  • Ipertensione: controllo BP nell'insufficienza renale cronica.
  • Ipertensione: controllo BP.
  • Adeguatezza diagnostica dell'ipertensione.
  • Trattamento corretto della fibrillazione atriale.
  • Verifica dell'inalatore.

I professionisti randomizzati a un braccio con questo intervento non riceveranno più una ricompensa economica per raggiungere un obiettivo specifico nei risultati di questi 7 indicatori.

Lo studio non garantisce perdite finanziarie poiché la quantità di denaro collegata a questi incentivi verrà automaticamente somministrata ai professionisti sotto il concetto di partecipazione allo studio.

Sperimentale: Incentivi e rimozione delle informazioni
I partecipanti non avranno più gli incentivi economici collegati a 7 indicatori di qualità delle cure (come nel braccio di rimozione degli incentivi). Inoltre, le informazioni sui risultati dell'indicatore della piattaforma online per gli operatori sanitari saranno rimosse.

I 7 indicatori intervenuti saranno i seguenti:

  • Controllo della pressione sanguigna (BP) nel diabete mellito di tipo 2.
  • Controllo BP in cardiopatia ischemica/incidente cerebrovascolare.
  • Ipertensione: controllo BP nell'insufficienza renale cronica.
  • Ipertensione: controllo BP.
  • Adeguatezza diagnostica dell'ipertensione.
  • Trattamento corretto della fibrillazione atriale.
  • Verifica dell'inalatore.

I professionisti randomizzati a un braccio con questo intervento non riceveranno più una ricompensa economica per raggiungere un obiettivo specifico nei risultati di questi 7 indicatori.

Lo studio non garantisce perdite finanziarie poiché la quantità di denaro collegata a questi incentivi verrà automaticamente somministrata ai professionisti sotto il concetto di partecipazione allo studio.

I 7 indicatori saranno gli stessi dell'intervento precedente.

I professionisti randomizzati a un braccio con questo intervento non vedranno più quanto segue nella piattaforma online:

  • Risultato numerico dell'indicatore.
  • Codifica a colori per rappresentare il risultato dell'indicatore in relazione all'obiettivo annuale.
  • Grafico di evoluzione di 12 mesi.

Accanto ai 7 nomi degli indicatori, verrà presentato solo il collegamento a un elenco di pazienti che non soddisfano i criteri degli indicatori (identificando i pazienti che mancano un trattamento, un controllo o qualsiasi altro intervento), poiché questo è considerato uno strumento per supportare la pratica clinica oltre a informare sul risultato di un indicatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale mensile del raggiungimento degli indicatori di 7 qualità
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12 dell'anno
Il risultato degli indicatori di qualità delle cure viene calcolato come % dei risultati. Ciò è regolarmente calcolato dai sistemi di informazione del Catalano Health Institute utilizzando le cartelle cliniche elettroniche.
La valutazione verrà effettuata al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12 dell'anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale mensile di risultati stratificati dalla pratica ruralità
Lasso di tempo: Basale e a 1 anno
Le pratiche di cure primarie urbane (PCP) sono considerate quelle dei comuni con> 10.000 abitanti e una densità di popolazione> 150 persone/km2. Il resto sono considerati PCP rurali.
Basale e a 1 anno
Percentuale mensile di risultati stratificati dall'indice di privazione sociale
Lasso di tempo: Basale e a 1 anno
Verrà utilizzato l'indice di deprivazione sociale costruita per assegnare i budget dei PCP in Catalogna (PMID: 30595339).
Basale e a 1 anno
Percentuale mensile di risultati stratificati dall'accessibilità PCP
Lasso di tempo: Basale e a 1 anno
L'accessibilità sarà definita come la probabilità che i pazienti vengano visitati dal GP o dall'infermiera in 48 ore. Sarà una misura mensile.
Basale e a 1 anno
Percentuale mensile di risultati stratificati mediante frequentazione del PCP
Lasso di tempo: Basale e a 1 anno
La frequentazione sarà definita come il tempo medio di partecipazione annuale per paziente nel PCP.
Basale e a 1 anno
Percentuale mensile di risultati stratificati dal sesso del professionista
Lasso di tempo: Basale e a 1 anno
Professionisti maschi e femmine.
Basale e a 1 anno
Percentuale mensile di risultati stratificati dalla specialità del professionista
Lasso di tempo: Basale e a 1 anno
Medici e infermieri.
Basale e a 1 anno
Percentuale mensile di risultati stratificati dall'età del professionista
Lasso di tempo: Basale e a 1 anno
Verranno presi in considerazione intervalli di età a 5 anni.
Basale e a 1 anno
Percentuale mensile di risultati stratificati per anni lavorati
Lasso di tempo: Basale e a 1 anno
Gli anni hanno lavorato presso il Catalan Health Institute.
Basale e a 1 anno
Percentuale mensile di risultati stratificati dalla distribuzione del sesso nei pannelli dei pazienti
Lasso di tempo: Basale e a 1 anno
% dei pazienti maschi e femmine nel panel.
Basale e a 1 anno
Percentuale mensile di risultati stratificati per % della popolazione immigrata nei pannelli dei pazienti
Lasso di tempo: Basale e a 1 anno
% delle persone con nazionalità non spagnola nel pannello dei pazienti.
Basale e a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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