Monitor di aderenza all'ossigeno respiratorio per pazienti cronici ostruttivi per la malattia polmonare (ROAM)

Questo studio clinico sarà uno studio randomizzato convenzionale randomizzato e controllato parallelo per valutare l'ipotesi primaria che un periodo di 4 settimane di utilizzo del sistema di monitoraggio e supporto di aderenza a roaming comporterà una maggiore aderenza rispetto a un gruppo di controllo senza monitoraggio di aderenza. La popolazione dei partecipanti sarà individui con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) e a cui è stata prescritta l'ossigenoterapia per un minimo di 8 ore al giorno. La metà dei partecipanti verrà assegnata in modo casuale al gruppo Roam; L'altra metà comprenderà il gruppo di controllo.

Tutti i partecipanti porteranno le loro normali forniture di ossigeno in clinica per essere dotati dei sensori di roam. Per stabilire l'adesione al basale, per la prima settimana, tutti i partecipanti saranno accecati dal feedback dal sistema di roaming (compresi i tempi di utilizzo dell'ossigeno e i livelli di saturazione dell'ossigeno); Un codice speciale disabiliterà il feedback sul sistema locale, comprese le visualizzazioni e le notifiche di aderenza. Dopo una settimana, i tempi di utilizzo dell'ossigeno saranno mediati e utilizzati come base di aderenza.

I partecipanti al controllo continueranno ad essere accecati dal feedback di roam per le prossime quattro settimane. Dopo la prima settimana, i partecipanti al gruppo Roam verranno istruiti a inserire un codice per abilitare la visualizzazione del feedback degli utenti Roam sul concentratore e sui sistemi di serbatoi portatili. A questi partecipanti verranno istruiti a prendere le letture del pulsossimetria come di solito utilizzando l'ossimetro incluso del sistema di roaming. Un minimo di due letture al giorno sarà incoraggiata da avvisi integrati sul sistema. Continueranno a utilizzare il sistema, ricevendo feedback sui tassi di aderenza giornalieri e sui livelli di saturazione dell'ossigeno, per la durata dello studio di 4 settimane.

Verranno calcolati i tempi medi di uso giornaliero dell'ossigeno nel periodo di studio di quattro settimane e i tempi di utilizzo per il gruppo di roam verranno confrontati con quelli del gruppo di controllo. All'inizio e alla fine dello studio, i pazienti completeranno un questionario per valutare gli atteggiamenti nei confronti del trattamento. La metrica di esito primaria sarà i tassi di aderenza (% aderente = tempo di trattamento effettivo/tempo di trattamento prescritto) della terapia di ossigeno. La metrica di esito secondario sarà l'atteggiamento nei confronti del trattamento, come valutato tramite questionari.