Valuta la sicurezza e l'efficacia delle compresse HDM1002 negli adulti in sovrappeso e obesi cinesi

Criteri di inclusione:

• BMI≥28 ma <40,0 kg/m2 allo screening o alla randomizzazione ， o BMI≥24,0 kg/m2 ma <28 kg/m2 con uno dei seguenti:

  1. Ipertensione
  2. Dislipidemia
  3. Sindrome da apnea ostruttiva del sonno
  4. Mash
  5. Dolore nelle articolazioni portanti
• Almeno una precedente incapacità di perdere peso attraverso la modifica dello stile di vita è stata definita come perdita di peso <5% dopo ≥3 mesi di modifica dello stile di vita

Criteri di esclusione:

• Variazione di peso ≥5% come riportato o documentato.
• Diagnosi precedente di tipo 1, tipo 2 o qualsiasi altro tipo di diabete.
• Diagnosi di sovrappeso o obesità a causa di altre malattie o farmaci.
• Storia o storia familiare di carcinoma tiroideo midollare, iperplasia delle cellule C o neoplasia endocrina multipla di tipo 2.
• Hanno malattie o condizioni che influenzano lo svuotamento gastrico o l'assorbimento gastrointestinale di nutrienti, come chirurgia bariatrica o altra gastrectomia, sindrome dell'intestino irritabile, dispepsia, pancreatite cronica, ecc. O una storia di pancreatite acuta o malattia acuta della cistifellea entro 3 mesi prima di firmare ICF.
• Uso dell'agonista GLP-1R entro 6 mesi prima della firma dell'ICF.
• Uso di farmaci ipoglicemici entro 3 mesi prima di firmare ICF.