Studio clinico sulla sicurezza e l'efficacia del carto di PSMA universale nel CRPC refrattario

Criteri di inclusione:

1. Consenso informato completamente compreso e firmato volontariamente per questo studio;
2. Maschio, di età compresa tra 18 e 80 anni;
3. Sopravvivenza prevista per oltre 6 mesi;

4. Pazienti con adenocarcinoma prostatico di castrazione metastatica:

   Hanno ricevuto un trattamento standard CRPC (come nuove terapie ormonali, chemioterapia e radio-223, ecc., Uno o più della terapia di combinazione) dopo la diagnosi di CRPC, ed è inefficace o progressivo: il PSA ha continuato a salire per 3 mesi, o scansione ossea/MRI integrale/PET-CT ha mostrato una ricorrenza locale o nuove lesioni metastatiche, dimostrando la progressione delle malattie;

5. L'espressione del PSMA nelle cellule tumorali era positiva nella colorazione immunoistochimica del tessuto di biopsia prostatica/metastatica prima dell'iscrizione (entro 6 mesi prima dell'iscrizione);
6. Punteggio ECOG <2;
7. Esame virologico HAV (virus dell'epatite A), HBV (virus dell'epatite B), HCV (virus dell'epatite C), HIV (virus dell'immunodeficienza umana), TP (Treponema pallidum) La rilevazione quantitativa era negativa, (metodo antigene e antigene, confermato dal metodo dell'acido nucleico);
8. I parametri ematologici soddisfacevano i seguenti criteri: a. Emoglobina> 100 g/L; B. conta piastrinica> 100 × 10^9/L; C. Neutrofili> 1,5 × 10^9/L.

Criteri di esclusione:

I soggetti che soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione saranno esclusi:

1. Hanno ricevuto qualsiasi trattamento precedente con terapia CAR-T;
2. Hanno ricevuto qualsiasi trattamento precedente che si rivolge a PSMA;
3. La patologia del tumore suggerisce un tipo speciale di carcinoma prostatico (ad es. Cancro alla prostata neuroendocrino, ecc.)
4. Gravi disturbi mentali;
5. Sofferto di precedenti tumori maligni, ad eccezione di quanto segue: a. Carcinoma a cellule basali o carcinoma a cellule squamose dopo un trattamento standardizzato; B. Avere una malignità primaria, ma completamente resecata, con un tempo di remissione completo di ≥ 5 anni.
6. Soggetti con gravi malattie cardiovascolari; A.New York Heart Association (NYHA) Fase III o IV Insufficienza cardiaca congestizia; B. Infarto mistero ≤ 6 mesi prima dell'iscrizione all'iscrizione o all'innesto di bypass dell'arteria coronarica (CABG); C. clinicamente significativa aritmia ventricolare o storia di sincope inspiegabile, non vasovagale o non a causa della disidratazione; D.istory di grave cardiomiopatia non ischemica; E.Decreased Sinistra frazione di eiezione ventricolare (LVEF <55%) come valutato dalla scansione di ecocardiogramma o di acquisizione multigata (MUGA), spessore del setto interventricolare anormale e dimensioni atrioventricolari associate all'amiloidosi miocardica;
7. Malattia infettiva attiva o qualsiasi grande evento infettivo che richiede antibiotici di alto grado;
8. Funzione dell'organo nelle seguenti anomalie: a. sierico aspartato aminotransferasi o alanina aminotransferasi> 2,5*limite superiore di normale (ULN); Ck> uln; CK-MB> Uln; TNT> 1.5*Uln; B. Bilirubina totale> 1,5*Uln; C. Tempo parziale della protrombina o tempo parziale di tromboplastina parziale o rapporto normalizzato internazionale> 1,5*ULN in assenza di terapia anticoagulante;
9. Partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi tre mesi o trattamento precedente con qualsiasi prodotto di terapia genica;
10. Intolleranza o ipersensibilità alla chemioterapia con ciclofosfamide o fludarabina;
11. Impossibilità di partecipare a questo studio clinico sull'opinione dell'investigatore.