- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06899867
Confronto di indice cardiaco montiroing mediante termodiluizione transpolmonare ed ecocardiografia transesofagea durante il trapianto epatico
È l'indice cardiaco, valutato mediante termodiluizione transpolmonare, affidabile durante il trapianto di fegato rispetto all'ecocardiografia transesofagea: una coorte monocentrica
Il trapianto di fegato pone sfide a causa di cambiamenti emodinamici in diverse fasi chirurgiche. I dispositivi di monitoraggio sono essenziali per le regolazioni terapeutiche. La termodiluizione transpolmonare e l'ecocardiografia transesofagea sono comunemente usate, ma la termodiluizione può avere limitazioni a seconda dell'intervento.
Questo studio mira a confrontare le variazioni dell'indice cardiaco tra la termodiluizione e l'ecocardiografia transesofagea durante il trapianto di fegato. I pazienti sono sottoposti a monitoraggio con entrambe le tecniche. Le misurazioni vengono registrate e riportate in più punti temporali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pr Alice Blet
- Numero di telefono: 371239
- Email: alice.blet@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
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Lyon
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France, Lyon, Francia, 69004
- Reclutamento
- Croix Rousse Hsopital
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Contatto:
- BLET Alice, MD,PhD
- Numero di telefono: 371239
- Email: alice.blet@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- trapianto di fegato
- adulti
Criteri di esclusione:
- - legatura esofagea varice <14 giorni
- Radioterapia mediastinica
- Bypass femorale
- Malattia dell'arteria degli arti inferiori gravi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti sottoposti a trapianto di fegato presso l'ospedale universitario di Croix-Rousse, HCL, Lione.
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A 4 volte di intervento chirurgico, test dell'occlusione dell'espirazione finale (EEO) e misura dell'indice cardiaco prima e dopo il test con ETO e termodiluizione
Visualizzazione dell'anastomosi chirurgica attraverso l'ecocardiografia transesofagea: stenosi, velocità Doppler, diametro del colletto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'indice cardiaco misurata dalla termodiluizione rispetto all'ecografia transesofagea
Lasso di tempo: A 4 volte di chirurgia: dopo aver iniziato l'anestesia, la fase anepatica, la riperfusione e l'anastomosi chirurgica dei dotti biliare. Dati riportati: - Indice cardiaco prima e dopo il test di espirazione finale. - Misurazione dell'ecografia transofagea della funzione cardiaca
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A 4 volte di chirurgia: dopo aver iniziato l'anestesia, la fase anepatica, la riperfusione e l'anastomosi chirurgica dei dotti biliare. Dati riportati: - Indice cardiaco prima e dopo il test di espirazione finale. - Misurazione dell'ecografia transofagea della funzione cardiaca
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-5431
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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