Indice di eterogeneità nell'ecografia polmonare per i neonatologi in neonati che riceveva supporto respiratorio - uno studio pilota (NPLUS HI)
L'ecografia polmonare è uno strumento diagnostico sempre più prezioso nella terapia intensiva neonatale grazie alla sua sicurezza e accessibilità.
Questo studio pilota studia se un approccio quantitativo - l'indice di eterogeneità, precedentemente utilizzato solo nella valutazione del polmone fetale - può migliorare l'accuratezza diagnostica dell'ecografia polmonare per i neonatologi (NPLUS). L'indice sarà calcolato da immagini ad ultrasuoni grezzi di neonati pretermine e a termine e confrontato con i punteggi degli ultrasuoni polmonari convenzionali per valutarne la rilevanza clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ecografia polmonare sta acquisendo importanza nella medicina di terapia intensiva, in particolare in neonatologia, come rapidamente disponibile e alternativa priva di radiazioni all'imaging a raggi X. L'ecografia polmonare per i neonatologi (NPLUS) consente una diagnosi affidabile di varie condizioni respiratorie sia nei neonati pretermine che a termine.
Si basa sull'interpretazione di artefatti ad ultrasuoni, analisi della linea pleurica e rilevamento di consolidamenti o effusioni, migliorando così significativamente la diagnosi differenziale dei sintomi respiratori neonatali. Sono stati sviluppati sistemi di punteggio ecografico polmonare semi-quantitativo per valutare i modelli di aerazione polmonare e guidare le decisioni cliniche-E.G.
Tuttavia, sottili cambiamenti ecografici correlati ai sintomi respiratori non possono essere adeguatamente catturati sulla scala attuale 0-3 e sono soggetti a variabilità interosserver. In ostetricia, è stato introdotto un indice di eterogeneità per valutare quantitativamente la trama polmonare fetale con un'elevata precisione diagnostica per gli esiti respiratori postnatali.
Questo studio mira a introdurre un metodo ecografico quantitativo nella routine clinica per migliorare la precisione diagnostica nell'NPLUS. Per quanto ne sappiamo, questo approccio non è stato ancora applicato in questo contesto.
In questo studio pilota, 20 neonati pretermine (da 28+0 a 36+6 settimane) e 20 termini (≥37+0 settimane) che ricevono supporto respiratorio non invasivo o invasivo in terapia intensiva in NICU subiranno NPLUS in due punti temporali. Dai dati sugli ultrasuoni grezzi, verrà calcolato un valore medio di pixel per derivare l'indice di eterogeneità, che verrà quindi confrontato con il tradizionale punteggio ecografico polmonare per valutarne la rilevanza clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bernhard Schwaberger, Prof. MD.
- Numero di telefono: +4331638530018
- Email: bernhard.schwaberger@medunigraz.at
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Melina Winkler, M.D.
- Email: melina.winkler@medunigraz.at
Luoghi di studio
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8034
- Medical University Graz
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Graz, Styria, Austria, 8034
- Dep. Neonatology, Medical University Graz, Austria
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Neonati pretermine nati tra 28+0 e 36+6 settimane di gestazione e neonati nati a termine (> 37+0 settimane di gestazione) ammessi alla NICU
- Presenza di disagio respiratorio che richiede supporto respiratorio (invasivo e non invasivo) al punto temporale di NPLUS 1.
- Consenso informato scritto ottenuto dai genitori prima della misurazione.
Criteri di esclusione:
- Malformazioni cardiopolmoni
- versamento pleurico
- pneumotorace
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Neonati nati a termine e neonati pretermine con supporto respiratorio
Neonati nati a termine (37 e più settimane di età gestazionale) e neonati pretermine (28+0-36+6 settimane di età gestazionale) con supporto respiratorio sia ammesso invasivo o non invasivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione dell'indice di eterogeneità di NPLUS 1 e NPLUS 2
Lasso di tempo: Un anno
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Un professionista medico eseguirà l'NPLUS (ultrasuoni polmonari con prestazioni neontalogiche) in punti temporali predefiniti dopo la nascita: NPLUS 1 entro 72 ore dalla nascita e NPLUS 2 entro 72 ore (minimo 24 ore) dopo il primo esame. Le immagini ad ultrasuoni grezzi saranno esaminate da un medico addestrato. Una regione di interesse (ROI) sarà selezionata manualmente in ciascuna area polmonare che dovrebbe essere analizzata. Ogni ROI sarà un quadrato che include la più grande area possibile con manufatti polmonari, a partire dalla pleura e escluso il tessuto sottocutaneo. L'analisi basata su scala di grigi verrà eseguita utilizzando un programma su misura sviluppato in MATLAB. Le caratteristiche della trama nel tessuto polmonare saranno correlate ai processi patofisiologici. L'indice di eterogeneità verrà quindi determinato misurando l'intensità di ciascun pixel e calcolando la media di tutti i pixel all'interno del ROI. |
Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- neonato
- Unità di terapia intensiva neonatale
- neonato prematuro
- Ecografia polmonare
- supporto respiratorio
- Punteggio ecografico polmonare
- Ecografia polmonare con performanti neonatologi
- Ecografia polmonare quantitativa
- Variabilità dell'osservatore nell'imaging
- Interpretazione per artefatto ad ultrasuoni
- Sindrome da distress respiratorio nei neonati
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK1161/2025
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Periodo di condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
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