- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07243353
Esame dell'Effetto del Laser Nd:YAG sullo Stress Ossidativo e sulla Metalloproteinasi di Matrice-9 nei Denti con Parodontite Apicale
7 dicembre 2025 aggiornato da: Ali Turkyilmaz, Kırıkkale University
Esame dell'Effetto del Laser Nd:YAG sullo Stress Ossidativo e sulla Metalloproteinasi di Matrice-9 in Denti con Parodontite Apicale
L'obiettivo di questa indagine clinica è esaminare l'impatto della terapia laser Nd:YAG sullo stress ossidativo e sui livelli di metalloproteinasi di matrice-9 (MMP-9) nei denti affetti da parodontite apicale.
I campioni sono stati raccolti da pazienti che avevano subito un trattamento con il laser Nd:YAG e confrontati con campioni raccolti da pazienti che non avevano ricevuto questo trattamento.
Lo studio è iniziato con un campione di 60 pazienti.
Tuttavia, lo studio è stato completato con 58 pazienti.
Lo studio si è concluso con il seguente risultato: l'uso dei laser Nd:YAG non è risultato superiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
58
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kırıkkale, Turchia (Türkiye)
- Kırıkkale Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I gruppi di studio erano composti da pazienti che si erano rivolti al Dipartimento di Endodonzia della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Kırıkkale e che hanno subito un trattamento endodontico dal 15 febbraio 2024 al 15 ottobre 2024.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 25 e 50 anni e classificati come American Society of Anesthesiologists (ASA) I. Sono stati inclusi gli incisivi e i premolari mascellari e mandibolari con parodontite apicale cronica con punteggio PAI di 3 o 4.
Criteri di esclusione:
- Non sono stati inclusi nello studio pazienti con classificazione American Society of Anesthesiologists (ASA) II o superiore, pazienti in gravidanza, pazienti con parodontite localizzata o generalizzata, pazienti che avevano utilizzato antibiotici nell'ultimo mese e farmaci antinfiammatori nell'ultima settimana, fumatori, e denti con riassorbimento radicolare interno o esterno, gonfiore, dolore alla palpazione o fistola nell'area interessata, frattura radicolare o formazione radicolare incompleta, e denti che non potevano essere isolati con la diga di gomma.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo laser Nd:YAG
Gruppo trattato con laser Nd:YAG
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Gruppo di controllo
Gruppo non trattato con laser Nd:YAG
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dei livelli di TOS, TAOC e MMP-9 nell'essudato periapicale e nel fluido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: I giorni iniziali e settimi del periodo di trattamento
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I livelli di TOS, TAOC e MMP-9 sono stati misurati mediante ELISA in campioni di essudato periapicale e GCF raccolti durante il trattamento canalare di routine in pazienti con parodontite apicale.
Non è stata rilevata alcuna differenza significativa nella variazione dei livelli dei biomarcatori tra il gruppo trattato con il laser Nd:YAG e il gruppo di controllo.
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I giorni iniziali e settimi del periodo di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinazione della relazione di correlazione tra i livelli di TOS, TAOC e MMP-9 nei campioni di essudato periapicale e GCF
Lasso di tempo: I giorni iniziale e settimo del periodo di trattamento
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Il presente studio ha indagato la correlazione tra campioni di essudato periapicale e GCF.
I risultati hanno rivelato una relazione unidirezionale e forte tra TOS e TAOC.
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I giorni iniziale e settimo del periodo di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
8 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
21 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/046
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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