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Promuovere Interazioni Positive nell'Assistenza Residenziale

29 gennaio 2026 aggiornato da: Rachel McPherson, University of Maryland, Baltimore

Promuovere Interazioni di Cura Positive nelle Residenze Assistite

Lo scopo di questo studio è migliorare la qualità delle interazioni assistenziali tra personale e residenti, in particolare tra i residenti affetti da malattia di Alzheimer o demenze correlate (ADRD), testando l'intervento Fostering Positive Care Interactions in Assisted Living (FPCI-AL). Questo studio rappresenterà un primo passo fondamentale per determinare la dimensione campionaria necessaria a testare l'efficacia di un approccio pratico volto a migliorare la qualità delle interazioni assistenziali per i residenti delle strutture assistenziali affetti da ADRD, migliorando infine gli esiti comportamentali come la riduzione dei sintomi comportamentali di sofferenza, la diminuzione della resistenza alle cure e l'ottimizzazione del coinvolgimento nelle attività assistenziali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le interazioni di assistenza tra personale e residenti sono fondamentali per una fornitura efficace delle cure nelle comunità di assistenza residenziale, e sono particolarmente cruciali per i residenti affetti da malattia di Alzheimer o demenze correlate (ADRD). Lo scopo di questo studio è migliorare la qualità delle interazioni di assistenza tra personale e residenti, in particolare tra i residenti affetti da ADRD, testando l'intervento Fostering Positive Care Interactions in Assisted Living (FPCI-AL). Questa intervento di 6 mesi utilizza un approccio in quattro fasi, basato su teorie, implementato da un facilitatore di ricerca per modificare il modo in cui il personale fornisce assistenza ai residenti affetti da ADRD. Il facilitatore di ricerca lavorerà con un team di stakeholder basato nella comunità e un campione identificato per implementare il seguente approccio in quattro fasi: 1) valutazioni dell'ambiente e delle politiche per facilitare interazioni positive; (2) formazione del personale sul promuovere interazioni positive; (3) stabilire approcci individualizzati per interazioni di assistenza positive per i residenti e incorporarli nei piani di servizio per i residenti; e (4) fornire mentoring continuo, motivazione e modelli di ruolo per il personale per rafforzare le interazioni di assistenza positive. Pertanto, gli obiettivi di questo studio sono: Obiettivo 1: Stabilire la fattibilità del FPCI-AL basata sulla consegna, ricezione e attuazione delle attività di studio; e stabilire l'accettabilità del FPCI-AL; Obiettivo 2: Valutare l'efficacia preliminare del FPCI-AL sulla qualità delle interazioni di assistenza ricevute dai residenti affetti da ADRD; e Obiettivo 3: Valutare l'efficacia preliminare del FPCI-AL sui sintomi comportamentali di disagio, resistenza alle cure e coinvolgimento dei residenti con il personale durante le interazioni di assistenza. Utilizzeremo uno studio controllato randomizzato a cluster con un disegno a misure ripetute per testare la fattibilità e l'efficacia preliminare del FPCI-AL. Includeremo quattro comunità di assistenza residenziale e recluteremo un campione di convenienza di 25 residenti per comunità (N = 100). I residenti saranno idonei a partecipare se: (a) hanno 55 anni o più; (b) risiedono attualmente in una comunità partecipante; e (c) presentano evidenza di ADRD basata su un punteggio ≤20 sull'Esame dello Stato Mentale della Saint Louis University. I residenti saranno esclusi se sono stati ammessi alla comunità di assistenza residenziale per cure a breve termine. Il facilitatore di ricerca implementerà le quattro fasi di intervento nell'arco di 6 mesi. Le comunità randomizzate a Solo Educazione riceveranno un'educazione coerente con la seconda fase del FPCI-AL. Tutti i dati della comunità e dei residenti saranno ottenuti da un valutatore di ricerca addestrato e saranno misurati al basale, a 4 mesi e a 6 mesi dopo l'intervento. Questo studio sarà un primo passo cruciale nel determinare la dimensione del campione necessaria per testare l'efficacia di un approccio pratico per migliorare la qualità delle interazioni di assistenza per i residenti delle comunità di assistenza residenziale affetti da ADRD, migliorando infine gli esiti comportamentali come la riduzione dei sintomi comportamentali di disagio, la diminuzione della resistenza alle cure e l'ottimizzazione del coinvolgimento nelle attività di assistenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 55 anni di età o più
  • attualmente residente in una comunità partecipante
  • Evidenza di ADRD basata su un punteggio ≤20 sullo Saint Louis University Mental Status Examination

Criteri di esclusione:

  • Ricoverato nella residenza assistita per cure a breve termine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FPCI-AL
L'FPCI-AL viene implementato attraverso un facilitatore di ricerca che collabora con un campione comunitario e un gruppo di stakeholder per fornire le seguenti quattro fasi: (1) valutazioni dell'ambiente e delle politiche per facilitare interazioni positive; (2) formazione del personale sulla promozione di interazioni positive; (3) stabilire approcci personalizzati di interazione positiva per i residenti e integrarli nei piani di servizio per i residenti; e (4) fornire tutoraggio continuo, motivazione e modelli di ruolo per il personale per rafforzare le interazioni di cura positive.

Dopo la randomizzazione, saranno identificati i campioni e i membri del team degli stakeholder delle comunità.
Gli investigatori raccomanderanno che i seguenti individui siano membri del team degli stakeholder: amministratore della residenza assistita, responsabile infermieristico, assistente infermieristico e personale di attività e riabilitazione, se disponibile.

Dopo l'incontro iniziale del team, il facilitatore della ricerca lavorerà con ciascuna comunità di residenza assistita in trattamento per otto ore settimanali durante il primo e il secondo mese, e poi per quattro ore settimanali per i restanti quattro mesi utilizzando un approccio faccia a faccia per implementare i quattro componenti del FPCI-AL.

Comparatore attivo: Solo per scopi educativi (EO)
Le comunità randomizzate a ricevere solo l'educazione riceveranno la stessa educazione fornita nel passo due di FPCI-AL tramite una presentazione PowerPoint consolidata.
Il formato di erogazione corrisponderà alle preferenze della comunità (ad esempio, online o in presenza) per ragioni pragmatiche e per facilitare il processo educativo.
Le comunità randomizzate a ricevere solo l'educazione riceveranno la stessa educazione fornita nel passo due di FPCI-AL tramite una presentazione PowerPoint consolidata. Il formato di consegna corrisponderà alle preferenze della comunità (ad esempio, online o in presenza) per ragioni pragmatiche e per facilitare il processo educativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Modificata della Qualità delle Interazioni
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 6 mesi
La qualità delle interazioni assistenziali sarà misurata utilizzando la Scala Modificata della Qualità delle Interazioni, uno strumento osservativo che misura le caratteristiche e la qualità delle interazioni attraverso un sistema di punteggio quantificato. Registra la posizione dell'interazione assistenziale, il tipo di attività assistenziale e il tipo di operatore sanitario coinvolto (ad esempio, infermiere). Il punteggio totale varia da 0 a 7, con punteggi più alti che indicano interazioni migliori e più positive.
Baseline, 4 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'Inventario Neuropsichiatrico
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 6 mesi
Il Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) valuta la presenza, la gravità e l'impatto sui caregiver di 12 sintomi comportamentali di sofferenza (ad esempio, deliri, allucinazioni, ansia). Ai fini di questo studio, verrà considerata solo la presenza del comportamento. Il punteggio totale varia da 0 a 12, con numeri più alti che indicano più sintomi comportamentali di sofferenza.
Baseline, 4 mesi, 6 mesi
Scala di Resistenza all'Assistenza
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 6 mesi
La resistenza alle cure sarà valutata durante le interazioni assistenziali utilizzando la Scala di Resistenza alle Cure, che misura la frequenza di 16 comportamenti resistivi (ad esempio, calciare, colpire). Il punteggio totale varia da 0 a 16, con punteggi più alti che indicano una maggiore resistenza ai comportamenti di cura.
Baseline, 4 mesi, 6 mesi
Coinvolgimento dei Residenti con il Personale durante le Interazioni Assistenziali
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 6 mesi
L'item della Scala Modificata della Qualità dell'Interazione, "Qual è il livello di coinvolgimento del residente?", verrà utilizzato durante le valutazioni delle interazioni di cura tra personale e residenti per registrare il coinvolgimento del residente come attivo, passivo o restrittivo.
Baseline, 4 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AARG-25-1481519

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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