Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af positive omsorgsinteraktioner i assisteret bolig

29. januar 2026 opdateret af: Rachel McPherson, University of Maryland, Baltimore

Fremme af positive plejeinteraktioner på plejehjem

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre kvaliteten af plejeinteraktioner mellem personale og beboere, især blandt beboere, der lever med Alzheimers sygdom eller relateret demens (ADRD), ved at teste interventionen Fostering Positive Care Interactions in Assisted Living (FPCI-AL). Denne undersøgelse vil være et vigtigt første skridt i at bestemme den nødvendige stikprøvestørrelse for at teste effektiviteten af en praktisk tilgang til at forbedre kvaliteten af plejeinteraktioner for beboere på plejecentre, der lever med ADRD, hvilket i sidste ende forbedrer adfærdsresultater såsom at reducere adfærdsmæssige symptomer på nød, mindske modstand mod pleje og optimere engagement i plejeopgaver.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Personalets plejeinteraktioner med beboere er afgørende for effektiv plejeydelse på plejecentre og især vigtige for beboere med Alzheimers sygdom eller relateret demens (ADRD). Formålet med denne undersøgelse er at forbedre kvaliteten af personalets plejeinteraktioner med beboere, især blandt beboere med ADRD, ved at teste interventionen Fostering Positive Care Interactions in Assisted Living (FPCI-AL). Denne 6-måneders intervention anvender en fire-trins, teoretisk baseret tilgang, implementeret af en forskningsfacilitator, for at ændre, hvordan personalet yder pleje til beboere med ADRD. Forskningsfacilitatoren vil arbejde med et lokalsamfundsbaseret interessenthold og en udpeget forkæmper for at implementere følgende fire-trins tilgang: 1) vurderinger af miljøet og politikker for at fremme positive interaktioner; (2) uddannelse af personalet i at fremme positive interaktioner; (3) etablering af individuelle positive plejeinteraktionstilgange for beboere og indarbejdning af dem i beboernes serviceplaner; og (4) løbende mentoring, motivation og rollemodellering for personalet for at styrke positive plejeinteraktioner. Derfor er formålene med denne undersøgelse: Mål 1: At fastslå gennemførligheden af FPCI-AL baseret på levering, modtagelse og gennemførelse af undersøgelsesaktiviteter; og fastslå acceptabiliteten af FPCI-AL; Mål 2: At evaluere den foreløbige effektivitet af FPCI-AL på kvaliteten af plejeinteraktioner modtaget af beboere med ADRD; og Mål 3: At evaluere den foreløbige effektivitet af FPCI-AL på adfærdsmæssige symptomer på nød, modstand mod pleje og beboerens engagement med personalet under plejeinteraktioner. Vi vil anvende et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med et gentagne målinger-design for at teste gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af FPCI-AL. Vi vil inkludere fire plejecentre, og vi vil rekruttere et bekvemmelighedsudvalg på 25 beboere per center (N = 100). Beboere vil være berettigede til at deltage, hvis de: (a) er 55 år eller ældre; (b) i øjeblikket bor på et deltagende center; og (c) har tegn på ADRD baseret på en score ≤20 på Saint Louis University Mental Status Examination. Beboere vil blive udelukket, hvis de er indlagt på plejecentret til korttidspleje. Forskningsfacilitatoren vil implementere de fire interventionstrin over 6 måneder. Centre, der er randomiseret til Kun Uddannelse, vil modtage uddannelse i overensstemmelse med trin to i FPCI-AL. Alle center- og beboerdata vil blive indhentet af en trænet forskningsevaluator og vil blive målt ved baseline, 4 måneder og 6 måneder efter interventionen. Denne undersøgelse vil være et afgørende første skridt i at bestemme den nødvendige stikprøvestørrelse for at teste effektiviteten af en praktisk tilgang til at forbedre kvaliteten af plejeinteraktioner for plejecentrebeboere med ADRD, hvilket i sidste ende forbedrer adfærdsmæssige resultater såsom at reducere adfærdsmæssige symptomer på nød, mindske modstand mod pleje og optimere engagement i plejeopgaver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 55 år eller ældre
  • bor i øjeblikket i et deltagende samfund
  • Bevis for ADRD baseret på en score ≤20 på Saint Louis University Mental Status Examination

Eksklusionskriterier:

  • Optaget på plejehjem til korttidspleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FPCI-AL
FPCI-AL implementeres ved at en forskningsfacilitator arbejder sammen med en fællesskabsbaseret champion og en interessentgruppe for at levere følgende fire trin: (1) vurderinger af miljøet og politikken for at fremme positive interaktioner; (2) uddannelse af personale i at fremme positive interaktioner; (3) etablering af individuelle positive omsorgsinteraktionstilgange for beboere og inkorporering af dem i beboernes serviceplaner; og (4) løbende mentoring, motivation og rollemodellering for personalet for at forstærke positive omsorgsinteraktioner.

Efter randomiseringen vil championer og interessentholdmedlemmer fra lokalsamfundene blive identificeret. Undersøgerne vil anbefølge følgende personer som medlemmer af interessentholdet: administrator for assisteret bolig, sygeplejerskechef, sygehjælper samt aktivitets- og rehabiliteringspersonale, hvis tilgængeligt.

Efter det indledende holdmøde vil forskningsfacilitatoren arbejde med hver behandlingsassisteret boliggemeinde i otte timer ugentligt i måned et og to, og derefter i fire timer ugentligt i de resterende fire måneder ved hjælp af en ansigt-til-ansigt-tilgang til at implementere de fire komponenter i FPCI-AL.

Aktiv komparator: Uddannelse alene (EO)
Samfund, der er tilfældigt udvalgt til kun at modtage undervisning, vil få den samme undervisning som leveres i FPCI-AL trin to via en etableret PowerPoint. Leveringsformatet vil matche samfundets præferencer (f.eks. online eller personligt) af pragmatiske årsager og for at lette undervisningsprocessen.
Samfund, der tilfældigt tildeles kun undervisning, vil modtage den samme undervisning som leveres i FPCI-AL trin to via et etableret PowerPoint-præsentation. Leveringsformatet vil matche samfundets præferencer (f.eks. online eller personligt) af pragmatiske årsager og for at lette undervisningsprocessen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Skala for Kvaliteten af Interaktioner
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder
Kvaliteten af omsorgsinteraktioner vil blive målt ved hjælp af den Modificerede Kvalitetsinteraktionsskala, et observationsværktøj, der måler interaktionsegenskaber og kvalitet ved hjælp af et kvantificeret scoringssystem. Det registrerer omsorgsinteraktionens placering, type af omsorgsaktivitet og type af omsorgsudbyder i omsorgen (f.eks. sygeplejerske). Den samlede score spænder fra 0 til 7, hvor højere scorer indikerer bedre, mere positive interaktioner.
Baseline, 4 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykiatrisk Inventar Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) vurderer tilstedeværelsen, sværhedsgraden og påvirkningen på pårørende af 12 adfærdsmæssige symptomer på stress (f.eks. vrangforestillinger, hallucinationer, angst).
I denne undersøgelse vil kun tilstedeværelsen af adfærd blive overvejet.
Den samlede score spænder fra 0 til 12, hvor højere tal indikerer flere adfærdsmæssige symptomer på stress.
Baseline, 4 måneder, 6 måneder
Resistivitetsskala for omsorg
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder
Modstand mod pleje vil blive vurderet under plejeinteraktioner ved hjælp af Resistiveness to Care Scale, som måler hyppigheden af 16 modstandsadfærdsformer (f.eks. spark, slag).
Den samlede score spænder fra 0 til 16, hvor højere score indikerer mere modstand mod plejeadfærd.
Baseline, 4 måneder, 6 måneder
Beboernes engagement med personalet under plejeinteraktioner
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder
Det modificerede kvalitet af interaktionsskala-spørgsmål, "Hvad er niveauet for beboerengagement?", vil blive brugt under vurderinger af personale-beboerplejeinteraktioner til at registrere beboerengagement som aktivt, passivt eller restriktivt.
Baseline, 4 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AARG-25-1481519

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med FPCI-AL

Abonner