- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07378800
Fremme af positive omsorgsinteraktioner i assisteret bolig
Fremme af positive plejeinteraktioner på plejehjem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rachel McPherson, PhD, MA
- Telefonnummer: 410-706-3689
- E-mail: rachelmcpherson@umaryland.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 55 år eller ældre
- bor i øjeblikket i et deltagende samfund
- Bevis for ADRD baseret på en score ≤20 på Saint Louis University Mental Status Examination
Eksklusionskriterier:
- Optaget på plejehjem til korttidspleje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FPCI-AL
FPCI-AL implementeres ved at en forskningsfacilitator arbejder sammen med en fællesskabsbaseret champion og en interessentgruppe for at levere følgende fire trin: (1) vurderinger af miljøet og politikken for at fremme positive interaktioner; (2) uddannelse af personale i at fremme positive interaktioner; (3) etablering af individuelle positive omsorgsinteraktionstilgange for beboere og inkorporering af dem i beboernes serviceplaner; og (4) løbende mentoring, motivation og rollemodellering for personalet for at forstærke positive omsorgsinteraktioner.
|
Efter randomiseringen vil championer og interessentholdmedlemmer fra lokalsamfundene blive identificeret. Undersøgerne vil anbefølge følgende personer som medlemmer af interessentholdet: administrator for assisteret bolig, sygeplejerskechef, sygehjælper samt aktivitets- og rehabiliteringspersonale, hvis tilgængeligt. Efter det indledende holdmøde vil forskningsfacilitatoren arbejde med hver behandlingsassisteret boliggemeinde i otte timer ugentligt i måned et og to, og derefter i fire timer ugentligt i de resterende fire måneder ved hjælp af en ansigt-til-ansigt-tilgang til at implementere de fire komponenter i FPCI-AL. |
|
Aktiv komparator: Uddannelse alene (EO)
Samfund, der er tilfældigt udvalgt til kun at modtage undervisning, vil få den samme undervisning som leveres i FPCI-AL trin to via en etableret PowerPoint.
Leveringsformatet vil matche samfundets præferencer (f.eks. online eller personligt) af pragmatiske årsager og for at lette undervisningsprocessen.
|
Samfund, der tilfældigt tildeles kun undervisning, vil modtage den samme undervisning som leveres i FPCI-AL trin to via et etableret PowerPoint-præsentation. Leveringsformatet vil matche samfundets præferencer (f.eks. online eller personligt) af pragmatiske årsager og for at lette undervisningsprocessen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Skala for Kvaliteten af Interaktioner
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder
|
Kvaliteten af omsorgsinteraktioner vil blive målt ved hjælp af den Modificerede Kvalitetsinteraktionsskala, et observationsværktøj, der måler interaktionsegenskaber og kvalitet ved hjælp af et kvantificeret scoringssystem.
Det registrerer omsorgsinteraktionens placering, type af omsorgsaktivitet og type af omsorgsudbyder i omsorgen (f.eks. sygeplejerske).
Den samlede score spænder fra 0 til 7, hvor højere scorer indikerer bedre, mere positive interaktioner.
|
Baseline, 4 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuropsykiatrisk Inventar Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) vurderer tilstedeværelsen, sværhedsgraden og påvirkningen på pårørende af 12 adfærdsmæssige symptomer på stress (f.eks. vrangforestillinger, hallucinationer, angst).
I denne undersøgelse vil kun tilstedeværelsen af adfærd blive overvejet. Den samlede score spænder fra 0 til 12, hvor højere tal indikerer flere adfærdsmæssige symptomer på stress. |
Baseline, 4 måneder, 6 måneder
|
|
Resistivitetsskala for omsorg
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder
|
Modstand mod pleje vil blive vurderet under plejeinteraktioner ved hjælp af Resistiveness to Care Scale, som måler hyppigheden af 16 modstandsadfærdsformer (f.eks. spark, slag).
Den samlede score spænder fra 0 til 16, hvor højere score indikerer mere modstand mod plejeadfærd. |
Baseline, 4 måneder, 6 måneder
|
|
Beboernes engagement med personalet under plejeinteraktioner
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder
|
Det modificerede kvalitet af interaktionsskala-spørgsmål, "Hvad er niveauet for beboerengagement?", vil blive brugt under vurderinger af personale-beboerplejeinteraktioner til at registrere beboerengagement som aktivt, passivt eller restriktivt.
|
Baseline, 4 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AARG-25-1481519
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med FPCI-AL
-
Alcon ResearchTrukket tilbage
-
Alios Biopharma Inc.AfsluttetInfluenzaDet Forenede Kongerige
-
Hospital General Universitario ElcheUkendt
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttetProgressiv Supranuklear Parese | Corticobasal degenerationssyndrom | Progressiv ikke-flydende afasi | Forudsagte tauopatier, herunder | Frontotemporal demens med parkinsonisme knyttet til kromosom 17Forenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetStammende, voksenPakistan
-
Common SenseAfsluttetFostervandsproblemerForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu