Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora pozitivních interakcí v péči v zařízeních pro asistované bydlení

29. ledna 2026 aktualizováno: Rachel McPherson, University of Maryland, Baltimore

Podpora pozitivních interakcí péče v zařízeních s asistovaným bydlením

Účelem této studie je zlepšit kvalitu interakcí mezi personálem a rezidenty, zejména mezi rezidenty žijícími s Alzheimerovou chorobou nebo souvisejícími demencemi (ADRD), testováním intervence Fostering Positive Care Interactions in Assisted Living (FPCI-AL).
Tato studie bude klíčovým prvním krokem při určování velikosti vzorku potřebné k testování účinnosti praktického přístupu ke zlepšení kvality interakcí při péči o rezidenty v zařízeních asistovaného bydlení žijící s ADRD, což v konečném důsledku zlepší behaviorální výsledky, jako je snížení behaviorálních příznaků úzkosti, snížení odporu vůči péči a optimalizace zapojení do úkolů péče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Interakce mezi personálem a rezidenty jsou klíčové pro poskytování efektivní péče v zařízeních asistovaného bydlení, a to zejména pro rezidenty žijící s Alzheimerovou chorobou nebo souvisejícími demencemi (ADRD). Cílem této studie je zlepšit kvalitu interakcí mezi personálem a rezidenty, zejména u rezidentů žijících s ADRD, testováním intervence Fostering Positive Care Interactions in Assisted Living (FPCI-AL). Tato šestiměsíční intervence využívá čtyřstupňový, teoreticky podložený přístup implementovaný výzkumným facilitátorem ke změně způsobu, jakým personál poskytuje péči rezidentům žijícím s ADRD. Výzkumný facilitátor bude spolupracovat s týmem zainteresovaných stran z komunity a identifikovaným šampionem na implementaci následujícího čtyřstupňového přístupu: 1) posouzení prostředí a politiky k usnadnění pozitivních interakcí; (2) vzdělávání personálu o podpoře pozitivních interakcí; (3) stanovení individualizovaných přístupů k pozitivním interakcím v péči pro rezidenty a jejich začlenění do plánů služeb pro rezidenty; a (4) poskytování průběžného mentoringu, motivace a vzorů chování pro personál k upevnění pozitivních interakcí v péči. Proto cíle této studie jsou: Cíl 1: Stanovit proveditelnost FPCI-AL na základě realizace, přijetí a provedení studijních aktivit; a stanovit přijatelnost FPCI-AL; Cíl 2: Vyhodnotit předběžnou účinnost FPCI-AL na kvalitu interakcí v péči, které dostávají rezidenti žijící s ADRD; a Cíl 3: Vyhodnotit předběžnou účinnost FPCI-AL na behaviorální příznaky úzkosti, odporu vůči péči a zapojení rezidentů s personálem během interakcí v péči. Pro testování proveditelnosti a předběžné účinnosti FPCI-AL použijeme klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii s opakovanými měřeními. Zahrneme čtyři komunity asistovaného bydlení a získáme výběrový vzorek 25 rezidentů z každé komunity (N = 100). Rezidenti budou způsobilí účastnit se, pokud: (a) jsou ve věku 55 let nebo starší; (b) aktuálně bydlí v účastnické komunitě; a (c) mají prokázanou ADRD na základě skóre ≤20 v Saint Louis University Mental Status Examination. Rezidenti budou vyloučeni, pokud byli přijati do zařízení asistovaného bydlení pro krátkodobou péči. Výzkumný facilitátor bude implementovat čtyři intervenční kroky po dobu 6 měsíců. Komunity randomizované do skupiny Pouze vzdělávání obdrží vzdělání v souladu s druhým krokem FPCI-AL. Všechna data z komunit a rezidentů budou získána školeným výzkumným hodnotitelem a budou měřena na začátku, 4 měsíce a 6 měsíců po intervenci. Tato studie bude zásadním prvním krokem k určení velikosti vzorku potřebného k otestování účinnosti praktického přístupu ke zlepšení kvality interakcí v péči pro rezidenty asistovaného bydlení žijící s ADRD, což v konečném důsledku zlepší behaviorální výsledky, jako je snížení behaviorálních příznaků úzkosti, snížení odporu vůči péči a optimalizace zapojení do úkolů péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 55 let nebo starší
  • aktuálně bydlící v účastnické komunitě
  • Důkaz ADRD na základě skóre ≤20 v Saint Louis University Mental Status Examination

Vylučovací kritéria:

  • Přijatý do zařízení asistovaného bydlení pro krátkodobou péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FPCI-AL
FPCI-AL je implementován pomocí výzkumného facilitátora, který spolupracuje s komunitním šampionem a skupinou zainteresovaných stran, aby poskytl následující čtyři kroky: (1) hodnocení prostředí a politiky k usnadnění pozitivních interakcí; (2) vzdělávání personálu o podpoře pozitivních interakcí; (3) vytváření individualizovaných přístupů k pozitivním interakcím v péči pro rezidenty a jejich začlenění do plánů služeb pro rezidenty; a (4) poskytování průběžného mentoringu, motivace a vzorového chování pro personál k posílení pozitivních interakcí v péči.

Po randomizaci budou identifikováni šampioni a členové týmu zainteresovaných stran z komunit. Výzkumníci doporučí následující osoby jako členy týmu zainteresovaných stran: správce zařízení pro asistované bydlení, vrchní sestra, ošetřovatelský asistent a personál pro aktivity a rehabilitaci, pokud budou k dispozici.

Po úvodním setkání týmu bude výzkumný facilitátor pracovat s každým zařízením pro asistované bydlení v rámci léčby osm hodin týdně během prvního a druhého měsíce a poté čtyři hodiny týdně po zbývající čtyři měsíce, a to osobním přístupem k implementaci čtyř složek FPCI-AL.

Aktivní komparátor: Pouze vzdělávání (EO)
Obce randomizované pouze na vzdělávání obdrží stejné vzdělání, jako je poskytováno ve druhém kroku FPCI-AL pomocí zavedené PowerPoint prezentace.
Formát poskytování bude přizpůsoben preferencím obce (např. online nebo osobně) z pragmatických důvodů a pro usnadnění vzdělávacího procesu.
Komunity randomizované pouze na vzdělávání obdrží stejné vzdělání jako je poskytováno ve druhém kroku FPCI-AL prostřednictvím zavedené PowerPoint prezentace.
Formát předávání bude odpovídat preferencím komunity (např. online nebo osobně) z pragmatických důvodů a pro usnadnění vzdělávacího procesu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená škála kvality interakcí
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců
Kvalita interakcí v péči bude měřena pomocí Modifikované škály kvality interakcí, což je observační nástroj, který měří charakteristiky a kvalitu interakcí pomocí kvantifikovaného bodovacího systému. Nástroj zaznamenává místo interakce v péči, typ péče a typ poskytovatele péče (např. sestra). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší a pozitivnější interakce.
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropsychiatrický inventářový dotazník
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců
Dotazník Neuropsychiatrického inventáře (NPI-Q) hodnotí přítomnost, závažnost a dopad 12 behaviorálních příznaků tísně (např. bludy, halucinace, úzkost) na pečovatele. Pro účely této studie bude uvažována pouze přítomnost chování. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší čísla indikují více behaviorálních příznaků tísně.
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců
Škála rezistence k péči
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců
Odpornost vůči péči bude hodnocena během interakcí péče pomocí škály Odpornosti vůči péči, která měří četnost 16 odporujících chování (např. kopání, bití). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 16, přičemž vyšší skóre indikuje větší odpor vůči péči.
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců
Zapojení rezidentů do interakcí s personálem během péče
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců
Položka Modifikované škály kvality interakce "Jaká je úroveň zapojení rezidenta?" bude použita během hodnocení interakcí mezi personálem a rezidenty při péči k zaznamenání zapojení rezidenta jako aktivní, pasivní nebo restriktivní.
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AARG-25-1481519

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FPCI-AL

Předplatit