Idratazione Orale vs. Intravenosa per Prevenire l'Insufficienza Renale Acuta Associata al Mezzo di Contrasto nel Pronto Soccorso

Questo studio è pianificato per essere condotto da medici di emergenza tra il 7 novembre 2025 e il 7 dicembre 2026.

Criteri di inclusione ed esclusione Lo studio includerà pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni considerati a rischio di danno renale acuto associato al contrasto (CA-AKI), con un tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR) compreso tra 15-59 ml/min/1,73 m², un'indicazione clinica per TC con contrasto e che abbiano fornito il consenso informato firmato.

I criteri di esclusione sono i seguenti:

Donne in gravidanza.

Pazienti con allergia nota al mezzo di contrasto.

Esposizione al mezzo di contrasto nelle ultime 72 ore.

Malattia renale allo stadio terminale (ESRD) con eGFR <15 ml/min/1,73 m² o pazienti in dialisi.

Pazienti con scompenso cardiaco clinico.

Pazienti per i quali l'assunzione orale è controindicata o non tollerata.

Randomizzazione e interventi Prima della randomizzazione, verrà verificata la capacità di assunzione orale dei pazienti eleggibili. I partecipanti verranno randomizzati in due gruppi - idratazione endovenosa e idratazione orale - con un rapporto 1:1 utilizzando una randomizzazione a blocchi stratificata in base all'età e al sesso.

Gruppo idratazione endovenosa: Verrà somministrata soluzione isotonica di NaCl 0,9%. Il regime consiste in 3 ml/kg per 1 ora prima della procedura, seguiti da 2 ml/kg/ora per 4 ore dopo la procedura. I pazienti con una frazione di eiezione (EF) <40% riceveranno dosi dimezzate (1,5 ml/kg prima della procedura; 1 ml/kg/ora per 4 ore dopo la procedura).

Gruppo idratazione orale: L'acqua da bere verrà somministrata sotto la supervisione infermieristica. Il regime consiste in 500 ml 1 ora prima della procedura e 125 ml/ora per 4 ore dopo la procedura. I pazienti con una EF <40% riceveranno dosi dimezzate (250 ml prima della procedura; 62,5 ml/ora dopo la procedura).

Follow-up e misure di esito I test di funzionalità renale basale saranno ottenuti da tutti i pazienti prima del protocollo. I pazienti saranno rivalutati per CA-AKI tramite campioni di sangue prelevati 48-72 ore dopo la somministrazione del contrasto.

Inoltre, le variazioni dell'eGFR saranno calcolate utilizzando la formula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD). Saranno determinati anche i punteggi di rischio di Mehran per ciascun paziente. Saranno valutati gli esiti a lungo termine, inclusi la progressione verso l'ESRD (necessità di dialisi) e la mortalità entro 1 mese, nonché i livelli di creatinina tra i giorni 30-45.