Orologi Biologici - Coordinamento degli Oscillatori Periferici e Centrali
21 aprile 2026 aggiornato da: Jamie Zeitzer, Stanford University
Confluenza di Sonno, Ritmi Circadiani e Ciclo Mestruale sul Rischio di Infortuni nelle Donne
Stiamo conducendo uno studio osservazionale che esamina giovani donne nel corso di 28 giorni, durante i quali monitoriamo movimento, sonno, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno, fisiologia intestinale, luce e ciclo mestruale.
Verrà testata l'interdipendenza e l'indipendenza della ciclicità di queste variabili tra loro, con il ciclo circadiano, il ciclo mestruale e il ciclo del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per 28 giorni, le donne indosseranno dispositivi per rilevare: esposizione alla luce ambientale, biomeccanica degli arti inferiori, sonno, saturazione di ossigeno, frequenza cardiaca, temperatura e fisiologia intestinale.
Due volte durante lo studio, verrà raccolta la saliva delle donne per 7 ore in condizioni di luce soffusa per determinare le concentrazioni di melatonina. Durante questo periodo di 7 ore, verranno effettuati anche due prelievi di sangue per la determinazione dei profili proteomici.
I campioni di urina giornalieri saranno testati per l'LH fino alla presenza del picco di LH per aiutare a identificare la fase mestruale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lara Weed, BS, MS
- Numero di telefono: 650-723-2300
- Email: weed@stanford.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Reclutamento
- Stanford University
-
Contatto:
- Lara Weed
- Email: weed@stanford.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Giovani donne in salute con orari irregolari
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ciclo mestruale regolare (21-35 giorni)
- 18-30 anni di età
Criteri di esclusione:
- Malattia neuromuscolare o neurodegenerativa
- Disturbi gastrointestinali
- Disturbi del sonno circadiani
- Farmaci prescritti che influenzano il sonno
- In fase di recupero da infortunio fisico
- Assunzione di contraccettivi ormonali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Donne
Giovani donne con cicli mestruali regolari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo dell'andatura
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Durata di ogni passo
|
28 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sonno
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Durata giornaliera del sonno determinata mediante attigrafia
|
28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jamie M Zeitzer, PhD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
30 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-66230
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati deidentificati saranno forniti tramite Dryad, il codice analitico sarà fornito tramite Github
Periodo di condivisione IPD
IPD e informazioni di supporto saranno rese disponibili dopo la pubblicazione per un periodo di tempo indefinito
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Sia Dryad che GitHub sono completamente ad accesso aperto
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .