Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tělesné hodiny - Koordinace periferních a centrálních oscilátorů

21. dubna 2026 aktualizováno: Jamie Zeitzer, Stanford University

Spojení spánku, cirkadiánních rytmů a menstruačního cyklu na riziko zranění u žen

Provádíme observační studii zkoumající mladé ženy po dobu 28 dnů, během níž monitorujeme pohyb, spánek, srdeční frekvenci, saturaci kyslíkem, fyziologii střev, světlo a menstruační cyklus. Bude testována vzájemná propojenost a nezávislost cykličnosti těchto proměnných navzájem, cirkadiánního cyklu, menstruačního cyklu a spánkového cyklu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Po dobu 28 dnů budou ženy nosit zařízení pro zaznamenání: vystavení okolnímu světlu, biomechaniky dolních končetin, spánku, saturace kyslíkem, srdeční frekvence, teploty a fyziologie střev.

Dvakrát během studie bude ženám odebírána slina po dobu 7 hodin za podmínek tlumeného osvětlení za účelem stanovení koncentrací melatoninu. Během této 7hodinové periody proběhnou také dva odběry krve pro stanovení proteomických profilů.

Denní vzorky moči budou testovány na LH až do detekce vzestupu hladiny LH, což pomůže určit fázi menstruačního cyklu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lara Weed, BS, MS
  • Telefonní číslo: 650-723-2300
  • E-mail: weed@stanford.edu

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé mladé ženy s nepravidelným rozvrhem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravidelný menstruační cyklus (21-35 dní)
  • Věk 18-30 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Neuromuskulární nebo neurodegenerativní onemocnění
  • Poruchy trávicího traktu
  • cirkadiánní poruchy spánku
  • předpisové léky ovlivňující spánek
  • rekonvalescence po fyzickém zranění
  • užívání hormonální antikoncepce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ženy
Mladé ženy s pravidelným menstruačním cyklem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas kroku
Časové okno: 28 dní
Délka každého kroku
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spánek
Časové okno: 28 dní
Denní doba spánku zjištěná pomocí aktigrafie
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jamie M Zeitzer, PhD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-66230

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data budou poskytnuta prostřednictvím Dryad, analytický kód bude poskytnut prostřednictvím Github

Časový rámec sdílení IPD

IPD a podpůrné informace budou k dispozici po publikaci na neomezenou dobu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Both Dryad a GitHub jsou plně otevřené přístupy

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cirkadiánní dysregulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit